基本介紹
- 中文名：豬瘟活疫苗（傳代細胞源）
- 研製單位：中國獸醫藥品監察所和廣東永順生物製藥股份有限公司
- 證書編號：粵農農函〔2019〕1626F294
品種優勢,產品簡介,
品種優勢
本品由中國獸醫藥品監察所和廣東永順生物製藥股份有限公司聯合研製，國家發明專利產品，ST豬瘟活疫苗行業標準制定者，國內首創，填補國內傳代細胞生產豬瘟活疫苗的空白。【產品特點】採用專利傳代細胞系培養工藝，每頭份抗原含量≥15000RID（兔體反應熱），且每批差異度極小。解決了傳統豬瘟活疫苗易受外源病毒污染、產品效價低、質量不穩定、免疫效果不確切等技術瓶頸。採用低血清培養，血清含量極微，大大降低因血清等異源蛋白引起的過敏反應。該產品因其良好的效果和過硬的質量，贏得了國內養殖戶和經銷商的一致認可，銷售業績逐年攀升，目前該產品國內市場占有率達30%以上。【主要成分與含量】本品含豬瘟兔化弱毒株（CVCCAV1412)。每頭份至少含7500個兔體感染量。【作用與用途】用於預防豬瘟。接種後4日產生免疫力。斷奶後無母源抗體仔豬的免疫期為12個月。【用法與用量】(1)按瓶簽註明頭份，用滅菌生理鹽水稀釋成1頭份/ml，每頭1.0ml。(2)在沒有豬瘟流行的地區，斷奶後無母源抗體的仔豬，注射1次即可。有疫情威脅時，仔豬可在21~30日齡和65日齡左右各注射1次。【規格】10頭份/瓶，20頭份/瓶，40頭份/瓶，50頭份/瓶【貯藏與有效期】—15℃以下避光保存，有效期為18個月。
產品簡介
本品系用豬瘟兔化弱毒株（CVCCAV1412）接種易感細胞培養，收穫培養物，加適宜穩定劑，經冷凍真空乾燥製成。用於預防豬瘟。【性狀】淡黃色海綿狀疏鬆團塊，易與瓶壁脫離，加稀釋液後迅速溶解。【無菌檢驗】按現行版《中國獸藥典》進行檢驗，應無菌生長。【支原體檢驗】按現行版《中國獸藥典》進行檢驗，應無支原體生長。【外源病毒檢驗】按現行版《中國獸藥典》進行檢驗，應無外源病毒污染。【鑑別檢驗】將疫苗用滅菌生理鹽水稀釋成為每1.0ml含100個兔的最小感染量的病毒懸液，與等量的抗豬瘟病毒特異性血清充分混合，置10~15℃中和1小時，其間振搖2~3次。同時設立病毒對照組和生理鹽水對照組。中和結束後，分別接種家兔兩隻，每兔耳靜脈注射1.0ml，測溫方法及體溫反應標準同效力檢驗，除病毒對照組應出現熱反應外，其餘兩組在接種後120小時內應不引起熱反應。【安全檢驗】按瓶簽註明頭份用滅菌生理鹽水稀釋成每ml含6頭份疫苗，肌肉注射經中和試驗檢測無豬瘟抗體（見附註）的健康易感斷奶豬5頭（注苗前觀察5~7日，每日上下午各測體溫一次，挑選體溫體溫、精神、食慾正常者使用），每頭5.0ml（含30個使用劑量）。注苗後，每日上下午各測體溫觀察一次，觀察21日，精神、食慾正常，體溫反應應符合規定。【效力檢驗】用兔檢驗或用豬檢驗均應符合標準。【剩餘水分測定】按現行版《中國獸藥典》進行檢驗，應不超過4.0％。【真空度測定】按現行版《中國獸藥典》進行，應符合規定。【規格】（1）10頭份/瓶（2）20頭份/瓶（3）40頭份/瓶（4）50頭份/瓶（5）100頭份/瓶【貯藏與有效期】-15℃以下，有效期為18個月
