西麗亭

【藥品類型】減肥瘦身

【中文名】鹽酸西布曲明膠囊

【產品英文名】 Sibutramine Hydrochloride Capsules

【功能主治】用於飲食控制和運動不能減輕和控制體重的肥胖症治療。推薦用於體重指數（BMI）≥30kg/m2，或≥28kg/m2同時伴有其他危險因素如糖尿病、血脂異常等的肥胖症患者。

註：BMI（kg/m2）=體重（kg）/身高平方（m2）

【藥品性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色粉末

【藥理作用】口服吸收迅速，單次服藥平均最少可吸收77%，血藥濃度達峰值時間為1.2小時，口服清除率為1750L/h，半衰期為11小時。經肝臟首過效應，被肝臟的細胞色素P450（3A4）同工酶代謝為具有藥理活性的代謝物單和雙去甲基的M1和M2，這些活性代謝物進一步羥基化和結合代謝為非藥理活性代謝物M5和M6。血漿中藥物原形及其代謝產物的濃度分別為原形3%、M16%、M212%、M552%、M627%。M1和M2的血漿濃度在服藥後3～4小時內可達峰值，服藥4天內M1和M2的血漿濃度達到穩態，濃度是單次服藥的2倍。M1和M2的半衰期分別為14和16小時，多次給藥後半衰期無變化。在治療劑量下，藥物原形、M1、M2的人血漿蛋白結合率分別為血藥濃度的97%、94%、94%。口服藥物經腸道吸收後，可迅速、廣泛地分布到組織中，肝臟和腎臟中濃度最高。單次服藥後大約85%（68%～95%）由尿和糞便排泄。M1和M2主要經肝臟排泄；M5和M6主要經腎臟排泄，尿中沒有原形成分。

【藥物相互作用】

1．本品不能與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）同時使用。在開始使用本品治療前應至少停用MAOI2周；而在使用MAOI前應至少停用本品2周。

2．由於本品抑制5-羥色胺再攝取，因此不宜與其他5-羥色胺能藥物合用。

3．正在服用含去甲麻黃鹼、麻黃鹼和偽麻黃鹼等影響血壓和心率藥物的患者，慎用本品。

4．本品與抑制細胞色素P450（3A4）代謝的藥物如酮康唑、紅黴素等有潛在的相互作用，但影響幅度不大

【不良反應】

1．見不良反應有：口乾、厭食、失眠、便秘等。

2．其他發生率≥1%的不良反應有發熱、心率增快、血壓升高、呼吸困難以及腹瀉、胃腸炎等

。3．本品可以引起肝功能異常，常隨進一步的治療而消失，尚有明確的劑量－反應關係。

4．另外還可見肢體痙攣、張力增加、思維異常、癲癇發作、間質性腎炎、月經紊亂、外周性水腫；關節炎、皮膚瘙癢、感覺異常、弱視等反應。

【產品規格】 5mg

【藥品成分】本品主要成份是鹽酸西布曲明

【孕婦用藥】動物試驗觀察到本品有致畸胎作用，但未觀察到有致癌、致突變作用，建議妊娠或準備妊娠及哺乳期婦女不要服用本品。

【老年患者用藥】由於老年人心、腎、肝功能減低及合併其他疾病治療用藥的可能性增大，因此對於老年人的劑量選擇應小心。

【用法用量】推薦劑量為每天服藥1次，一次10mg，早晨單獨服用或與早餐同時服用。如體重減輕不明顯，4周后劑量可增加至每天15mg，若患者無法耐受10mg/日劑量，可降至5mg/日。不推薦使用15mg/日以上的劑量。

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