觀典巴布劑

巴布劑由來

巴布劑（Cataplasm）又稱水凝膠貼，名稱來源於日本“Pappu”意為泥蓭。古時候日本婦女將蔬菜水果搗爛後製成泥狀膜，貼敷於面部用於養容駐顏，名之曰“巴布”。

現代巴布劑，是在1980-1990年代，隨著材料科學的發展，美歐及日本等國用水溶性高分子材料製成貼劑，以巴布劑命名。歐美日本等國每年使用巴布膏貼劑數已達十餘億貼。

巴布劑是一種經皮給藥製劑，在日本被廣泛的運用，巴布在日本也作“パップ”，是根據英語或荷蘭語（pap）的音譯。日本藥典定義是：“通常是將藥物粉末和精油成分製成泥狀並塗布在濕布上的外用製劑”。

發展史

成型巴布劑起源於美國，在日本得到較大發展，20多年來研製生產了數百種巴布劑產品，並積極出口，使之在世界範圍內廣泛分布。日本第一製藥、藤澤製藥、久光製藥、山之內製藥、住友製藥等大型製藥公司在全球都已有巴布劑產品銷售。

美國專利局自1976年以來已授權172項關於巴布劑的專利，其中絕大部分為日本企業申請。日本企業歐洲專利局申請了近170篇關於巴布劑的專利，其中大部分專利是關於基質的改進，使之更能體現巴布劑的特點，發揮其優勢，並降低生產成本。

日本企業在巴布劑載藥方面開展得很不充分，可能與其製藥理念和他們過分要求巴布劑的劑型特點有關，因此其產品載藥量較小，95%是單一的化學藥物，藥效作用以消炎、解熱、鎮痛居多。藤澤製藥推出了承載中藥成分的新藤澤巴布劑，主要藥物是黃柏粉末，載藥方式原始。在中藥經提取後浸膏載入巴布劑方面，日本企業幾乎沒有概念。

目前，日本、韓國的巴布劑技術成熟，設備先進，產品產量極大，目前在中國市場上普遍銷售的傳統橡膠膏劑已經絕跡。

國在80年代中期開始將巴布劑工藝和中醫藥理論相結合，形成了一個從定義、特點到質量指標制訂及生產的一個較明確的研究。隨著近幾年對外用透皮製劑深入研究與開發，巴布劑也被認為是具有巨大發展前景的中藥新劑制。

2000年，中國《國家藥典》正式收載“巴布劑”，其定義為：“巴布膏劑是指藥材提取物、藥物與適宜的親水性基質混勻後，塗布於布上製成的外用製劑”。自此，巴布劑成為獨立的外用貼劑新劑型。但由於技術問題，在國內一直沒有得到良好的發展。

國內巴布劑研發的最大弱點是沒有與實際生產相結合，多數是與傳統的固體製劑研發同樣的思路，對高分子基質複雜的性質幾乎束手無策，工藝研究停留在“擀麵杖”研發階段，因而沒有實際的產業化價值；國產巴布劑設備開發嚴重滯後是另一個大問題，設備開發商對巴布劑塗布的基本原理理解不夠，設備基本無法可用

國內生產面臨的問題

技術問題

巴布劑以水溶性高分子作為基本骨架材料，由多種高分子材料、藥物有效成分、輔料及透皮促進劑等組成，其工藝涉及複雜的互動作用過程控制，對粘性、成型性及規模化生產可行性等有嚴格的技術要求，國內基質研究水平目前普遍滯後。

性能對比	橡膠膏及其它膏藥	觀典巴布劑膏
皮膚刺激性	有明顯的刺激性,難以忍受	無任何刺激
皮膚過敏性	經常導致皮膚過敏	不導致皮膚過敏
撕揭時拔汗毛現象	常見揭貼時拔汗毛導致局部疼痛	不拔汗毛,揭貼舒適
工藝特性及含水量	汽油高溫工藝,破壞功效成份,且不含水	常溫工藝,最大限度保護功效成份,含水量達到60%
貼劑伸展性	伸展性差	優良的彈性及伸展能力
透氣性	不透氣	透氣性良好，且有透氣舒適感
滲透性	差	優良的滲透性
貼劑面積	*7cm10cm**	*10cm14cm**
貼劑厚度	<0.3mm 承載功效成分量有限	1-2mm厚，最大可承載十倍於普通膏藥的藥量

觀典巴布劑

基本介紹

巴布劑由來

發展史

國內生產面臨的問題

技術問題

生產設備

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技術優勢

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