複方硝酸戊四醇酯片,適應症為用於防治心絞痛。
基本介紹
- 藥品名稱:複方硝酸戊四醇酯片
- 藥品類型:處方藥
成份,性狀,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品為複方製劑,其組分為每片含:硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg。
性狀
本品為白色片。
適應症
用於防治心絞痛。
用法用量
口服。一次一片,需要時服用。
不良反應
1、頭痛:可於用藥後立即發生,可為劇痛或呈持續性疼痛。
2、偶可發生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現,尤其在直立的患者。
3、治療劑量可發生明顯的低血壓反應,表現為噁心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。
4、暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。
2、偶可發生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現,尤其在直立的患者。
3、治療劑量可發生明顯的低血壓反應,表現為噁心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。
4、暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。
禁忌
1、心肌梗死早期(有嚴重低血壓及心動過速時)患者禁用。
2、嚴重貧血患者禁用。
3、青光眼、顱內壓增高等患者禁用。
4、對本品過敏者禁用。
2、嚴重貧血患者禁用。
3、青光眼、顱內壓增高等患者禁用。
4、對本品過敏者禁用。
注意事項
1、用藥期間從臥位或坐位突然站起時須謹慎,以免突發直立性降壓。
2、如發生暈厥或低血壓,應採用臥姿並使用頭部放低。
3、誘發低血壓時可合併反常性心動過緩和心絞痛加重。
4、可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。
5、可發生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。
6、如果出現視力模糊或口乾,應停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。
7、有嚴重肝腎功能損害的患者慎用。
8、交叉過敏反應,對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也可能對本品過敏,但屬罕見。
9、當藥品性狀發生改變時禁止使用。
2、如發生暈厥或低血壓,應採用臥姿並使用頭部放低。
3、誘發低血壓時可合併反常性心動過緩和心絞痛加重。
4、可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。
5、可發生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。
6、如果出現視力模糊或口乾,應停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。
7、有嚴重肝腎功能損害的患者慎用。
8、交叉過敏反應,對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也可能對本品過敏,但屬罕見。
9、當藥品性狀發生改變時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
1、中度或過量飲酒時,使用本藥可致低血壓。
2、與降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的致直立性低血壓作用。
3、與枸櫞酸西地那非(萬艾可)合用加強有機硝酸鹽的降壓作用。
4、與乙醯膽鹼、組胺及擬交感胺類藥合用時,療效可能減弱。
2、與降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的致直立性低血壓作用。
3、與枸櫞酸西地那非(萬艾可)合用加強有機硝酸鹽的降壓作用。
4、與乙醯膽鹼、組胺及擬交感胺類藥合用時,療效可能減弱。
藥物過量
過量可引起嚴重低血壓、心動過速、心動過緩、傳導阻滯、心悸、循環衰竭導致死亡、暈厥、持續搏動性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內壓增高、癱瘓和昏迷並抽搐、臉紅與出汗、噁心與嘔吐、腹部絞痛與腹瀉、呼吸困難與高鐵血紅蛋白血症。
藥理毒理
硝酸甘油釋放一氧化氮(NO),激活鳥苷酸環化酶,使平滑肌和其他組織內的環鳥苷酸(cGMP)增多,導致肌球蛋白輕鏈去磷酸化,調節平滑肌收縮狀態,引起血管擴張。
硝酸甘油擴張靜脈血管床,以擴張靜脈為主,其作用強度呈劑量相關性。外周靜脈擴張,使血液瀦留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓(前負荷)降低。擴張動脈使外周阻力(後負荷)降低。動靜脈擴張使心肌耗氧量減少、緩解心絞痛。對心外膜冠狀動脈分支也有擴張作用。 治療劑量可降低收縮壓、舒張壓和平均動脈壓,有效冠狀動脈灌注壓常能維持,但血壓過度降低或心律增快使舒張期充盈時間縮短時,有效冠狀動脈灌注壓則降低。 使增高的中心靜脈壓與肺毛細血管楔嵌壓、肺血管阻力與體循環血管阻力降低。心律通常稍增快,估計是血壓下降的反射性作用。心臟指數可增加、降低或不變。左室充盈壓和外周阻力增高伴心臟指數低的患者,心臟指數可能會有增高。
硝酸戊四醇酯藥理作用於硝酸甘油類似,但作用緩慢持久。
硝酸甘油擴張靜脈血管床,以擴張靜脈為主,其作用強度呈劑量相關性。外周靜脈擴張,使血液瀦留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓(前負荷)降低。擴張動脈使外周阻力(後負荷)降低。動靜脈擴張使心肌耗氧量減少、緩解心絞痛。對心外膜冠狀動脈分支也有擴張作用。 治療劑量可降低收縮壓、舒張壓和平均動脈壓,有效冠狀動脈灌注壓常能維持,但血壓過度降低或心律增快使舒張期充盈時間縮短時,有效冠狀動脈灌注壓則降低。 使增高的中心靜脈壓與肺毛細血管楔嵌壓、肺血管阻力與體循環血管阻力降低。心律通常稍增快,估計是血壓下降的反射性作用。心臟指數可增加、降低或不變。左室充盈壓和外周阻力增高伴心臟指數低的患者,心臟指數可能會有增高。
硝酸戊四醇酯藥理作用於硝酸甘油類似,但作用緩慢持久。
藥代動力學
口服因肝臟首過效應,生物利用度僅為8%。主要在肝臟代謝,中間產物為二硝酸鹽和單硝酸鹽,終產物為丙三醇。兩種主要活性代謝產物為1,2-和1,3-二硝酸。
貯藏
遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)處保存。
包裝
高密度聚乙烯藥用塑膠瓶,100片/瓶。
有效期
24個月。
執行標準
化學藥品地方標準上升國家標準第十四冊 WS-10001-(HD-1370)-2003