諾瓦瓦克斯醫藥公司。
基本介紹
- 公司名稱：諾瓦瓦克斯醫藥公司
- 所屬行業：醫藥
發展歷程,企業事件,
發展歷程
2022年2月14日，諾瓦瓦克斯醫藥公司（Novavax）宣布向瑞士藥品管理局（Swissmedic）提交新冠疫苗NVX-CoV2373的附條件上市許可（CMA）申請，該疫苗是一種重組蛋白納米顆粒疫苗。
2022年4月18日，日本厚生勞動省的專門小組同意批准美國生物技術企業諾瓦瓦克斯開發的新冠疫苗。
2022年6月13日，諾瓦瓦克斯（Novavax）發布聲明稱，其新冠疫苗Nuvaxovid已獲澳大利亞醫藥產品管理局（TGA）臨時批准，作為成年人群體的新冠加強針。
2022年7月7日，生物技術公司諾瓦瓦克斯（Novavax）宣布歐盟已批准Nuvaxovid（NVX-CoV2373）新冠疫苗在歐盟擴大有條件行銷授權（CMA）至12到17歲的青少年。
2022年7月13日，生物技術公司諾瓦瓦克斯（Novavax）宣布與美國衛生與公眾服務部（HHS）達成協定，與國防部合作，在Novavax獲得美國食品藥品管理局（FDA）緊急使用授權（EUA）和美國疾病控制和預防中心（CDC）建議下，確保提供初期320萬劑新冠疫苗（NVX-CoV 2373）。同日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准諾瓦瓦克斯（Novavax）新冠疫苗的緊急使用授權，用於18歲及以上人群，分兩劑接種，接種間隔21天。
當地時間2022年7月19日，美國疾病控制和預防中心的顧問專家組投票建議18歲及以上人群可以接種美國諾瓦瓦克斯公司（Novavax）研發的新冠疫苗。
2022年7月26日，諾瓦瓦克斯醫藥公司（NVAX）周二表示，其新冠疫苗已在澳大利亞和日本獲得授權用於青少年接種。兩國授權均適用於12至17歲的青少年。
2022年8月22日，諾瓦瓦克斯公司宣布，其新冠佐劑疫苗（NVX-CoV2373）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的擴展緊急使用授權（EUA），為主動免疫接種提供兩劑主要系列，用於12-17歲青少年接種。
企業事件
2022年6月4日，《華爾街日報》報導，美國衛生監管機構表示，諾瓦瓦克斯（Novavax） 的疫苗在其關鍵性臨床試驗中預防新冠病毒的有效率為90%，但這一表現是在奧密克戎變體出現之前，該變體比早期病毒更容易出現對疫苗的免疫逃逸。在不同的研究中，有六名接種過Novavax疫苗的人出現了心肌炎和心包炎的心臟炎症，外部顧問定於下周討論是否建議FDA批准該疫苗。
2022年7月2日訊息，美國疫苗研發公司諾瓦瓦克斯預計可在2022年第四季提供針對奧密克戎BA.4和BA.5變異毒株的新冠疫苗。
