《西洋參五味子口服液的製備工藝及該口服液》是徐雲峰於2009年5月11日申請的專利，該專利的公布號為CN101543534，授權公布日為2009年9月30日，發明人是徐雲峰、趙樺。
《西洋參五味子口服液的製備工藝及該口服液》包括以下步驟：製備西洋參提取液、製備五味子提取液、復配口服液，即得到該口服液；以及由該方法得到的口服液。該發明經大孔樹脂吸附技術處理後得到的精製物可使有效成份高度富集，雜質少，提取得率僅為原生藥的2～5％，而一般水煮法為20～30％左右，醇沉法為15％左右，可見，劑量縮小了，雜質少了，內在質量提高了，有利於製成現代劑型的口服液，也便於質量控制。
2016年9月，《西洋參五味子口服液的製備工藝及該口服液》獲得第二屆吉林省專利獎金獎。
基本介紹
- 中文名：西洋參五味子口服液的製備工藝及該口服液
- 申請人：徐雲峰
- 申請日：2009年5月11日
- 申請號：2009101375494
- 公布號：CN101543534
- 公布日：2009年9月30日
- 發明人：徐雲峰、趙樺
- 地址：吉林省長春市朝陽區延安西二胡同委422組
- Int.Cl.：A61K36/57(2006.01)I、A61K9/00(2006.01)I
- 代理機構：北京集佳智慧財產權代理有限公司
- 代理人： 朱建新
- 類別：發明專利
專利背景,發明內容,專利目的,技術方案,改善效果,權利要求,實施方式,榮譽表彰,
專利背景
一般口服液中的有效成份的提取基本採用煎煮法、乙醇提取法，這是傳統的方法。在實際套用當中有很多問題：第一，主要成份含量不穩定，第二，溶液澄明度不合格，雜質較多，生產處理費時、費工，易污染成本升高。傳統的生產操作方法生產工藝複雜，生產工時長，能源消耗大，含量不穩定，溶液澄明度不易掌握。
有效成份的提取分離是口服液生產過程中最關鍵的環節，也是2009年前制約提高產品質量的關鍵問題。它直接影響到產品的質量和功效。老的提取工藝及設備基本至2009年仍在沿用，沒有明顯的改革和突破，水煮醇沉除雜的方法仍很普遍，致使中國的提取技術滯後於國際工業水平。中藥提取和精製工藝的滯後，導致產品粗（雜質多）大（服用量大）黑（顏色深），是制約保健食品產業化發展和拓展國際市場的主要因素之一。
發明內容
專利目的
《西洋參五味子口服液的製備工藝及該口服液》的目的是提供一種西洋參五味子口服液的製備工藝，採用大孔樹脂吸附提取技術，提高有效成份的含量，減少雜質的含量，提高產品質量，縮短工時，減少產品成本。
技術方案
《西洋參五味子口服液的製備工藝及該口服液》所提供的技術方案是：一種西洋參五味子口服液的製備工藝，包括以下步驟：
（1）原料：
①、取乾燥、無霉變、無生蟲的西洋參，潤濕、切片備用；
②、取乾燥、無霉變、無生蟲的五味子，乾燥破碎，備用；
④、苯甲酸鈉；
（2）製備西洋參提取液：取切片的西洋參置於提取罐中，加6倍量純淨水煎煮6小時，濾過；
濾液通過D101大孔樹脂進行吸附，濾液與樹脂體積比為4:1，用蒸餾水進行洗脫殘留雜質，再用60％食用乙醇進行洗脫，洗脫至無色；
收集洗脫液，置入減壓回收濃縮罐中，濃縮洗脫液至一半體積，加3倍體積的純淨水稀釋，靜置，濾過；
濾液加占總重量1％的氧化鎂在60～80℃進行回流脫色1小時，濾過，濾液進行減壓濃縮至其相對密度為1.10～1.18時，放入冷沉罐中，加入2倍體積蒸餾水稀釋，沉澱24小時，取上清液，濾過，濾液備用；
（3）製備五味子提取液：取破碎的五味子置入滲漉裝置中，加入按總重6倍量的60％食用乙醇，密閉浸泡48小時後，進行滲漉，流速控制在5毫升～10毫升/分鐘，合併滲漉液；
滲漉液用濾紙濾過，濾液置入減壓回收濃縮罐中，回收乙醇，並進行減壓濃縮至其相對密度為1.10～1.18時，放入冷沉罐中，加入2倍量蒸餾水稀釋，沉澱24小時，取上清液，濾過，濾液備用；
（4）復配口服液：取西洋參提取液、五味子提取液、單糖漿、蜂蜜、苯甲酸鈉加入蒸餾水置配置罐中，加熱煮沸30分鐘；每100毫升的混合液中，含人參總皂苷57.3毫米、人參皂苷Rb14.2毫米，即得到西洋參五味子口服液。
所述步驟（2）中煎煮為3次：第一次加3倍體積的純淨水煎煮提取3小時，第二次加2倍體積的純淨水煎煮提取2小時，第三次加1倍體積的純淨水煎煮提取1小時，合併煎煮液。
一種西洋參五味子口服液，包含西洋參、五味子、白砂糖、蜂蜜和苯甲酸鈉，其中西洋參經煎煮提取和大孔樹脂洗脫處理，得到西洋參提取液；五味子經滲漉提取；該口服液每100毫升，含人參總皂苷57.3毫米、人參皂苷Rb14.2毫米。
改善效果
《西洋參五味子口服液的製備工藝及該口服液》具有的優點：與傳統的除雜方法和工藝相比，採用大孔樹脂吸附技術和脫色技術對提取的藥液進行除雜精製，有以下4個優點：
一、能縮小溶液體積，提高中藥內在質量和製劑水平。經大孔樹脂吸附技術處理後得到的精製物可使有效成份高度富集，雜質少，提取得率僅為原生藥的2～5％，而一般水煮法為20～30％左右，醇沉法為15％左右，可見，劑量縮小了，雜質少了，內在質量提高了，有利於製成現代劑型的口服液，也便於質量控制。產品功效使用都證實了同一類藥採用此工藝後藥效的提高。該工藝1次完成了除雜和濃縮兩道工序。如人參莖葉中也含人參皂苷，可以提取出來作為藥用，但含量低，用一般方法提取麻煩，而用大孔樹脂吸附技術提純後人參皂苷含量可達70％以上，很方便。再如，中藥水煎提取物體積大，有效成分含量低，劑量太大劑型選擇困難，給生產帶來難題，如果用大孔樹脂吸附技術處理，問題就更容易解決。
二、增強產品的穩定性。經大孔樹脂吸附技術處理後，可有效地去除水煎液中大量的糖類、無機鹽、黏液質等成份，有利於多種劑型的生產，增強產品的穩定性。
三、大孔樹脂吸附技術能縮短生產周期，所需設備簡單，免去了靜置沉澱、濃縮等耗時多的工序，節約包裝，降低成本，為產品進入市場創造了條件。
四、在採用新技術的同時，在提取方法上，充實了提取液脫色技術，按提取液總量加入1％氧化鎂進行脫色，保證溶液的色澤，使之產品溶液澄明，顏色一致。進行氧化鎂進行脫色，有效清除植物色素，對有效成份的進一步提高，奠定了技術支撐。
權利要求
1、一種西洋參五味子口服液的製備工藝，包括以下步驟：
（1）原料：
①、取乾燥、無霉變、無生蟲的西洋參，潤濕、切片備用；
②、取乾燥、無霉變、無生蟲的五味子，乾燥破碎，備用；
③、稱取白砂糖製成單糖漿和滅菌後的蜂蜜混合；
④、苯甲酸鈉；
（2）製備西洋參提取液：取切片的西洋參置於提取罐中，加6倍量純淨水煎煮6小時，濾過；
濾液通過D101大孔樹脂進行吸附，濾液與樹脂體積比為4:1，用蒸餾水進行洗脫殘留雜質，再用60％食用乙醇進行洗脫，洗脫至無色；
收集洗脫液，置入減壓回收濃縮罐中，濃縮洗脫液至一半體積，加3倍體積的純淨水稀釋，靜置，濾過；
濾液加占總重量1％的氧化鎂在60～80℃進行回流脫色1小時，濾過，濾液進行減壓濃縮至其相對密度為1.10～1.18時，放入冷沉罐中，加入2倍體積蒸餾水稀釋，沉澱24小時，取上清液，濾過，濾液備用；
（3）製備五味子提取液：取破碎的五味子置入滲漉裝置中，加入按總重6倍量的60％食用乙醇，密閉浸泡48小時後，進行滲漉，流速控制在5毫升～10毫升/分鐘，合併滲漉液；
滲漉液用濾紙濾過，濾液置入減壓回收濃縮罐中，回收乙醇，並進行減壓濃縮至其相對密度為1.10～1.18時，放入冷沉罐中，加入2倍量蒸餾水稀釋，沉澱24小時，取上清液，濾過，濾液備用；
（4）復配口服液：取西洋參提取液、五味子提取液、單糖漿、蜂蜜、苯甲酸鈉加入蒸餾水置配置罐中，加熱煮沸30分鐘；每100毫升的混合液中，含人參總皂苷57.3毫米、人參皂苷Rb14.2毫米，即得到西洋參五味子口服液。
2、根據權利要求1所述的製備工藝，其特徵在於：所述步驟（2）中煎煮為3次：第一次加3倍體積的純淨水煎煮提取3小時，第二次加2倍體積的純淨水煎煮提取2小時，第三次加1倍體積的純淨水煎煮提取1小時，合併煎煮液。
3、一種西洋參五味子口服液，包含西洋參、五味子、白砂糖、蜂蜜和苯甲酸鈉，其中西洋參經煎煮提取和大孔樹脂洗脫處理，得到西洋參提取液；五味子經滲漉提取；該口服液每100毫升，含人參總皂苷57.3毫米、人參皂苷Rb14.2毫米。
實施方式
1、產品配方：
西洋參375克、五味子300克、白砂糖3375克、蜂蜜750克和苯甲酸鈉7.5克，加蒸餾水配製成1500毫升。
每100毫升中，含人參總皂苷57.3毫米、人參皂苷Rb14.2毫米。
2、生產工藝
（1）取乾燥、無霉變、無生蟲的西洋參，潤濕、切片備用。
（2）取乾燥、無霉變、無生蟲的五味子，乾燥破碎，備用。
（3）取切片的西洋參置於提取罐中，加純淨水煎煮提取3次，第一次加3倍量純淨水煎煮提取3小時，第二次加2倍量純淨水煎煮提取2小時，第三次加1倍量純淨水煎煮提取1小時，合併煎煮液，濾過。濾液通過D101大孔樹脂進行吸附，待煎煮液吸附完全，用蒸餾水進行洗脫殘留雜質，再用60％食用乙醇進行洗脫，洗脫至無色。收集洗脫液，置入減壓回收濃縮罐中，減壓回收乙醇，並進行濃縮，濃縮液加純淨水稀釋，靜置，濾過。濾液加1％氧化鎂在60～80℃溫度進行回流脫色，混合液進行濾過，去掉氧化鎂，濾液進行減壓濃縮至與原料量等重，即1千克的西洋參得到1千克的濃縮液，其相對密度為1.10～1.18，放入冷沉罐中，加入2倍量蒸餾水，稀釋沉澱24小時，取上清液，濾過，濾液備用。
（4）取破碎的五味子置入滲漉桶（罐、缸）中，按比重6倍量加入60％食用乙醇，密閉浸泡48小時後，進行滲漉，流速控制在5毫升～10毫升/分鐘，合併滲漉液，滲漉液用濾紙濾過，濾液置入減壓回收濃縮罐中，回收乙醇，並進行減壓濃縮至與原料等重量，即1千克的五味子得到1千克的濃縮液，其相對密度為1.10～1.18，放入冷沉罐中，加入2倍量蒸餾水，稀釋沉澱24小時，取上清液，濾過，濾液備用。
（5）按配方量稱取白砂糖製成單糖漿。
（6）按處方量取西洋參提取液、五味子提取液、單糖漿、蜂蜜、苯甲酸鈉加入適量的蒸餾水置配置罐中，加熱煮沸30分鐘，至所需容積，靜置，濾過，濾液密閉備用。
（7）取配製好的濾液經灌裝、封口、滅菌、燈檢、包裝、檢驗合格後入庫。
《西洋參五味子口服液的製備工藝及該口服液》採用大孔樹脂吸附技術可以明顯提高產品有效成分含量，在採用新技術的同時，在提取方法上，充實了提取液脫色技術，按提取液總量加入1％氧化鎂進行脫色，保證溶液的色澤，使之產品溶液澄明，顏色一致。該技術專利點就是採用大孔樹脂吸附技術上，進行氧化鎂進行脫色，有效清除植物色素，對有效成份的進一步提高，奠定了技術支撐。
榮譽表彰
2016年9月，《西洋參五味子口服液的製備工藝及該口服液》獲得第二屆吉林省專利獎金獎。
