血氣分析儀用質控品

產品名稱（中文）血氣分析儀用質控品

產品名稱（英文）Stat Profile Critical Care Xpress Chemistry Controls

註冊號國食藥監械(進)字2010第2401732號

產品性能結構及組成該產品包含了已知濃度的鈉、鉀、離子鈣、離子鎂、糖、乳酸、尿素和肌酐兩個水平，不含人源性成分。產品有效期：2-8℃，不可冷凍，24個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。

產品適用範圍該產品用於醫學專業人員體外診斷，用於Stat Profile CCX血氣分析儀上，檢測分析儀上可以測量的參數：Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lact，BUN(Urea)，Creat的準確性。

註冊代理廣州市祺泓貿易有限公司

批准日期2010.06.17

有效期截止日2014.06.16

生產廠商名稱（英文）Nova Biomedical Corporation

生產廠地址（中文）200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，U.S.A.

生產場所200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，U.S.A.

生產國（中文）美國

規格型號1.7ml/安瓿×10安瓿×2水平/盒

產品標準YZB/USA 0879-2010