諾瓦瓦克斯新冠疫苗是美國生物技術企業諾瓦瓦克斯開發的新冠疫苗，於2022年上市。
基本介紹
- 中文名：諾瓦瓦克斯新冠疫苗
- 同意時間：2022年1月24日
發展歷程,疫苗套用,
發展歷程
2022年4月18日，日本厚生勞動省的專門小組同意批准美國生物技術企業諾瓦瓦克斯開發的新冠疫苗。
2022年4月21日，英國《金融時報》報導，諾瓦克斯（Novavax）公布了首個新冠和流感聯合疫苗的臨床數據，初步發現二合一疫苗可能是安全有效的。
2022年4月21日，界面新聞獲悉，Novavax今日宣布其合作夥伴Takeda獲日本厚生勞動省批准生產和上市Nuvaxovid™肌內注射疫苗（Nuvaxovid）。
2022年6月4日，《華爾街日報》報導，美國衛生監管機構表示，諾瓦瓦克斯（Novavax） 的疫苗在其關鍵性臨床試驗中預防新冠病毒的有效率為90%，但這一表現是在奧密克戎變體出現之前，該變體比早期病毒更容易出現對疫苗的免疫逃逸。在不同的研究中表明，有六名接種過Novavax疫苗的人出現了心肌炎和心包炎的心臟炎症，外部顧問定於下周討論是否建議FDA批准該疫苗。
《華爾街日報》2022年6月8日訊息，為美國食品藥品監督管理局（FDA）提供建議的疫苗專家認可諾瓦瓦克斯新冠疫苗，並以壓倒性的支持票數認為該疫苗的好處勝過風險。
2022年7月2日，路透社訊息，美國疫苗研發公司諾瓦瓦克斯預計可在今年第四季提供針對奧密克戎BA.4和BA.5變異毒株的新冠疫苗。
2022年7月13日，生物技術公司諾瓦瓦克斯（Novavax）宣布與美國衛生與公眾服務部（HHS）達成協定，在Novavax獲得美國食品藥品管理局（FDA）緊急使用授權（EUA）和美國疾病控制和預防中心（CDC）建議下，確保提供初期320萬劑新冠疫苗（NVX-CoV 2373）。
疫苗套用
2022年1月24日，澳大利亞免疫技術諮詢小組 (ATAGI) 已批准18 歲及以上的人群使用諾瓦瓦克斯新冠疫苗，將於2月上市。
2022年6月13日，諾瓦瓦克斯（Novavax）發布聲明稱，其新冠疫苗Nuvaxovid已獲澳大利亞醫藥產品管理局（TGA）臨時批准，作為成年人群體的新冠加強針。
2022年7月7日，生物技術公司諾瓦瓦克斯（Novavax）宣布歐盟已批准Nuvaxovid（NVX-CoV2373）新冠疫苗在歐盟擴大有條件行銷授權（CMA）至12到17歲的青少年。
2022年7月13日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准諾瓦瓦克斯（Novavax）新冠疫苗的緊急使用授權，用於18歲及以上人群，分兩劑接種，接種間隔21天。
當地時間2022年7月19日，美國疾病控制和預防中心的顧問專家組投票建議18歲及以上人群可以接種美國諾瓦瓦克斯公司（Novavax）研發的新冠疫苗。
2022年7月26日晚，諾瓦瓦克斯醫藥公司（NVAX）表示，其新冠疫苗已在澳大利亞和日本獲得授權用於青少年接種。兩國授權均適用於12至17歲的青少年。
2022年8月22日，諾瓦瓦克斯公司（Novavax）宣布，其新冠佐劑疫苗（NVX-CoV2373）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的擴展緊急使用授權（EUA），為主動免疫接種提供兩劑主要系列，用於12-17歲青少年接種。
2022年8月26日，Novavax表示，其新冠疫苗已獲得英國藥品與保健品管理局批准用於12至17歲的青少年。該公司表示，在2200多名美國青少年參與的一項臨床試驗取得強勁結果後，監管機構擴大了其Nuvaxovid新冠疫苗的附條件上市許可。
2022年10月19日，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布，諾瓦瓦克斯（Novavax）新冠疫苗加強針已獲用於18歲及以上成年人的緊急使用授權（EUA）。
2022年11月21日，諾瓦瓦克斯表示，該公司已向全球疫苗免疫聯盟（GAVI）遞交書面通知，終止向中低收入國家銷售諾瓦瓦克斯新冠疫苗的協定並立即生效。
