西寧市藥監局

西寧市藥監局

承擔保健食品許可、化妝品衛生許可工作；負責保健食品、化妝品日常監督管理工作，依法查處保健食品、化妝品重大違法案件；監督實施保健食品標準和生產經營質量管理規範；監督實施化妝品衛生標準和技術規範；承擔保健食品、化妝品廣告的監測工作；承擔轄區內保健食品、化妝品檢驗檢測機構監督管理工作。

基本介紹

• 中文名：西寧市藥監局
• 所屬地區：西寧市
• 管理範圍：藥監
• 屬性：政府機關

組織介紹

藥品安全監管處

負責轄區內醫療機構藥品、醫療器械質量監管工作及製劑許可工作，組織查處醫療機構藥械違法案件；監督實施醫療機構製劑配製質量管理規範；承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和藥品類易製毒化學品的監督管理工作；指導開展藥物不良反應及藥物濫用監測工作；參與擬訂市級基本藥物目錄。承擔醫療器械經營許可及安全監管工作，查處醫療器械生產、經營企業各種違法案件；貫徹執行國家醫療器械標準、醫療器械產品分類管理目錄，負責Ⅰ類醫療器械的登記備案工作和Ⅱ類醫療器械的監督管理工作；監督實施醫療器械生產、經營質量管理規範，承擔醫療器械不良事件和醫療器械廣告的監測

餐飲許可監管處

承擔轄區內餐飲服務許可。監督實施國家餐飲服務許可有關規範；擬訂地方餐飲服務許可有關規範並監督實施；承擔餐飲服務食品安全監督管理工作，組織開展查處餐飲服務環節食品安全各種違法案件；貫徹執行餐飲服務安全管理規範，承擔餐飲服務安全狀況調查和監測工作，發布與餐飲服務安全監管相關的信息；負責餐飲服務環節安全事故的應急處理工作。

食品安全協調科

一、組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全的檢測與評價工作；

二、收集整理食品、保健品、化妝品安全信息，會同有關部門監督實施食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法；

三、依法組織開展對重大食品安全事故的查處；

四、根據自治區食品藥品監督管理局的統一部署和安排，組織協調開展食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督檢查活動；

五、研究提出食品、保健品、化妝品重大事故的各種應急救援預案，組織協調和配合有關部門開展應急救援工作。

大通縣分局

（一） 規範轄區內藥品醫療器械市場，堅決取締各種形式的非法集貿市場，取締轄區內“無證”、“證照不全”的生產、經營、使用行為，依法查處違法違規生產、經營、使用行為；每年保證鄉鎮衛生院的監管面達80%，城鎮個體診所的監管面達100%，村衛生室監管面達50%；保存所有的檢查原始記錄；保證轄區內無重大制售假劣藥品醫療器械案件發生。

（二） 制定轄區內年度食品藥品市場稽查計畫，將稽查重點放在食品、藥品安全的源頭治理和監督機制上，確定日常監管區域和品種，提高監管和防治的預見性和主動性，完善和創新食品藥品社會監督的形式和機制；

（三） 認真執行市場稽查工作的程式和法律、法規以及各項制度，規範檢查記錄，製作規範的法律文書；做好案件協查工作，保證日常監督工作規範、有序、高效地開展，保證案件查處到位，結案率達80%以上。

（四） 對二級以上醫療機構藥品使用情況和一次性使用無菌醫療器械進行重點督查，每季度檢查一次，檢查覆蓋率面達100%；

（五） 做好藥品及藥品包裝材料的管理工作及藥品廣告的日常監管工作。

（六） 認真貫徹落實《中藥材質量管理規範》（GAP），加強對中（藏）藥材生產（種植、養殖）監督管理，加大實施GAP的宣傳力度;並協調種植品種、範圍、面積和計畫，做好轄區內中藥材種植基地GAP認證幫扶指導工作。

（七） 確定轄區內重點監控的企業和品種，按程式做好日常監管工作，完善內部監管制度。

（八） 認真開展藥品抽驗工作，及時完成市局下達的抽驗任務與計畫。

（九） 按時完成市局交辦的其它工作任務，完成率達100%。

業務科

（一） 對藥品經營企業特殊藥品的經營管理情況進行監督檢查，保證每季度檢查一次，覆蓋面達100%，並規範現場檢查記錄；嚴格執行特殊藥品管理規定，確保特殊藥品安全合理使用；

（二） 對醫療機構製劑室和製劑品種的管理工作進行監督檢查，嚴厲打擊藥品生產企業收購醫院製劑、改換包裝、上市銷售等違法行為，經省局授權做好轄區醫療機構申報製劑品種的形式和資格審查工作。

（三） 做好藥品包裝材料的管理工作及藥品、醫療器械廣告的日常監管工作。

（四） 做好藥品經營企業的藥品分類管理工作，保證處方藥憑執業醫師處方購買。

（五） 認真貫徹落實《中藥材質量管理規範》（GAP），加強對中（藏）藥材生產（種植、養殖）監督管理，加大實施GAP的宣傳力度;並協調種植品種、範圍、面積和計畫，做好轄區內中藥材種植基地GAP認證幫扶指導工作;

（六） 完成轄區內醫療器械日常監管、稽查、違法案件查處工作，每兩年進行一次年檢；

（七） 按時完成市局交辦的其它工作任務，完成率達100%。

藥品市場稽查處

監督實施藥品經營質量管理規範，承擔藥品流通環節的日常監管工作，查處藥品流通環節違法案件；負責藥品經營企業許可證核發及管理；組織開展對突發事件的應急處理；負責流通領域處方藥和非處方藥的分類管理工作；負責編制全市藥品監督抽驗計畫並組織實施，發布藥品質量公告；承擔網際網路藥品信息服務和交易行為的監督工作；負責建立全市藥品經營企業資料庫，負責藥品廣告監測檢查工作；負責全市儲備藥品質量的監督工作；監督和指導各縣（區）藥品稽查執法、廣告監管、產品召回、案件查處工作以及藥品流通市場監督管理

辦公室

負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作以及安全保密、政務公開、來信來訪、宣傳、財務等工作，指導局系統信息化建設；承擔行政事業性收費的監督管理工作；負責機關和所屬事業單位的人事、教育、機構編制和資產管理工作；承擔行政執法監督及有關行政複議、行政應訴、聽證和法制宣傳教育等工作。

領導工作

黨組書記、局長多 周：主持全盤工作，兼管黨務、人事、財務工作。

黨組成員、副局長李向東：協助局長負責紀檢監察、藥品市場稽查處、藥品安全監管處（醫療器械監管處）、保健食品化妝品監管處工作。聯繫市藥學會工作。

黨組成員、副局長張生輝：協助局長負責機關黨建、辦公室（政策法規處）、餐飲許可監管處、市食品藥品稽查大隊、市食品藥品檢驗檢測中心工作。

地圖信息

位置：城西區崑崙路37號國際商務大廈67層

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