複方腦肽節苷脂注射液

基本介紹

  • 藥品名稱:複方腦肽節苷脂注射液
  • 外文名稱:Compound Porcine Cerebroside and Ganglioside Injection
  • 是否處方藥:處方藥
  • 批准文號:國藥準字H22026472
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥理毒理,貯藏,執行標準,

成份

本品為複方製劑,系由健康家兔肌肉提取物和豬腦提取物混和製成的無菌水溶液。其主要組份為多肽、多種神經節苷脂、次黃嘌呤等。每1ml含多肽3.2mg、單唾液酸四己糖神經節苷脂(GM1)0.24mg、次黃嘌呤0.125mg。輔料:注射用水。

性狀

本品為無色至微黃色澄明液體。

適應症

用於治療腦卒中、老年性痴呆,顱腦損傷、脊髓損傷及創傷性周圍神經損傷,用於治療腦部疾病引起的功能障礙。

規格

2ml

用法用量

肌肉注射:一次2~4ml,一日2次,或遵醫囑。
靜脈滴註:一次10~20ml,加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液250ml中,緩慢滴注(每分鐘

不良反應

有個別患者靜點3~4小時出現發冷、體溫略有升高、頭暈、煩躁,個別病例可引起過敏性皮疹,調慢滴速或停藥後症狀可自行消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥

臨床套用中,兒童患者使用本品,其療效及安全性與普通人群比較未發現顯著差異。

老年用藥

臨床套用中,老年患者使用推薦劑量的本品,其療效及安全性與普通人群比較未發現顯著差異。

藥物相互作用

不宜與胺基酸輸液同用。

藥理毒理

藥理作用:
本品能促進腦組織的新陳代謝,參與腦組織神經元的生長、分化和再生過程,有改善腦血液循環和腦代謝功能。
神經節苷脂具有感知、傳遞細胞內外信息的功能,參與細胞的識別、粘著、生長、分化等過程。作為某些神經遞質、激素、病毒和干擾素的受體,具有參與神經組織的分化、再生、修復,與神經衝動的傳導、細胞間的識別作用。能加速損傷的神經組織的再生修復,促進神經支配功能恢復,減低興奮性胺基酸的釋放,從而減輕細胞毒性和血管水腫。
生物體內,小分子多肽、胺基酸廣泛參與各種生化過程,包括各種物質的合成、物質的轉運、信息物資的生成與傳遞,同時為所有的生命活動提供能量,尤其是對腦組織更為重要。次黃嘌呤是參與人體生命活動的重要物質,可以改善機體的物質代謝和能量代謝,加速受損組織的修復,促進病態細胞、缺氧組織恢復正常生理功能。次黃嘌呤與小分子多肽、胺基酸配合,有促進機體代謝作用。
毒理研究:
急性毒性實驗表明:小鼠肌肉注射本品的最大耐受量為768.0 mg·kg,該值相當於臨床治療用藥劑量的400~800倍;小鼠尾靜脈注射本品不同劑量,採用寇氏法計算小鼠的LD50為1629.30mg·kg,該值相當於臨床治療用藥劑量的170~339倍。
安全性實驗表明:本品單次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥、以及連續多次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥,對給藥部位均無明顯刺激作用;過敏試驗表明本品各給藥濃度均未引發皮膚被動過敏反應,經全身給藥後未引起過敏反應;體外溶血試驗表明各濃度在3小時內對家兔紅細胞無溶血或凝集作用。

貯藏

密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。

執行標準

WS-10001-(HD-0831)-2002-2015

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