(Blinding/Masking)臨床試驗中使一方或多方不知道受試者治療分配的程式。單盲指受試者不知,雙盲指受試者、研究者、監查員或數據分析者均不知治療分配。
設盲編輯 鎖定 討論999 本詞條缺少信息欄、概述圖,補充相關內容使詞條更完整,還能快速升級,趕緊來編輯吧!(Blinding/Masking)為了控制在臨床試驗的過程中以及對結果...
盲底是臨床試驗數據管理與統計分析中用到的一個辭彙。在臨床試驗中採用隨機化方法確定的每個受試者接受何種處理 (試驗組或對照組)的隨機安排,稱為處理編碼 (...
試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。Ⅲ期臨床試驗中對照試驗的設計要求原則上與Ⅱ期盲法隨機對照試驗相同,但Ⅲ期臨床的對照試驗可以設盲也可以不設盲...
此階段的研究設計可以根據具體的研究目的,採用多種形式,包括隨機盲法對照臨床試驗。Ⅱ期試驗必須設對照組進行盲法隨機對照試驗,常採用...
第五十四條 臨床試驗中受試者分配必須按試驗設計確定的隨機分配方案進行,每名受試者的處理分組編碼應作為盲底由申辦者和研究者分別保存。設盲試驗應在方案中規定...