複方地芬諾酯片

成份

本品為複方製劑。其主要成份為地芬諾酯，其化學名稱為1-（3，3－二苯基-3-氰基丙基）-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯鹽酸鹽。另一組分為硫酸阿托品。

性狀

本品為白色片。

適應症

用於急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。

規格

每片含鹽酸地芬諾酯2.5mg，硫酸阿托品25mg

用法用量

口服。
成人：每次l～2片，每日2～3次，首劑加倍，飯後服。至腹瀉控制時，即可減少劑量。
小兒：8～12歲，每次l片，每日4次；6～8歲，每次l片，每日3次；2～5歲，每次l片，每日2次。

不良反應

不良反應少見，服藥後偶見口乾、噁心、嘔吐、頭痛、嗜睡、抑鬱、煩躁、失眠、皮疹、腹脹及腸梗阻等，減量或停藥後消失。

禁忌

1．嚴重潰瘍性結腸炎病人有發生中毒性巨結腸可能，應禁用；
2．肝硬化、黃疸患者因可誘發肝性腦病，應慎用。

注意事項

1．本品長期套用時可產生依賴性，但顯然較阿片為弱，肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用；
2．只宜用常量短期治療，以免產生依賴性；
3．腹瀉早期和腹脹者應慎用；
4．由痢疾桿菌、沙門氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉，細菌常侵入腸壁黏膜，本品降低腸運動，推遲病原體的排除，反而延長病程，故本品不能用作細菌性腹瀉的基本治療藥物。

孕婦及哺乳期婦女用藥

有致畸作用，孕婦禁用；哺乳期婦女亦應慎用

兒童用藥

新生兒和幼兒可引起呼吸抑制，故2歲以下小兒禁用。

藥物相互作用

1．地芬諾酯本身具有中樞神經系統抑制作用，因其可加強中樞抑制藥的作用，故不宜與巴比妥類、阿片類、水合氯醛、乙醇、格魯米特或其他中樞抑制藥合用；
2．與單胺氧化酶抑制劑合用可能有發生高血壓危象的潛在危險；
3．與呋喃妥因合用，可使後者的吸收加倍。

藥物過量

過量可產生呼吸抑制和昏迷，可洗胃並予納絡酮解救。

藥理毒理

地芬諾酯是哌替啶的衍生物，代替阿片製劑。對腸道作用類似嗎啡，直接作用於腸平滑肌，通過抑制腸黏膜感受器，消除局部黏膜的蠕動反射而減弱蠕動，同時可增加腸的節段性收縮，從而延長腸內容物與腸黏膜的接觸，促進腸內水分的回吸收。配以抗膽鹼藥阿托品，協同加強對腸管蠕動的抑制作用。

藥代動力學

口服吸收迅速，2小時達血濃高峰。在人體內主要代謝物為地芬諾辛(diphenoxylic acid)，其止瀉作用比母體強5倍。t_1/2為2.5小時，地芬諾辛為12～24小時。

貯藏

密封保存。

哺乳期分級

阿托品: L3，半衰期4.3h 僅有少量進入乳汁，微量的吸收以及新生兒增強的敏感性可產生潛在的危險。需慎用。儘可能避免使用，但並非絕對禁忌。