複方高效夏天無片

複方高效夏天無片用於驅風逐濕，舒筋活絡，行血止痛。用於風濕性關節腫痛、坐骨神經痛、冠心病、高血壓及小兒麻痹後遺症等。

基本介紹

• 藥品名稱：複方高效夏天無片
• 主要適用症：驅風逐濕，舒筋活絡，行血止痛
• 用法用量：內服，2片／次，3次／日，小兒酌減
• 是否納入醫保：納入

藥品資料

組成和片劑

組成： 夏天無提取物、麝香、三七、乳香等。

片劑：100片/瓶。

化學成分和檢測方法

檢測方法

取本品25片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於10片的重量），置索氏提取器中，加入濃氨試液1ml及氯仿適量，在室溫放置過夜，加熱回流提取5小時，提取液蒸乾，殘渣用適量無水乙醇-氯仿（2：1）的混合液溶解，轉移至10ml量瓶中，用上述混合液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取在105℃乾燥至恆重的原阿片鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含1.5mg的溶液，作為對照品溶液。

照薄層色譜法試驗，精密吸取供試品溶液3μl、對照品溶液1μl與2μl，分別交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠GF254薄層板上，以環己烷-異丙醇（8：1）為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內預平衡15分鐘，展開，展距約8cm，取出，立即用熱風揮去溶劑，置五氧化二磷乾燥器中乾燥2小時，再以環己烷-醋酸乙酯-二乙胺（80：15：6）為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內預平衡15分鐘，展開，展距約9cm，取出，晾乾，立即置紫外光燈（254nm）下檢視定位，照薄層色譜法進行掃描，波長：λS=290nm，λR=320nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。

化學成分

本品每片含夏天元以原阿片鹼（C20H19NO5）計，不得少於0.90mg。

理化性質

本品為夏天元經加工製成的片。本品為糖衣片，除去糖衣後顯棕黃色至棕褐色；味苦。應符合片劑項下有關的各項規定。取本品4片，除去糖衣，研細，加氯仿-甲醇-濃氨試液（50：10：1）的混合溶液40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取原阿片鹼對照品，加氯仿製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯-二乙胺（16：3：l）為展開劑，預飽和15分鐘，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

製備方法

取夏天無250g，粉碎成細粉備用；另取夏天無350g，粉碎成粉粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用1%鹽酸溶液作溶劑，浸漬48小時後進行滲漉，收集滲漉液至呈生物鹼反應為陰性時止，用10%氫氧化鈉溶液調節pH至中性，濃縮成稠膏，加入夏天無細粉及輔料適量，混勻，製成顆粒，乾燥，壓製成1000片，包糖衣，即得。

藥理作用

主要有擴張血管，興奮脊髓和腸平滑肌，鎮痛及鬆弛睫狀肌等作用。

1．擴張血管：對離體兔耳，夏天無注射液有較明顯較持久的擴張血管作用。對麻醉貓有較明顯較持久的降壓作用，這種降壓作用似與毒蕈鹼-膽鹼反應系統、迷走神經以及組胺的釋放無關，亦非由於組胺的釋放所致。具有降壓麻醉狗外周血管阻力的作用，麻醉狗靜注夏天無注射液100μg/kg後，血壓由124.4±52mmHg降至111.6±4.8mmHg，實驗表明這種作用不是通過興奮腎上腺素能 β-受體，亦非通過阻滯腎上腺素α-受體，與組胺受體亦無關係，而與膽鹼能受體的興奮有關，其擴張血管作用不被阿托品所阻斷。

2．興奮脊髓：給蛙注射中毒劑量夏天無時，主要表現為陣攣性驚厥甚至強直性驚厥，此種驚厥可以被中樞抑制藥戊巴比妥鈉所對抗，除去大腦、中腦及延髓後，驚厥仍存在，破壞脊髓後，則驚厥立即停止，表明夏天無有類似士的寧的興奮中樞神經主要是興奮脊髓的作用。

3．興奮腸平滑肌：對大鼠離體腸平滑肌有興奮作用，可使腸管節律性收縮增強，張力增加，甚至呈痙攣性收縮。

4．鎮痛：在熱板法和化學致痛試驗中，夏天無總生物鹼均有顯著的鎮痛作用。

5．鬆弛睫狀肌：能直接鬆弛眼睫狀肌，解痙作用雖不及阿托品，但沒有阿托品的瞳孔擴大、眼壓升高等副作用。

鑑別

（1）取本品10片，除去糖衣，研細，置具塞錐形瓶中，醫學敎育網蒐集整理加濃氨試液5ml濕潤，加氯仿50ml，搖勻，浸漬24小時，濾過，濾液濃縮並轉移至1ml量瓶中，加氯仿至刻度，作為供試品溶液。另取原阿片鹼對照品，加氯仿製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷－醋酸乙酯－二乙胺（16：3：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（2）取馬錢子鹼對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯－丙酮－乙醇－濃氨溶液（8：6：0.5：2）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

市場走俏原因

原因一

複方高效夏天無片是天施康的原研產品，獨家、醫保，治療風濕骨痛療效突出，是風濕骨痛主流常規用藥，近年來銷量持續上升，年均增長率超過35%。對醫藥代理商而言，這是一個名副其實的“金牛”產品：從市場容量上說，骨關節炎、風濕病市場巨大，需求迫切；從產品療效上說，複方夏天無片藥方獨特、原料獨有、含33味名貴中藥材，採用國際領先的超微粉碎和超臨界萃取技術提取，在鎮痛、抗炎、消腫方面療效突出，臨床廣泛套用於治療風濕性關節炎、坐骨神經痛、慢性腰腿痛、頸椎綜合症等病症；該產品臨床套用已有20餘年，已形成骨科、風濕科、老年科等多科室用藥，深受廣大醫生和患者的喜愛與信任，具有堅實的市場基礎；複方夏天無片以循證醫學為指導，學術證據充分堅實，僅在《中華骨科雜誌》、《中華風濕病學雜誌》等專業期刊上發表的相關論文就達上百篇，為產品奠定了堅實的學術基礎，更容易贏得醫生的信任與認可。

原因二

根據國家藥監局2008年發布的《含瀕危藥材中藥品種處理原則》有關規定，食品藥品監管部門在對含瀕危藥材的中藥品種進行技術評審時，對含有天然麝香、熊膽、豹骨（虎骨）、象牙等瀕危野生藥材的品種，不批准已有國家標準中藥的改劑型及仿製，並嚴格限制含以上瀕危藥材的新藥註冊申請；對含有熊膽粉、羚羊角、穿山甲、金錢白花蛇、蘄蛇、烏梢蛇等藥材的品種，除原藥品生產企業改劑型外，不批准已有國家標準中藥的改劑型及仿製。這就意味著由夏天無、麝香、蘄蛇、全蠍、三七、乳香、沒藥等33味中藥組成的複方夏天無片將成為長期性的全國獨家品種。

原因三

除產品本身之外，新醫改方案徵求意見稿的發布也是引發此輪複方夏天無片關注熱潮的一個重要原因。從新醫改方案徵求意見稿的來看，新一輪的藥品大幅度價格調整在所難免，醫藥行業即將進入後微利時代，此時獨家產品的優勢就充分顯露出來了：議價能力強，利潤空間大，產品競爭力突出，收益有保障。因此代理商選擇產品時，都注重那些市場大、抗降價能力強、盈利能力久的產品，特別是獨家、醫保、高效品種。在此背景下，像天施康複方夏天無片這類獨家優質產品，自然備受代理商關注。江西天施康中藥股份有限公司前不久加盟的一位代理商就向筆者明確表示，選擇與天施康合作，主要就是看中了該公司的複方夏天無片這一獨家品種。

總結

複方高效夏天無片這類獨家產品走俏醫藥市場的背後，實際上反映的是大家對產品力的追求。國內藥企要想滿足這種需求，就必須加大自主創新力度，加大產品研發力度。