本品在唾液作用下，迅速釋放出的碘分子，可直接鹵化菌體蛋白質，無選擇地殺滅各種微生物，包括細菌繁殖體、真菌、芽胞、甚至病毒。
基本介紹
- 藥品名稱：西地碘
- 別名：華素片；華蘇片
- 外文名稱：Cydiodine
- 是否處方藥：非處方藥
基本信息,藥典標準,主要活性成分,性狀,鑑別,檢查,含量測定,藥物說明,作用類別,藥理毒理,藥物相互作用,適應症,不良反應,用法用量,禁忌,注意事項,貯藏,執行標準,非處方藥說明書範本,
基本信息
中文名稱：西地碘
英文名稱：Cydiodine
中文別名：華素片；華蘇片
藥典標準
主要活性成分
含活性碘（1）
性狀
土黃色片。
鑑別
（1）取2片，研細，置小錐形瓶中，加水10ml溶解後，加澱粉指示液2ml，即顯藍色，煮沸，藍色即消失，放冷仍顯藍色，但經長時間煮沸，藍色即不重顯。
（2）取2片，研細，置10ml具塞刻度試管中，加乙醇3ml，在熱水浴中加熱3－5分鐘，取出，加水3ml，氯仿1ml，振搖，氯仿中顯紫進堇色。
檢查
含片，除崩解時限不作要求外，其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
含量均勻度取1片，置具塞錐形瓶中，加碘化鉀0.3g，水100ml和10%醋酸6ml，振搖使溶解，加澱粉指示液2ml，用硫代硫酸鈉液（0.01mol/L）滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正，即得。每1ml的硫代硫酸鈉液（0.01mol/L）相當於1.269mg的碘。含量均勻度應符合規定（中國藥典1990年版二部附錄59頁）。
含量測定
取2片，精密稱定，研細，精密稱出適量（約相當於碘10mg），置具塞錐形瓶中，加碘化鉀0.5g，水1SOml和10%醋酸10ml，振搖使溶解，用硫代硫酸鈉液（0.01mol/L）滴定，至近終點時，加演粉指示液4ml,繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正，即得。每1ml的硫代硫酸鈉液（0.01mol/L）相當於1.269mg的碘。
藥物說明
作用類別
本品為口腔科及耳鼻咽喉科用藥非處方藥藥品。
藥理毒理
體外試驗證明，當西地碘有效碘濃度為10ppm時，作用2分鐘可殺滅需氧菌：大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌；
對厭氧消化鏈球菌，10ppm作用8分鐘可全部殺滅，25ppm時，作用8分鐘，可有效殺滅不解糖擬桿菌和壞死梭桿菌；
120ppm時，作用30分鐘，全部殺滅類炭疽桿菌芽胞；50ppm時對真菌有抑菌作用。
臨床驗證結果表明西地碘片的殺菌抗感染作用可靠，並具有收斂，消除黏膜水腫，止痛作用快、清除口腔臭味，
促進口腔潰瘍黏膜癒合等功能，供口腔、咽喉局部用藥，對口腔黏膜無刺激性。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
適應症
慢性咽喉炎、白色念珠菌感染性口炎、口腔潰瘍、慢性牙齦炎、牙周炎症及糜爛性扁平苔蘚等。
不良反應
個別口腔潰瘍較重病人含藥後可出現一過性刺激感，但不影響療效。
用法用量
口腔炎症每次1～2片，3～5片/日，1日4次。慢性口腔潰瘍1周為1療程；慢性咽炎等2～4周為1療程
禁忌
對本品過敏者或對其他碘製劑過敏者禁用。
注意事項
妊娠、哺乳期婦女禁用。對碘可能過敏的病人慎用。
對碘過敏或可能敏感的病人慎用；
正在測試甲狀腺功能的病人，則應考慮可能吸收的影響；
因吸收的碘能通過胎盤屏障，並在乳汁中排出，故懷孕或授乳婦女避免套用。
極少數病人對碘過敏者在用藥後立即或幾小時後發生血管神經性水腫，上呼吸道黏膜刺激症狀，甚至喉頭水腫引起窒息。
長期套用可出現口內銅腥味、喉部燒灼感、鼻炎、皮疹等，停藥後即可消失。
對碘過敏者禁用。
本品性狀發生改變時禁止使用。
請將本品放在兒童不能解除的地方。
如正在使用其它藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
貯藏
遮光、密閉保存。
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
非處方藥說明書範本
【藥品名稱】
通用名稱：西地碘片
商品名稱：
英文名稱：
漢語拼音：
【成份】
【性狀】
【作用類別】
本品為口腔科及耳鼻咽喉科用藥類非處方藥藥品。
【適應症】
用於慢性咽喉炎、口腔潰瘍、慢性牙齦炎、牙周炎。
【規格】
1.5毫克（以碘計）
【用法用量】
口含，成人，一次1片，一日3-5次。
【不良反應】
1.偶見皮疹、皮膚瘙癢等過敏反應。
2.長期含服可導致舌苔染色，停藥後可消退。
【禁忌】
【注意事項】
1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.兒童請在醫師指導下使用。
3.連續使用5日症狀未見緩解應停藥就醫。
4.甲狀腺疾病患者慎用。
5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【藥物相互作用】
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
本品活性成份為分子碘，在唾液作用下迅速釋放，直接鹵化菌體蛋白質，殺滅各種微生物。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱： 生產地址： 郵政編碼： 電話號碼： 傳真號碼： 網址：
如有問題可與生產企業聯繫
