《製藥工藝學》是2018年鄭州大學出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名：製藥工藝學
- 外文名：Pharmaceutical Technology
- 作者：王沛
- 題材：圖書
- 語言：國語
- 出版時間：2018年
- 出版社：鄭州大學出版社
- ISBN：9787564532635
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
製藥工藝學是研究藥物的製備原理和生產過程的一門綜合性學科，是藥物生產的核心部分，是藥物產品化的技術過程，屬於現代醫藥行業的關鍵技術領域。製藥工業是一個知識密集型的高新技術產業，是以新藥研究與開發為基礎的朝陽行業。
《製藥工藝學/普通高等教育藥學專業“十三五”規劃教材》介紹有關藥物生產的基本原理和方法、工藝規程以及環境保護措施等內容，從藥物研究的工藝路線設計、小試研究、中試放大、“三廢”處理等方面進行了系統闡述，對典型藥物的分子結構剖析，將製藥理論知識和新技術與企業生產實際相結合，集中反映現代製藥工藝發展的方向、特點。
本教材為高等院校藥學類和化工類相關專業書籍，即可用作藥學及相關專業研究生、本科生的教學用書，也可作為新藥研究開發人員和製藥企業技術人員以及相關學科人員的參考用書。
圖書目錄
第一章 緒論
第一節 概述
一、製藥工藝學的研究內容
二、製藥工藝學的研究方法
第二節 製藥工業的現狀
一、世界製藥工業的現狀
二、我國製藥工業發展概況
三、我國製藥工業的發展前景
第三節 製藥工業的特點和發展趨勢
一、製藥工業的特點
二、製藥工業的發展趨勢
第二章 藥物工藝路線的設計和選擇
第一節 工藝路線設計的方法
一、追溯求源法
二、類型反應法
三、分子對稱法
四、模擬類推法
第二節 工藝路線的評價與選擇
一、反應類型
二、合成步驟和總收率
三、單元反應的次序安排
四、原輔材料的供應
五、安全生產和環境保護
第三節 工藝路線的改造途徑
一、原輔料的更換及改善工藝條件
二、修改工藝路線及簡化反應步驟
三、改進操作方法及提高反應收率
四、採用新技術和新反應
第三章 工藝路線的研究與最佳化
第一節 概述
第二節 反應物的濃度和配料比
一、反應物濃度
二、反應物配料比
三、加料次序
第三節 溶劑的選擇和溶劑化效應
一、溶劑的性質和分類
二、溶劑對化學反應的影響
三、重結晶溶劑的選擇
第四節 反應溫度和壓力
一、反應溫度
二、反應壓力
第五節 攪拌
一、攪拌器的形式
二、攪拌器的套用
第六節 ，反應終點的控制與反應後處理方法的研究
一、反應終點的控制
二、反應後處理方法的研究
第七節 藥物晶型與質量控制
一、藥物晶型的分類
二、藥物晶型的檢測方法
三、藥物晶型的常用製備方法
四、藥物晶型的篩選和質量控制
五、藥物鹽型的篩選與開發
第八節 製藥工藝的最佳化方法
一、單因素平行試驗優選法
二、正交試驗設計優選法
三、均勻設計優選法
四、單純形最佳化法
第四章 催化反應
第一節 催化反應的概念
一、催化劑的性能
二、影響催化劑活性的因素
第二節 氫化催化劑
一、氫化催化劑的種類
二、催化劑對氫化反應的影響
三、加氫催化劑用量
第三節 酸鹼催化劑
一、酸鹼催化反應機制
二、酸鹼催化反應速度常數與pH值的關係
三、固體酸鹼催化劑
第四節 相轉移催化反應
一、相轉移催化劑
二、相轉移催化反應歷程
三、影響因素
第五節 酶催化反應
一、酶催化反應的特點
二、酶催化反應的影響因素
三、固定化酶和固定化細胞技術
四、固定化酶和固定化細胞在醫藥工業上的套用
第五章 手性藥物的製備技術
第一節 概述
一、手性藥物與生物活性
二、手性藥物的製備技術
三、影響手性藥物生產成本的主要因素
第二節 外消旋體拆分
一、外消旋體的特性
二、外消旋體拆分
第三節 利用前手性原料製備手性藥物
一、不對稱合成
二、不對稱合成技術在手性藥物合成中的套用
第四節 利用手性源製備手性藥物
一、手性合成子與手性輔劑
二、常見的手性源化合物
三、手性藥物合成實例
第六章 中試放大和生產工藝規程
第一節 中試放大
一、製藥工藝研究概述
二、中試放大的重要性和現狀
三、中試放大的任務
四、中試放大的研究方法
五、中試放大的研究內容
第二節 中試研究中的過渡試驗
一、藥品質量管理
二、原輔材料規格的過渡試驗
三、反應條件的極限試驗
四、設備材質和腐蝕試驗
五、原輔材料、中間體及新產品質量的分析方法研究
六、反應後處理方法的研究
第三節 物料平衡
一、物料衡算的作用和任務
二、物料衡算的理論基礎
三、計算標準及每年設備操作時間
四、收集有關計算數據
五、車間總收率
六、物料平衡計算的步驟
七、物料衡算舉例
第四節 生產工藝規程
一、生產工藝規程的重要性
二、生產工藝規程的主要作用
三、制訂生產工藝規程的基本內容
四、生產工藝規程的制訂和修訂
第七章 微生物發酵製藥工藝學
第一節 概述
一、微生物發酵製藥的概念及發展
二、微生物發酵製藥的特點及類型
三、微生物發酵製藥的基本過程
第二節 製藥微生物菌種的選育與保藏
一、製藥微生物特徵與次生代謝產物的合成
二、菌種選育原理與方法
三、菌種保藏
第三節 微生物發酵的培養基、滅菌工藝及菌種培養
一、微生物發酵培養基
二、滅菌工藝及除茵方法
三、菌種培養及發酵操作
第四節 微生物發酵過程的工藝控制及產物的分離純化工藝
一、發酵工藝過程主要工藝參數與檢測
二、茵體濃度與污染控制
三、發酵溫度的控制
四、溶解氧的控制
五、發酵pH值的控制
六、C02的影響及其控制
七、補料與發酵終點控制
八、發酵藥物分離純化的基本過程
第八章 基因工程製藥工藝
第一節 概述
一、基因工程製藥類型
二、合成生物學製藥
三、基因工程製藥的基本過程
第二節 基因工程菌的構建
一、基因工程製藥的微生物表達系統
二、目標基因的設計與克隆
三、表達載體的構建
四、重組蛋白質的表達
五、工程菌構建的質量控制與建庫保存
第三節 基因工程菌發酵工藝控制
一、基因工程菌發酵培養基
二、發酵工藝控制
三、產物的表達誘導與發酵終點控制
四、基因工程菌發酵培養的質量控制
第九章 製藥與環境保護
第一節 防治“三廢”的主要措施
一、製藥工業的“三廢”特點
二、防治“三廢”的主要措施
第二節 廢水處理技術
一、基本概念
二、廢水的污染控制指標
三、廢水治理的基本方法
四、廢水的生物處理法
五、各類廢水的處理
第三節 廢氣和廢渣的處理技術
一、廢氣的處理
二、廢渣的處理
第十章 對乙醯氨基酚的生產工藝原理
第一節 合成路線及其選擇
一、合成路線
二、路線選擇
第二節 對氨基苯酚的生產工藝原理及過程
一、以對亞硝基苯酚為原料的合成路線
二、以硝基苯為原料的合成路線
三、以對硝基苯酚鈉為原料的合成路線
第三節 對乙醯氨基酚的生產工藝原理及過程
一、工藝原理
二、工藝過程
三、工藝流程圖
第十一章 諾氟沙星的生產工藝原理
第一節 合成路線及其選擇
一、先合成喹諾酮酯（酸）環再引入乙基和哌嗪基的合成路線
二、先引入或先形成哌嗪環，再合成喹諾酮酸的合成路線
第二節 諾氟沙星的生產工藝原理及其過程
一、乙氧亞甲基丙二酸二乙酯的製備
二、3一氯一4一氟苯胺基亞甲基丙二酸二乙酯的製備
三、7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉甲酸乙酯的製備
四、1一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉羧酸乙酯的製備
五、l一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉甲酸的製備
六、諾氟沙星的製備
第三節 進一步改革諾氟沙星生產工藝的途徑
一、諾氟沙星生產工藝中存在的問題
二、改革諾氟沙星生產工藝的途徑
三、1一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉羧酸硼酸雙乙酯的製備．
四、諾氟沙星的製備
第十二章 氫化可的松的生產工藝原理
第一節 合成路線及其選擇
第二節 生產工藝原理及其過程
一、△3，16一孕甾二烯一3β一醇一20一酮一3一醋酸酯的製備
二、16僅一17B一環氧黃體酮的製備
三、17僅一羥基黃體酮的製備
四、△4孕甾烯一17α，21一二醇一3，20一二酮的製備
五、氫化可的松的製備
第三節 副產物的綜合利用及“三廢”治理
一、副產物的綜合利用
二、“三廢”治理
參考文獻
