豬多能幹細胞建系技術規範

制定過程

制定背景

豬作為重要的人類發育和疾病研究的模式動物，具有重要的科研價值，豬與小鼠相比，與人類在胚胎髮育、生理結構、神經系統，心血管系統，消化系統和全基因組上均具有高度相似性，因此，用豬作為模式動物研究細胞治療、組織修復與器官再生等方面具有極大的套用前景。而且與靈長類動物相比，豬的繁殖周期更短，產仔量更高，更加經濟，且沒有倫理道德問題。另外，豬也是中國畜牧業最重要的家畜之一，豬的高新技術育種直接影響未來中國豬業，甚至畜牧業的發展。

只有在小鼠、人和大鼠上獲得了真正的ESC，而且小鼠和大鼠ESC能形成嵌合體動物。由於ESC可以在體外長期穩定培養，容易進行基因修飾生產轉基因動物，進行科學研究和實際生產，不同實驗室在大動物ESC分離培養上進行了大量研究，建立了牛、羊、恆河猴、豬等動物的類胚胎幹細胞系，截至2017年，仍未獲得像小鼠ESC具有體內發育能力、形成嵌合體尤其是生殖系嵌合體的胚胎幹細胞系，也沒有一個完整的豬多能幹細胞建系及檢測標準，但隨著高通量分子篩選技術及單細胞測序等技術的發展成熟，使豬胚胎幹細胞的分離建系成為可能。建立豬naïve多能幹細胞系，一方面可以作為人類ESCs體內發育分化的模型，服務於再生醫學；另一方面naïve多能幹細胞可以作為種子細胞，進行基因編輯、動物快速繁育等，從而服務畜牧業家畜育種。

已有的小鼠及人的多能幹細胞建系及檢測標準並不通用於豬等大型哺乳動物，豬多能幹細胞建系領域沒有完善的行業標準來指導和規範科研工作者的工作，因此，制定了國家標準《豬多能幹細胞建系技術規範》（GB/T 38788-2020）。

編制進程

標準計畫

2017年10月11日，國家標準計畫《豬多能幹細胞建系技術規範》（20171812-T-424）下達，項目周期24個月，由424-cnis（中國標準化研究院）提出並歸口上報及執行，主管部門為中華人民共和國國家市場監督管理總局。

起草過程

接到任務後，項目成員開始進行分工：文獻圖書資料的調研，相關法律法規的查閱，相關資料的歸納整理，標準說明的撰寫，標準說明的修改和完善。

依據現有實驗結果，結合相關法律法規，文獻等內容，進行標準的撰寫，最終形成徵求意見稿及編制說明。

對專家的意見進行匯總和整理，根據專家意見對標準進行修改和整理，形成最終編制說明。

發布實施

2020年4月28日，國家標準《豬多能幹細胞建系技術規範》（GB/T 38788-2020）由中華人民共和國國家市場監督管理總局、中華人民共和國國家標準化管理委員會發布。

前言	Ⅰ
1範圍	1
2規範性引用檔案	1
3術語和定義	1
4一般要求	2
5技術要求	2
6證實方法	4
附錄A（資料性附錄）豬多能幹細胞圖	6

豬多能幹細胞建系技術規範

基本介紹

制定過程

制定背景

編制進程

制定依據

起草工作

標準目次

內容範圍

引用檔案

意義價值

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