複方甘氨酸茶鹼鈉片

複方甘氨酸茶鹼鈉片，適應症為適用於支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎和慢性阻塞性肺氣腫，緩解由其引起的可逆性支氣管痙攣。

基本介紹

• 藥品名稱：複方甘氨酸茶鹼鈉片
• 藥品類型：處方藥

成份

本品為複方製劑，其組分為甘氨酸茶鹼鈉（按無水茶鹼計150mg）、愈創木酚甘油醚100mg。

性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

適用於支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎和慢性阻塞性肺氣腫，緩解由其引起的可逆性支氣管痙攣。

規格

每片含甘氨酸茶鹼鈉(相當於無水茶鹼150mg)
愈創木酚甘油醚100mg

用法用量

口服。 成人一次1片，一日3～4次， 飯後服用或遵醫囑，兒童酌減。
治療有效血藥濃度約在10～20mcg/ml，由於個體消除存在差異，要達到有效血藥濃度水平，服用劑量存在很大的個體差異，並且有效和毒性血藥濃度接近，因而建議對血藥濃度進行監測，基於茶鹼的血藥濃度進行劑量調整。

不良反應

大多數出現的毒副作用常常是由過量服用甘氨酸茶鹼鈉引起的，以下是可能出現的毒副作用：
1. 胃腸道：噁心、頭暈、上腹部疼痛、嘔血、腹瀉。
2. 中樞神經系統：頭痛、煩躁不安、失眠、反射亢進、肌肉抽搐、陣攣性和強直性驚厥。
3. 心血管方面：心悸、心動過速、期外收縮、低血壓、循環衰竭、危及生命的室性心律不齊。
4. 呼吸道：呼吸急促。
5. 腎：蛋白尿、管形尿、血尿、尿量增加。
6. 其他：高血糖，抗利尿激素分泌過多綜合徵。

禁忌

對茶鹼或愈創木酚甘油醚有過敏史者禁用。

注意事項

(1) 避免在6小時內重複服用。
(2) 下列情況應慎用：酒精中毒、心律失常、嚴重心臟病、充血性心力衰竭、肺源性心臟病、肝腎功能不全、高血壓、甲亢、嚴重低氧血症、急性心肌梗死、活動性消化性潰瘍或有潰瘍史者。
(3) 吸菸者茶鹼的肝代謝加強，可能對茶鹼血藥濃度產生影響。
(4) 不適用於哮喘持續狀態患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥

在妊娠中使用安全與胚胎髮育中的副作用之間關係尚未確定。因此，孕婦禁用，或遵醫囑。
哺乳期婦女：因尚不知該藥是否在乳汁中分泌，故慎用本品。

兒童用藥

新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應慎用。
兒童參照下列劑量服用：
兒童1～3歲，1/6～1/3片，一日3～4次；
兒童3～6歲，1/3～1/2片，一日3～4次；
兒童6～12歲，2/3～1片，一日3～4次。

老年用藥

老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用。

藥物相互作用

(1) 本品與喹諾酮類藥物（如環丙沙星、托舒沙星及依諾沙星）合用，可使茶鹼血藥濃度增加，出現毒性，尤其不宜與依諾沙星合用。
(2) 與紅黴素、克拉黴素、羅紅黴素、克林黴素及林可黴素合用時可使茶鹼血藥濃度增加，應按醫囑減少本品用量。
(3) 與別嘌呤醇(大劑量)、西咪替丁及口服避孕藥合用時可使茶鹼的血藥濃度增高。
(4) 與利福平、苯巴比妥、氨魯米特、戊巴比妥合用時可使茶鹼的血藥濃度降低，與苯妥英鈉合用，二藥濃度均降低。
(5) 與鋰鹽合用，可使鋰的腎排泄增加，影響鋰鹽的作用。
(6) 與美西律合用可減低茶鹼清除率，增加血漿中茶鹼濃度，需調整劑量。
(7) 與麻黃素或其他支氣管擴張藥合用時，可增加其毒副作用。

藥物過量

(1) 若已過量服用但無病情發作者，20分鐘沒有嘔吐的要誘導嘔吐，並洗胃，然後服用瀉藥和活性炭。
(2) 若患者毒性發作要通風、吸氧、監測生命體徵，補液維持血壓。

藥理毒理

本品具有平喘祛痰作用，茶鹼是甘氨酸茶鹼鈉的活性成分，由於甘氨酸的緩衝作用，甘氨酸茶鹼鈉在鹽酸中比較穩定，在胃液中茶鹼析出的可能性小，易溶於水，溶出度高，吸收良好。甘氨酸茶鹼鈉為平滑肌松馳藥，主要作為支氣管擴張藥，有較好的平喘作用。有冠脈擴張作用，利尿作用，對大腦、心臟和骨骼肌有興奮作用。
愈創木酚甘油醚能增加呼吸道液體，減少黏膜分泌液的粘度，達到祛痰目的。
尚未有動物的長期毒性研究資料。

藥代動力學

甘氨酸茶鹼鈉在胃腸道被吸收，主要經肝臟P450酶代謝， 由腎臟排出，其中10%以茶鹼原形排出。愈創木酚甘油醚由胃腸道吸收，代謝後形成葡萄糖醛酸由腎臟排出，其餘從腸道排出。茶鹼在人體內代謝個體差異較大，半衰期因個體而異。吸菸可促進消除，肝功能減退可使半衰期延長。

貯藏

遮光，密閉保存。

包裝

鋁塑包裝，24片/盒。

有效期

暫定一年