血促性素(XuecuxingsuSerum Gonadotrophin)為孕馬血清或血漿中提取的血清促性腺激素。按乾燥品計算,每1mg的效價不得少於2000單位。
基本介紹
- 藥品名稱:血促性素
- 別名:XuecuxingsuSerum Gonadotrophin
- 劑型:白色或類白色粉末
- 類別:激素類藥
【製法要求】,【性狀】,【鑑別】,【檢查】,【效價測定】,【貯藏】,【製劑】,
【製法要求】
本品應從健康孕馬的血清或血漿中提取,生產過程應符合現行版《獸藥生產質量管理規範》的要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法處理,以使任何病毒如馬傳染性貧血病毒、馬流行性感冒病毒等去除或滅活。
【性狀】
本品為白色或類白色粉末。
【鑑別】
照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成熟雌性大鼠卵巢增重。
【檢查】
乾燥失重 取本品約0.1g,以五氧化二磷為乾燥劑,在40℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過8.0%(現行中國獸藥典附錄0831)。
外源病毒 取本品,照瓊脂擴散試驗法檢查,馬傳染性貧血抗體應為陰性。
異常毒性 取本品,加滅菌生理鹽水製成每1ml中含400單位的溶液,依法檢查(附錄1141),應符合規定。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(現行中國獸藥典附錄1143),每1單位血促性素中含內毒素的量應小於0.035 EU。
【效價測定】
照血促性素生物檢定法測定,應符合規定,測得結果應為標示值的67%~148%。
【貯藏】
遮光,密閉,在冷處保存。
【製劑】
注射用血促性素