賽高路

用於兒童成人生長激素缺乏症特納氏綜合症兒童慢性腎功能不全導致的生長障礙手術創傷後高代謝狀態（負氮平衡）燒傷膿毒敗血症

基本介紹

• 藥品名稱：賽高路
• 外文名稱：Recombinant Human Growth Hormone for Injection
• 批准文號：國藥準字S20020058
• 生產企業：深圳科興生物工程有限公司

化學成分

重組人生長激素

藥理作用

1 基因重組人生長激素具有與人體內源生長激素同等的作用刺激骨骺端軟骨細胞分化增殖刺激軟骨基質細胞增長刺激成骨細胞分化增殖引起線形生長加速及骨骼變寬；促進全身蛋白質合成糾正手術等創傷後的負氮平衡狀態糾正重度感染及肝硬化等所致的低蛋白血症； 2 刺激免疫球蛋白合成刺激淋巴樣組織巨噬細胞和淋巴細胞的增殖增強抗感染能力；刺激燒傷創面及手術切口膠原體細胞合成纖維細胞巨噬細胞分裂增殖加速傷口癒合； 3 促進心肌蛋白合成增加心肌收縮力降低心肌耗氧量調節脂肪代謝降低血清膽固醇低密度脂蛋白的水平；補充生長激素不足或缺乏調節成人的脂肪代謝骨代謝心腎功能

藥物相互作用

同時使用糖皮質激素可能抑制激素的反應故在生長激素治療中糖皮質激素用量通常不得超過相當10~15mg氫化可的松/平方米體表面積同時使用非雄激素類固醇可進一步增進生長速度

不良反應

生長激素可引起一過性高血糖現象通常隨用藥時間延長或停藥後恢復正常臨床試驗中約有1%的身材矮小兒童有副作用常見注射部位局部一過性反應（疼痛發麻紅腫等）和體液瀦留的症狀（外周水腫關節痛或肌痛）這些副作用發生較早但發生率隨用藥時間而降低罕見影響日常活動長期注射重組人生長激素在少數病人體內引起抗體產生抗體結合力低無確切臨床意義但如果預期的生長效果未能達到則可能有抗體產生抗體結合力超過2mg/L則可能會影響療效

禁忌症

1 骨骺閉合的兒童禁用 2 有腫瘤進展症狀的患者禁用 3 嚴重全身感染等危重病人在機體急性休克期內禁用

用法用量

使用前將1ml注射用水沿瓶壁緩慢加入凍乾的rhGH輕微搖轉使之全部溶解切勿劇烈震盪用於促進兒童生長的劑量因人而異推薦劑量為0.1~0.15IU/kg體重/日每日1次皮下注射療程為3個月至3年或遵醫囑用於重度燒傷治療推薦劑量為0.2~0.4IU/kg體重/日每日1次皮下注射療程一般2周左右

貯藏方法

2~8℃避光保存，溶解後的藥液可置於2~8℃冰櫃冷藏48小時。

注意事項

1 在醫生指導下用於明確診斷的病人。 2 糖尿病患者可能需要調整抗糖尿病藥物的劑量。 3 對由腦瘤而造成的生長激素缺乏的病人或有顱內傷病史的患者，必須嚴密監測其潛在疾病的進展或復發的可能性。 4 同時使用皮質激素會抑制生長激素的促生長作用，因此患缺乏的病人應適當調整其皮質激素的用量，以避免其對生長激素產生的抑制作用。 5 少數病人在生長激素治療過程中可能發生甲狀腺功能低下，應及時糾正，以避免影響生長激素的療效，因此病人應定期進行甲狀腺功能的檢查，必要時給予甲狀腺素的補充。 6 患內分泌疾患（包括生長激素缺乏症）的病人可能容易發生股骨頭骺板滑脫，在生長激素的治療期若出現跛行現象應注意評估。 7 有時生長激素可導致過度胰島素狀態，因此必須注意病人是否出現葡萄糖耐量減低的現象。 8 切忌過量用藥，一次注射過量的生長激素可導致低血糖，繼之出現高血糖。長期過量注射可能導致肢端肥大症狀與體徵以及其他與生長激素過量有關的反應。 9 注射部位應常變動以防脂肪萎縮。