諾力思（甲苯磺酸妥舒沙星片），適應症為由妥舒沙星沙敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；眼、耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統感染；腹部和肝、膽系統感染；骨和關節感染；皮膚感染；敗血症和心內膜炎；腦膜炎。
基本介紹
- 藥品名稱：諾力思
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：合成抗菌藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
成份
本品主要成份為：甲苯磺酸妥舒沙星。其化學名稱為：7-[3-氨基-1-（吡咯烷基）]-1-（2，4-二氟苯基）-6-氟-1，4-二氫-4-氧-1，8-萘啶-3-羧酸對甲苯磺酸鹽一水物。
結構式：
分子式：C19H15F3N4O3·C7H8O3S·H2O
分子量：594.57
結構式：
分子式：C19H15F3N4O3·C7H8O3S·H2O
分子量：594.57
性狀
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯類白色。
適應症
由妥舒沙星沙敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；眼、耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統感染；腹部和肝、膽系統感染；骨和關節感染；皮膚感染；敗血症和心內膜炎；腦膜炎。
規格
0.15g
用法用量
口服。成人一日2-3片，分2次服用。嚴重感染者一日4片，分2次服用。
不良反應
（1）過敏反應 發熱、呼吸困難、浮腫、間質性肺炎、光敏症、皮疹、皮膚瘙癢、嗜酸性細胞增多。
（2）消化系統反應：噁心、嘔吐、納差、腹瀉。
（3）頭痛、失眠、疲倦、痙攣、血小板減少。
（4）偶可發生急性腎功能不全、粒細胞缺乏症、假膜性腸炎、低血糖、肝功能異常。
（2）消化系統反應：噁心、嘔吐、納差、腹瀉。
（3）頭痛、失眠、疲倦、痙攣、血小板減少。
（4）偶可發生急性腎功能不全、粒細胞缺乏症、假膜性腸炎、低血糖、肝功能異常。
禁忌
（1）對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
（2）孕婦、哺乳期婦女禁用。
（2）孕婦、哺乳期婦女禁用。
注意事項
（1）腎功能減退者慎用，若使用，應根據減退程度調整劑量。
（2）肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能，並根據減退程度調整劑量。
（3）原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免套用，有指征時權衡利弊套用。
（4）喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
（5）本品可引起光敏反應，至少在光照後12小時才可接受治療，治療期間及治療後數天內應避免過長時間暴露於明亮光照下。
（6）出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。
（2）肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能，並根據減退程度調整劑量。
（3）原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免套用，有指征時權衡利弊套用。
（4）喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
（5）本品可引起光敏反應，至少在光照後12小時才可接受治療，治療期間及治療後數天內應避免過長時間暴露於明亮光照下。
（6）出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。
孕婦及哺乳期婦女用藥
氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，並可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生，18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時，權衡利弊後小兒方可套用本品。
老年用藥
老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。
藥物相互作用
（1）不宜與非甾體消炎鎮痛藥同時服用，若兩者同時服用可能會引起痙攣。
（2）不宜與含鈣、鎂的制酸藥或鐵製劑同時服用，若兩者同時服用會減少本品的吸收。
（3）去羥肌苷(DDI)製劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。
（2）不宜與含鈣、鎂的制酸藥或鐵製劑同時服用，若兩者同時服用會減少本品的吸收。
（3）去羥肌苷(DDI)製劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。對下列細菌有抗菌作用：
革蘭陽性菌：肺炎球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、葡萄球菌屬細菌等。
革蘭陰性菌：腸桿菌科細菌如不動桿菌屬、變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、沙門菌屬(傷寒和副傷寒沙門菌除外)、沙雷菌屬細菌及大腸埃希菌等。其它革蘭陰性菌包括銅綠假單胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌等。
厭氧菌：消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等。
本品的作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶而達到抑菌或殺菌作用。
革蘭陽性菌：肺炎球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、葡萄球菌屬細菌等。
革蘭陰性菌：腸桿菌科細菌如不動桿菌屬、變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、沙門菌屬(傷寒和副傷寒沙門菌除外)、沙雷菌屬細菌及大腸埃希菌等。其它革蘭陰性菌包括銅綠假單胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌等。
厭氧菌：消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等。
本品的作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶而達到抑菌或殺菌作用。
藥代動力學
本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg 和300mg的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.16g/ml、0.29mg/ml、0.37mg/ml、0.81mg/ml，達峰時間(tmax)為1-1.5小時，血消除半衰期(t1/2β)為3-4小時，24小時內尿中排出的藥物為服藥量的25%-48%。本品無藥物蓄積作用，在大部分組織中的濃度均高於血清濃度。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
鋁塑鋁包裝，10片/板/盒。
有效期
暫定24個月
執行標準
WS-130(X-112)-2001
批准文號
國藥準字H19990165
生產企業
赤峰萬澤製藥有限責任公司
核准日期
2009年05月13日
