蘇州卡普維爾醫藥科技有限公司

蘇州卡普維爾醫藥科技有限公司成立於2011年，致力為全球製藥工業和功能材料行業提供安全優質的產品和專業可靠的服務，主要從事原料藥及中間體、胺基酸、維生素等產品的研發和銷售，為客戶提供從新產品開發到產品上市全過程的工藝研發與生產服務。

基本介紹

• 公司名稱：蘇州卡普維爾醫藥科技有限公司
• 成立時間：2011年
• 總部地點：蘇州
• 經營範圍：原料藥及中間體、胺基酸、維生素等產品的研發和銷售

公司介紹

公司匯聚了一批多年從事藥物合成和工藝研究及放大的專業人才，近年來已完成多項原料藥和中間體的中試放大工作，質量和成本達到世界先進水平。

公司在吳江建有500 m2研發中心，生產基地擁有各種反應釜50多個，反應容量超過75,000 L。提高產品質量，實現生產規模化，降低環境污染，是公司的宗旨。公司通過先進的檢測設備和完善的質量保證體系，確保穩定生產出高質量的產品。公司注重環境保護。

公司與國內外一些著名的藥品研發機構和製藥企業建立了長期的合作關係，我們希望能用我們優質的服務與更多的新藥研發機構、製藥企業進行多方面合作。

公司地址：蘇州吳江經濟開發區科技創業園，吳江市長安路2358號D號樓

行業現狀

醫藥行業需要大量特殊化學品，原由醫藥行業自行生產，但隨著社會化分工與生產技術進步的要求，醫藥行業將一些醫藥中間體轉交化工企業生產。醫藥中間體屬精細化工產品，生產醫藥中間體已成為國際化工界一大新興產業。

一方面，出口醫藥中間體不像藥品那樣會受到進口國的種種限制；另一方面，美國和歐洲的許多大製藥公司從節省生產成本與環保要求考慮，多從開發中國家進口質量可靠的醫藥中間體；同時，醫藥中間體行業有一些特殊性，使得中國在這一行業中在世界上占有相當大的優勢。這都給我國的醫藥中間體企業帶來了極好的商機。

我國每年約需化工配套的原料及中間體2000多種，需求量250萬噸以上。經過30多年的發展，我國醫藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分需要進口，而且由於我國資源比較豐富，原材料價格較低，醫藥中間體大量供應出口。

主要原料藥及中間體

1、 抗菌素及中間體

抗生素類藥物又分為β－內醯胺類、磺胺類、喹諾酮類等。

⑴ β－內醯胺類抗生素

我國β－內醯胺類抗生素經過近半個世紀的發展，已經形成了完整的生產體系。β－內醯胺類抗生素分兩類即青黴素和頭孢類，我國的青黴素產量居世界前列，大量供應出口；頭孢類抗生素基本上能夠自給自足，還能爭取一部分出口。

幾乎所有的β－內醯胺類抗生素我國都能生產，而且成本很低；β－內醯胺類抗生素配套的中間體，除半合成抗生素的母核7-ACA和7-ADCA需要部分進口外，我國幾乎也全部能夠生產，而且大量出口。

⑵ 喹諾酮類抗菌及中間體

氟喹諾酮類抗菌素是70年代初發展起來的一類新型抗感染藥。由於用量最大、使用面最廣的傳統抗生素青黴素使用多年，已產生某些抗藥性，部分人群對青黴素過敏而不能使用。而氟喹諾酮類抗菌素殺菌譜較廣、毒副作用較小，且價格適中，成為近年發展較快的一類抗菌素。我國已開發並已投入批量生產的氟喹諾酮類抗菌素主要有諾氟沙星、環丙沙星、氧氟沙星、依諾沙星、洛美沙星、氟羅沙星等。其中諾氟沙星、環丙沙星、氧氟沙星生產量最大，約占國內氟喹諾酮類抗菌素總產量的98%。

喹諾酮類一般由含氟苯環環合成含氟喹啉類化合物後與哌嗪（或甲基哌嗪）縮合而得。由於我國螢石儲量豐富，是世界含氟藥物和中間體產量最大的國家之一。其中有80%以上含氟中間體供應出口。從整體上看，我國氟苯類中間體發展較早，生產能力普遍過剩；三氟甲苯類中間體發展較晚，近年來發展速度較快；而對於雜環芳香族化合物特別是含氟吡啶類，我國只有個別研究單位和生產廠家有含氟吡啶類中間體的合成技術，因此，含氟吡啶類中間體將成為今後幾年國內含氟中間體研發的主要方向之一。

2、 解熱鎮痛藥及中間體

我國已成為世界最大的解熱鎮痛藥生產國，阿斯匹林、撲熱息痛、安乃近三大品種的產量均超萬噸，非那西丁、氨基比林、安替比林的產量超過1000噸，布洛芬、撲炎痛、消炎痛、保泰松、甲滅酸、雙氯滅痛、奈普生、氟洛芬的產量超過100噸。為解熱鎮痛藥配套生產的中間體產量大，生產企業多。

同時，由於解熱鎮痛藥的合成過程污染較為嚴重，美國和西歐正逐步放棄生產其原料藥，改而從中國購買，因此我國解熱鎮痛藥的產量增長很快，預計今後還將以8%左右的速度增長。

醫藥中間體行業現狀

⑴ 生產企業多為私營企業，經營靈活；投資規模不大，基本上在數百萬到一兩千萬。

⑵ 生產企業地域分布比較集中，主要分布在浙江台州和江蘇金壇為中心的地區。

⑶ 國家對環保問題越來越重視，這就要求生產企業必須建設環保處理設施，對於生產規模不大的私企來說，這筆開支會給他們帶來很大的壓力。

⑷ 醫藥中間體生產的最大特點之一是產更新速度快，一般3-5年後，利潤率便大幅度下降。這迫使企業必須不斷開發新產品或不斷改進生產工藝，才能保持較高的生產利潤。

⑸ 由於醫藥中間體的生產利潤高於化工產品，兩者的生產過程基本相同，於是便有越來越多的小型化工企業加入到了生產醫藥中間體行列，導致行業內無序的競爭日益激烈。

⑹ 生產中間體與原料藥相比，利潤率偏低，而原料藥與醫藥中間體生產過程相同，因此，部分企業已不僅僅生產中間體，而是利用自身優勢，開始生產原料藥。有專家指出，醫藥中間體的生產向原料藥方向發展將是必然的趨勢。

產品展示

No.	Products	CAS No.	API
1	Acetic acid, 2-chloro-2-[2-(4-methoxyphenyl)hydrazinylidene], ethyl ester	27143-07-3	Apixaban
2	3-morpholin-4-yl-1-[4-(2-oxopiperidin-1-yl)phenyl]-5,6-dihydro-1H-pyridin-2-one	545445-44-1	Apixaban
3	4,5,6,7-Tetrahydro-1-(4-methoxyphenyl)-6-(4-nitrophenyl)-7-oxo-1H-pyrazolo[3,4-c]pyridine-3-carboxylic acid ethyl ester	536759-91-8	Apixaban
4	1-(4-methoxyphenyl)-6-(4-iodophenyl)-7-oxo-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo[3,4-c]pyridine-3-carboxylic acid ethyl ester	473927-64-9	Apixaban
5	3-Morpholin-4-yl-5,6-dihydro-1H-pyridin-2-one	545445-40-7	Apixaban
6	1-(4-Iodophenyl)-3-morpholino-5,6-dihydropyridin-2(1H)-one	473927-69-4	Apixaban
7	2(1H)-pyridine,3-chloro-5,6-dihydro-1-(4-nitrophenyl)	536760-29-9	Apixaban
8	1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-6-(4-(2-oxopiperidin-1-yl)phenyl)-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo[3,4-c]pyridine-3-carboxylic acid	503614-92-4	Apixaban
9	1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-6-[4-(2-oxopiperidin-1-yl)phenyl]-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo[3,4-c]pyridine-3-carboxylic acid ethyl ester	503614-91-3	Apixaban
10	1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo[3,4-c]pyridine-3-carboxylic acid ethyl ester	503614-56-0	Apixaban
11	1-(4-Iodophenyl)-2-piperidinone	385425-15-0	Apixaban
12	1-(4-Nitrophenyl)-2-piperidinone	38560-30-4	Apixaban
13	Ethyl 6-(4-aminophenyl)-1-(4-methoxyphenyl)-7-oxo-4,5,6,7-tetrahydro-1H-pyrazolo[3,4-c]pyridine-3-carboxylate	503615-07-4	Apixaban
14	2-Piperidone	675-20-7	Apixaban
15	2(1H)-Pyridinone, 3-chloro-5,6-dihydro	207976-92-9	Apixaban
16	3-(4-morpholinyl)-1-(4-nitrophenyl)-5,6-dihydro-2(1H)-pyridinone	503615-03-0	Apixaban
17	5-Pyrimidinecarboxylic acid, 4-[[(3-chloro-4-methoxyphenyl)methyl]amino]-2-[(2S)-2-(hydroxymethyl)- 1-pyrrolidinyl]-	330785-84-7	Avanafil
18	5-Pyrimidinecarboxylic acid,4-[[(3-chloro-4-methoxyphenyl)methyl]amino]-2-[(2S)-2-(hydroxymethyl)-1-pyrrolidinyl]-, ethyl ester	330785-83-6	Avanafil
19	5-Pyrimidinecarboxylic acid,4-[[(3-chloro-4-methoxyphenyl)methyl]amino]-2-(methylsulfinyl)-, ethylester	330785-82-5	Avanafil
20	2-Aminomethylpyrimidin Hydrochloride	372118-67-7	Avanafil
21	3-Chloro-4-methoxybenzylamine hydrochloride	41965-95-1	Avanafil
22	4-[[(3-Chloro-4-methoxyphenyl)methyl]amino]-2-(methylthio)-5-pyrimidinecarboxylic acid ethyl ester	330785-81-4	Avanafil
23	5-Pyrimidinecarboxylicacid, 4-chloro-2-(methylthio)-, ethyl ester	5909-24-0	Avanafil
24	Ethyl 3-(pyridin-2-ylamino)propanoate	103041-38-9	Dabigatran
25	N-(4-Cyanophenyl)glycine	42288-26-6	Dabigatran
26	3-[(3-amino-4-methylamino-benzoyl)-pyridin-2-yl-amino]-propionic Acid Ethyl Ester	212322-56-0	Dabigatran
27	3-[[[2-[[(4-Cyanophenyl)amino]methyl]-1-methyl-1H-benzimidazol-5-yl]carbonyl]pyridin-2-ylamino]propionic acid ethyl ester	211915-84-3	Dabigatran
28	Ethyl 3-(2-((4-carbamimidoylphenylamino)methyl)-1-methyl-N-(pyridin-2-yl)-1H-benzo[d]imidazole-5-carboxamido)propanoate	429658-95-7	Dabigatran
29	N-[[2-[[[4-(Aminoiminomethyl)phenyl]amino]methyl]-1-methyl-1H-benzimidazol-5-yl]carbonyl]-N-(2-pyridinyl)-beta-alanine ethyl ester hydrochloride	211914-50-0	Dabigatran
30	N-[[2-[[[4-(Aminoiminomethyl)phenyl]amino]methyl]-1-methyl-1H-benzimidazol-5-yl]arbonyl]-N-2-pyridinyl-beta-alanine ethyl ester 4-methylbenzenesulfonate	872728-85-3	Dabigatran
31	3-Aminophenylacetylene	54060-30-9	Erlotinib
32	3-Ethynylbenzenamine Hydrochloride	207226-02-6	Erlotinib
33	4-(4-methylpiperazinomethyl)-3-(trifluoromethyl)aniline	694499-26-8	Ponatinib
34	3-Ethynylimidazo[1,2-b]pyridazine	943320-61-4	Ponatinib
35	(3R,4R)-1-Benzyl-N,4-dimethylpiperidin-3-amine	477600-70-7	Tofacitinib
36	CIS-N-benzyl-3-methylamino-4-methyl piperidine bis-hydrochloride	1062580-52-2	Tofacitinib
37	4-Chloropyrrolo[2,3-d]pyrimidine	3680-69-1	Tofacitinib
38	Tofacitinib	477600-75-2	Tofacitinib

研究開發

以客戶為中心的高效研發和技術創新是卡普維爾的核心競爭力，公司年均研發經費投入占公司銷售收入的8% 以上。公司技術檢測中心位於吳江科技創業園，總面積500平方米，現有各類專業技術人員近15名，並與國內多家知名的科研機構保持密切的技術交流和 開發合作，研發涉及工藝最佳化、生物技術、微生物發酵等技術領域。

公司的研發優勢是：

擅長工藝放大過程開發

從實驗室到工業化生產的豐富實戰經驗

專業的檔案開發服務

質量體系

公司的質量體系直屬總經理領導，通過獨立於生產系統之外的質量保證系統匯報。公司設技術質量實驗室（QC）和質量管理部（QA），分別行使質量技術標準研究、質量檢驗和質量監督、管理職能。

QC 負責

分析方法開發和驗證

起草質量技術標準和檢測程式

成品、原輔料、中間體的取樣和檢測

物料穩定性考察試驗

QA 負責

驗證事務

檔案控制

批記錄管理

產品放行

偏差調查

安全風險評估

糾正預防措施（CAPA）的執行

變更控制

培訓

內部及客戶、官方審計

供應商審計

生產、包裝、檢驗等操作規程（SOP）簽發