諾氟沙星片，適應症為適用於敏感細菌所引起的急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、細菌性痢疾、膽囊炎、傷寒、產前產後感染、盆腔炎、中耳炎、鼻竇炎、急性扁桃腺炎及皮膚軟組織感染等，也可作為腹腔手術的預防用藥。
基本介紹
- 藥品名稱：諾氟沙星片
- 藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類：合成抗菌藥
性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,哺乳期分級,
性狀
本品為糖衣片。除去糖衣後顯淡黃色。對光、熱、濕較穩定。
適應症
適用於敏感細菌所引起的急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、細菌性痢疾、膽囊炎、傷寒、產前產後感染、盆腔炎、中耳炎、鼻竇炎、急性扁桃腺炎及皮膚軟組織感染等，也可作為腹腔手術的預防用藥。
規格
0.1g
用法用量
1．大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染 一次400mg，一日2次，療程3日。
2．其他病原菌所致的單純性尿路感染 劑量同上，療程7～10日。
3．複雜性尿路感染 劑量同上，療程10～21日。
4．單純性淋球菌性尿道炎 單次800～1200mg。
5．急性及慢性前列腺炎 一次400mg，一日2次，療程28日。
6．腸道感染 一次300～400mg，一日2次，療程5～7日。
7．傷寒沙門菌感染 一日800～1200mg，分2～3次服用，療程14～21日。
2．其他病原菌所致的單純性尿路感染 劑量同上，療程7～10日。
3．複雜性尿路感染 劑量同上，療程10～21日。
4．單純性淋球菌性尿道炎 單次800～1200mg。
5．急性及慢性前列腺炎 一次400mg，一日2次，療程28日。
6．腸道感染 一次300～400mg，一日2次，療程5～7日。
7．傷寒沙門菌感染 一日800～1200mg，分2～3次服用，療程14～21日。
不良反應
1．胃腸道反應 較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。
2．中樞神經系統反應 可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3．過敏反應 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4．偶可發生：
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿，多見於高劑量套用時。
(5)關節疼痛。
5．少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。
2．中樞神經系統反應 可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3．過敏反應 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4．偶可發生：
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿，多見於高劑量套用時。
(5)關節疼痛。
5．少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。
禁忌
對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
注意事項
1．本品宜空腹服用，並同時飲水250ml。
2．由於目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿標本培養，參考細菌藥敏結果調整用藥。
3．本品大劑量套用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
4．腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
5．套用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。套用本品時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應需停藥。
6．葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品，極個別可能發生溶血反應。
7．喹諾酮類包括本品可致重症肌無力症狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重症肌無力患者套用喹諾酮類包括本品應特別謹慎。
8．肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後套用，並調整劑量。
9．原有中樞神經系統疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免套用，有指征時需仔細權衡利弊後套用。
2．由於目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿標本培養，參考細菌藥敏結果調整用藥。
3．本品大劑量套用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
4．腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
5．套用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。套用本品時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應需停藥。
6．葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品，極個別可能發生溶血反應。
7．喹諾酮類包括本品可致重症肌無力症狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重症肌無力患者套用喹諾酮類包括本品應特別謹慎。
8．肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後套用，並調整劑量。
9．原有中樞神經系統疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免套用，有指征時需仔細權衡利弊後套用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
曾用猴進行繁殖研究，劑量高達人用量的10倍，發現本品可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中並未證實有致畸作用。然而，在孕婦並未進行合適的、有良好對照的研究，因此本品不宜用於孕婦。
本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦套用200mg本品時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由於研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，乳婦應避免套用本品或於套用時停止哺乳。
本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦套用200mg本品時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由於研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，乳婦應避免套用本品或於套用時停止哺乳。
兒童用藥
18歲以下的患者禁用。
老年用藥
老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量套用。
藥物相互作用
1．尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
2．本品與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶鹼類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現茶鹼中毒症狀，如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。
3．環孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監測環孢素血藥濃度，並調整劑量。
4．本品與抗凝藥華法林同用時可增強後者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6．本品與呋喃妥因具拮抗作用，不推薦聯合套用。
7．多種維生素，或其他含鐵、鋅離子的製劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收，建議避免合用，不能避免時在本品服藥前2小時，或服藥後6小時服用。
8．去羥肌苷(didanosine，DDI)可減少本品的口服吸收，因其製劑中含鋁及鎂，可與氟喹諾酮類螯合，故不宜合用。
9．本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，並可能產生中樞神經系統毒性。
null
2．本品與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶鹼類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現茶鹼中毒症狀，如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。
3．環孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監測環孢素血藥濃度，並調整劑量。
4．本品與抗凝藥華法林同用時可增強後者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6．本品與呋喃妥因具拮抗作用，不推薦聯合套用。
7．多種維生素，或其他含鐵、鋅離子的製劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收，建議避免合用，不能避免時在本品服藥前2小時，或服藥後6小時服用。
8．去羥肌苷(didanosine，DDI)可減少本品的口服吸收，因其製劑中含鋁及鎂，可與氟喹諾酮類螯合，故不宜合用。
9．本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，並可能產生中樞神經系統毒性。
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藥理毒理
本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好的抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、克雷伯氏菌屬、變形桿菌屬、產氣腸桿菌、沙雷氏菌屬、枸櫞酸菌屬等對本品高度敏感，最低抑菌濃度一般低於0.5μg/ml。流感桿菌對本品亦高度敏感。對銅綠假單胞菌及其它假單孢菌亦有作用，但需要較高的濃度，最低抑菌濃度在4～32μg/ml；由於在尿中濃度超過上述濃度數倍至十多倍，用於治療銅綠假單胞菌泌尿系統感染仍然有效。在革蘭陽性球菌中，對金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌較敏感，抑制90%細菌的最低濃度約為1～2μg/ml，對腸球菌和肺炎球菌的抑制90%細菌的最低濃度約為4μg/ml和16μg/ml。
藥代動力學
健康成人空腹一次口服本品0.4克，1～2小時血藥峰濃度(Cmax)為1.32mg/ml，8小時後尚有0.33μg/ml，吸收半衰期為0.41小時，分布相半衰期(t1/2α)為0.41小時，消除相半衰期(t1/2β)為2.54小時。12小時內尿中平均排出量占給藥量的27.88%，其中22.56%在6小時內排出。
大鼠口服本品後，迅速分布各組織間，腎、肝、淋巴結、脾、顎下腺、血漿等的藥物濃度均較高，上顎扁桃體及兔的皮膚也有分布。
大鼠口服本品後，迅速分布各組織間，腎、肝、淋巴結、脾、顎下腺、血漿等的藥物濃度均較高，上顎扁桃體及兔的皮膚也有分布。
貯藏
遮光，密封保存。
哺乳期分級
諾氟沙星: L3，半衰期3.3h 在喹諾酮類抗生素中，諾氟沙星、左氧氟沙星或者氧氟沙星可能是在餵奶媽媽的優先選擇。注意腹瀉
