《血液透析用透析液和線上配製置換液質量技術規範》是2020年04月29日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：血液透析用透析液和線上配製置換液質量技術規範
- 外文名：Technical Specification for quality of dialysate and online hemodialysis replacement fluid
- 標準編號：T/NBPIA 002—2020
- 實施日期：2020年04月29日
- 發布日期：2020年04月18日
起草人,起草單位,適用範圍,主要內容,
起草人
左力、徐元愷、吳健、史振偉、田愛輝、李榮山、劉虹、羅惠民、張麗紅、張利、何強、郝麗榮、王沛、周國軍、姚強、李曉雷、杜武華、陳庭武、范德倫。
起草單位
中關村腎病血液淨化創新聯盟、北京大學人民醫院、 應急總醫院、中南大學湘雅二醫院、北京大學第一醫院、河北醫科大學第一醫院、鄭州大學附屬第一醫院、浙江醫院、雲南省第一人民醫院、浙江大學附屬第一醫院、廣東省人民醫院、北京利安康醫藥用品有限公司、河北紫薇山製藥有限責任公司透析液、廣東寶萊特醫用科技有限公司、江蘇關懷醫療科技有限公司、山東威高藥業股份有限公司、濰坊中洋水處理有限公司、邁威爾科技（北京）有限公司、雲南雲醫乾道科技有限公司、百特（中國）投資有限公司。
適用範圍
本標準規定了透析液的採樣部位、採樣頻率和質量要求；提高透析液或線上置換液質量的措施要求；透析液質量異常的處理要求；待測透析液的採樣、保存、送檢和檢測方法要求；對血液淨化室透析液的質量檢查。 本標準適合各級各類醫療機構及單獨設定的血液淨化中心（透析室）對透析液和線上配製置換液的質量要求。 本標準不適用於持續腎臟替代治療用置換液及腹膜透析液。
主要內容
本檔案規定了
(1) 用於配置透析液和置換液的透析用水應達到的標準。
(2) 低通量透析用透析液的採樣部位、採樣時機、採樣頻率和質量要求。
(3) 高通量透析用透析液的採樣部位、採樣時機、採樣頻率和質量要求。
(4) 線上配置置換液的質量要求。
(5) 分別規定了可進一步降低透析液或置換液微生物污染程度的措施。
(6) 當細菌、內毒素或電解質濃度超標時的解決辦法。
(7) 對血液淨化室透析液或置換液管理進行檢查的項目。
