複方妥布黴素眼膏

取本品約1g,加氯仿2ml,振搖使基質溶解,加10%硫酸鈉溶液0.5ml,劇烈振搖,離心,取上清液適量,加水製成每1ml中約含妥布黴素3mg的溶液,作為供試品溶液;另取妥布黴素對照品適量,加水製成每1ml中約含妥布黴素3mg的溶液,作為對照品溶液(;再取供試品溶液與對照品溶液(等量混合,作為對照品溶液(。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄V B)試驗,吸取上述三種溶液各3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇

基本介紹

  • 中文名:複方妥布黴素眼膏
  • 保護期:6年
  • 生產商:齊魯製藥廠
  • 審核:山東省藥品檢驗所
鑑別,檢查,

鑑別

中華人民共和國國家藥品監督管理局 發布 山東省藥品檢驗所 審核
國家藥品監督管理局藥品審評審員會 審訂 齊魯製藥廠 提出
本標準自2000年10月7日起試行,試行期2年。
保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。
-濃氨溶液(1:3:2)為展開劑,展開後,晾乾,噴以1%茚三酮丁醇溶液,在105℃加熱4分鐘,供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液(相同;對照品溶液)應顯單一斑點。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品中妥布黴素主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間一致。
(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品中地塞米松主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間一致。

檢查

應符合眼膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄I G)。

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