複方羥丙茶鹼去氯羥嗪膠囊

成份

本品為複方製劑，其組份為每粒膠囊含鹽酸克侖特羅、山莨菪鹼、二羥丙茶鹼、鹽酸溴己新及鹽酸去氯羥嗪。

性狀

本品為硬膠囊劑。其內容物為白色或類白色的顆粒或粉末或疏鬆柱狀物。

適應症

用於支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，慢性阻塞性肺氣腫等。

用法用量

口服。
成人：症狀發作時即服1～2粒，以後每次一粒，一日3～4次。症狀緩解後一日服1～2粒。用於預防夜間發作，可在臨睡前服1～2粒。
兒童：每次1/3～1/2粒，一日3～4次，或遵醫囑。

不良反應

1．本品中克侖特羅可使少數患者服後有口乾、心悸、手顫。
2．本品中山莨菪鹼可使少數患者口服後一般有口乾、面紅、輕度擴瞳、視近物模糊等，個別患者有心率加快及排尿困難等，多在1～3小時內消失，長期使用不致蓄積中毒。
3．本品中二羥丙茶鹼常見的不良反應為：噁心、胃部不適、嘔吐、食慾減退，也可見頭痛、煩躁、易激動。
4．本品中鹽酸去氯羥嗪偶有嗜睡、口乾、失眠等反應，停藥後可消失。
5．本品中鹽酸溴己新對胃黏膜可有刺激反應。
6．偶見血清氨基轉移酶短暫升高。

禁忌

1．腦出血急性期患者禁用。
2．青光眼患者禁用。
3．孕婦禁用。
4．對本品成份過敏者禁用。

注意事項

1．交叉過敏：對茶鹼過敏者，可能對二羥丙茶鹼類藥也過敏。
2．對臨床實驗診斷的干擾：二羥丙茶鹼可使血清尿酸及尿兒茶酚胺的測定值增高。
3．下列情況應慎用：
（1）嚴重心臟病（包括充血性心力衰竭、肺源性心臟病、急性心肌損害）心律失常及高血壓患者；
（2）甲狀腺功能亢進患者；
（3）酒精中毒；
（4）肝、腎臟疾病患者；
（5）嚴重低氧血症患者；
（6）活動性消化道潰瘍或有潰瘍病史者和胃炎患者；
4．服藥期間不宜高空作業，不宜操縱機動車輛和機械。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1．二羥丙茶鹼可通過胎盤屏障，使新生兒血清茶鹼濃度升高到危險程度，應禁用。
2．二羥丙茶鹼可隨乳汁排出，哺乳期婦女服用可引起嬰兒易激動或出現其他不良反應。

藥物相互作用

1．不可與其它茶鹼類藥同服。
2．本品中溴己新與四環素族抗生素合用，可增加後者在支氣管的分布濃度，加強抗菌療效。

藥物過量

藥物過量可出現為心律失常、心動過速。甚至可發生髮熱、脫水、驚厥等症狀。

藥理毒理

1．藥理
本品中鹽酸克侖特羅為選擇性β₂受體激動劑，其鬆弛支氣管平滑肌作用強而持久。有增強纖毛運動，溶解黏液的作用。山莨菪鹼具有明顯的外周抗膽鹼能作用，能使乙醯膽鹼所引起痙攣的平滑肌鬆弛，並解除血管（尤期是微血管）痙攣，改善微循環。二羥丙茶鹼對呼吸道平滑肌有直接鬆弛作用，其作用機制與茶鹼相同。實驗研究認為茶鹼的支氣管擴張作用部分是由於內源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結果，此外，茶鹼是嘌呤受體阻滯劑，能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶鹼能增強膈肌收縮力，尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著，因此有助於改善呼吸功能。鹽酸去氯羥嗪有抗組胺作用，並有平喘和鎮靜效果。鹽酸溴己新黏痰溶解作用較弱。主要作用於氣管、支氣管黏液腺體細胞，使之分泌黏性較低的小分子黏蛋白，並因此使黏痰減少，稀釋並易於咳出。此外，尚有促進呼吸道黏膜纖毛運動作用。
2．毒理
急性毒性試驗結果：小鼠經口灌服LD₅₀為2025.14mg/Kg。