複方清帶散是一味藥，主要成分為熊膽粉、苦參、蛇床子、黃連 士荊皮、雄黃等，主治婦科常見病等。
基本介紹
- 劑型：散劑
- 藥品類型：中藥
- 規格：每袋裝0.8g
基本信息,鑑別,檢查,功能與主治,
基本信息
拼音名：Fufang Qingdai San
書頁號：x14-31
標準編號：WS3－145(Z－13)－97(Z)
批准文號：（93）衛藥準字Z-42號
【處方】熊膽粉 苦參 蛇床子 黃連 士荊皮 雄黃 丁香葉 兒茶 白礬(煅)
【性狀】本品為黃棕色粉末；氣香，味苦。
【用量用法】將藥粉裝入陰道噴撒器，噴撒於患部，一次一袋，一日一次。
【規格】每袋裝0.8g
【貯藏】密封，置陰涼乾燥處。
【使用期限】2.5年
鑑別
(1)取本品4g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至近乾，加10%氫氧化鈉溶液15ml，置120℃加熱水解2小時，放冷，濾過，濾液用鹽酸調至pH2－3，用乙醚提取三次，每次10ml，合併提取液，低溫蒸乾，殘渣加乙醇5ml溶解，作為供試品溶液，另取熊去氧膽酸對照品，加乙醇製成1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以異辛烷－乙醚－冰醋酸－正丁醇－水(10：5：5：3： 1)的上層液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，於105℃烘至斑點顯色情晰，取出，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品1g，加氯仿10ml，氨試液1ml振搖提取數分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取苦參鹼對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷－氯仿－甲醇(25：50：6)為展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取[含量測定]項下甲醇提取液，作為供試品溶液。另取黃連對照藥材 60mg，加甲醇10ml，置水浴上加熱回流15分鐘，濾過，濾液濃縮至約5ml，作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg溶液。作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯－醋酸乙酯－甲醇－異丙醇－濃氨溶液(6：3：1.5：1.5：0.5)為展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供視品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃色螢光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃色螢光斑點。
檢查
應符合散劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ B)。15mg，置50ml量瓶中，加甲醇溶解，並稀釋至刻度，搖勻，即得。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液1.5、2.0、2.5、3.0與3.5ml，分別置 25ml量瓶中，用0.05mol/L硫酸溶液稀釋到刻度，以0.05mol/L硫酸溶液作空白，在300～400nm的波長範圍內分別繪製一階導數光譜，用遊標卡尺測量λ： 358nm處半振幅值，以半振幅值為橫坐標，以濃度為縱坐標，繪製標準曲線。 供試品溶液的製備 取本品0.5g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇適量，加熱回流提取至提取液無色為止，將提取液蒸乾，用鹽酸－甲醇 (1：100)溶液溶解，定量轉移至100ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 照柱色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ C)試驗，精密量取供試品溶液4ml，置於已處理好的氧化鋁柱(玻璃柱，內徑約1cm，中性氧化鋁 7g，濕法裝柱，用乙醇約30ml預洗)上，用乙醇30ml分次洗脫，收集洗脫液，蒸乾，用0.05mol/L硫酸溶液溶解，定量轉移至25ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，以0.05mol/L硫酸溶液作空白，在300～400nm波長範圍內繪製一階導數光譜，測量358nm處半振幅值，從標準曲線中讀出供試品溶液中鹽酸小檗鹼的含量，計算，即得。 本品按乾燥品計算，含黃連按鹽酸小檗鹼(C20H18ClNO4)計，不得少於3.5%。
功能與主治
清熱除濕，殺蟲止癢。用於婦女濕熱下注型帶下。症見：陰癢灼痛，帶下量多，味臭，呈泡沫狀、或豆渣樣或色黃如膿，舌苔黃膩，脈數等。用於黴菌性、滴蟲性、非特異性陰道炎見上述症狀者。
