基本介紹
- 藥品名稱：蘭百幸
- 藥品類型：OTC甲類、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類：抑制胃酸分泌藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,
成份
本品主要成份為：鹽酸雷尼替丁
其化學名稱為：N'-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺鹽酸鹽。
分子式：C13H22N4O3S·HCl
分子量：350.87
其化學名稱為：N'-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺鹽酸鹽。
分子式：C13H22N4O3S·HCl
分子量：350.87
性狀
本品為膠囊劑，其內容物為類白色或淡黃色粉末。
適應症
用於治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合徵及其他高胃酸分泌疾病。
規格
0.15g(按C13H22N4O3S計)
用法用量
（1）口服，一次150mg(一次1粒)，一日2次，或一次300mg(一次2粒)，睡前1次。
（2）維持治療：口服，一次150mg(一次1粒)，每晚1次。
（3）嚴重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長，劑量應減少，一次75mg(一次半粒)，一日2次。
（4）治療卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合徵，宜用大量，一日600～1200mg(一日4粒～8粒)。
（2）維持治療：口服，一次150mg(一次1粒)，每晚1次。
（3）嚴重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長，劑量應減少，一次75mg(一次半粒)，一日2次。
（4）治療卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合徵，宜用大量，一日600～1200mg(一日4粒～8粒)。
不良反應
1．常見的有噁心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。
2．與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經的不良作用較輕。
3．少數患者服藥後引起輕度肝功能損傷，停藥後症狀即消失，肝功能也恢復正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應，與藥物的用量無關。
4．長期服用因可持續降低胃液酸度，而利於細菌在胃內繁殖，從而使食物內硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。
2．與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經的不良作用較輕。
3．少數患者服藥後引起輕度肝功能損傷，停藥後症狀即消失，肝功能也恢復正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應，與藥物的用量無關。
4．長期服用因可持續降低胃液酸度，而利於細菌在胃內繁殖，從而使食物內硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1．疑為癌性潰瘍者，使用前應先明確診斷，以免延誤治療。
2．對肝臟有一定毒性，但停藥後即可恢復。
3．肝功能不全者及老年患者，偶見服藥後出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態。
4．肝、腎功能不全患者慎用。
5．男性乳房女性化少見，其發病率隨年齡的增加而升高。
6．可降低維生素B12的吸收，長期使用，可致B12缺乏。
2．對肝臟有一定毒性，但停藥後即可恢復。
3．肝功能不全者及老年患者，偶見服藥後出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態。
4．肝、腎功能不全患者慎用。
5．男性乳房女性化少見，其發病率隨年齡的增加而升高。
6．可降低維生素B12的吸收，長期使用，可致B12缺乏。
孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
兒童用藥
8歲以下小兒禁用。
老年用藥
老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應進行調整。
藥物相互作用
1．與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經肝代謝的藥物伍用時，雷尼替丁的血藥濃度不會升高而出現毒副反應。
2．與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時，要比西咪替丁為安全。
3．與普魯卡因胺並用，可使普魯卡因胺的清除率降低。
4．可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時，可延緩這些藥物的作用。
2．與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時，要比西咪替丁為安全。
3．與普魯卡因胺並用，可使普魯卡因胺的清除率降低。
4．可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時，可延緩這些藥物的作用。
藥理毒理
1．藥理
雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計為西咪替丁的5倍～12倍。因此為強效的H2受體阻滯劑。
2．毒理
小鼠口服的LD501440～1750mg/Kg。連續口服5周的每天最大無毒劑量，大鼠(雄)為500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬為 40mg/Kg。連續26周的每天最大無毒劑量，大鼠為100mg/Kg，犬為 40mg/Kg。小鼠口服100～200mg/Kg達114周，大鼠口服100～2000mg/Kg達129周，均未見致癌作用。
雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結合的作用。抑制胃酸作用，以摩爾計為西咪替丁的5倍～12倍。因此為強效的H2受體阻滯劑。
2．毒理
小鼠口服的LD501440～1750mg/Kg。連續口服5周的每天最大無毒劑量，大鼠(雄)為500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬為 40mg/Kg。連續26周的每天最大無毒劑量，大鼠為100mg/Kg，犬為 40mg/Kg。小鼠口服100～200mg/Kg達114周，大鼠口服100～2000mg/Kg達129周，均未見致癌作用。
藥代動力學
口服後自胃腸道吸收迅速，生物利用度(F)約為50%，血藥濃度達峰時間(tmax)1～2小時，血漿蛋白結合率為15%±3%，有效血濃度為100ng/ml，在體內分布廣泛，表觀分布容積(Vd)為1.1～1.9 L/kg，且可通過血-腦脊液屏障，腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30～1/20。30%經肝臟代謝，其代謝產物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物，50%以原形自腎隨尿排出。半衰期(t1/2β)為2～3小時，與西咪替丁相似，腎功能不全時，半衰期相應延長。本品可經胎盤轉運，乳汁內藥物濃度高於血漿。
貯藏
遮光，密封，在乾燥處保存。
包裝
塑膠瓶包裝，30粒/瓶。
有效期
2年
批准文號
國藥準字H33021741
生產企業
杭州賽諾菲聖德拉堡民生製藥有限公司
