蘄蛇酶注射液

蘄蛇酶注射液,適應症為本品可用於急性腦梗塞的治療。

基本介紹

  • 藥品名稱:蘄蛇酶注射液
  • 藥品類型:處方藥
  • 用途分類:纖維蛋白溶解藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

本品系從蘄蛇毒中提取的凝血酶樣酶。輔料為三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉注射液。
分子量:27000±3000。

性狀

本品為無色的澄明液體。

適應症

本品可用於急性腦梗塞的治療。

規格

1ml:0.75單位

用法用量

本品每次0.75單位,溶於250ml或500ml滅菌生理鹽水中靜脈滴注3小時以上,每日一次,連用7-14天為一個療程;根據病情需要可重複一個療程。本品應在醫生指導下使用。

不良反應

本品在常規治療劑量下可致血小板聚集功能明顯抑制,部分患者出現血小板計數減少,皮下及黏膜少量出血,停藥後可自行恢復。本品可引起過敏反應如皮疹。

禁忌

對本品成份過敏者、有出血傾向者或嚴重凝血障礙者、潰瘍病、肺結核病活動期均禁用。

注意事項

1、肝、腎功能不良者應慎用。
2、用藥前需做過敏試驗:取本品0.1ml,加滅菌生理鹽水至1ml,皮內注射0.1ml,30分鐘後觀察,丘疹直徑超過15mm者判為陽性。
3、本品對血小板有一時性抑制作用,用藥期間應定期檢查血小板計數,血小板降至正常以下,應暫停使用,待恢復正常可重複使用。再使用本品前仍須做過敏試驗。
4、過敏體質者及對其他蛇酶製劑過敏試驗陽性者不宜使用。若有過敏反應發生應及時給予相應處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

藥理學
本品作用於血漿纖維蛋白原,使其轉變為不穩定的纖維蛋白產物,後者易被纖溶酶降解為小分子肽,經尿排出。用藥後可使血漿纖維蛋白原含量下降,凝血酶時間延長,優球蛋白溶解時間縮短,血小板聚集功能受抑制及血小板數量下降;因而阻止血栓形成。其作用不受肝素影響。

藥代動力學

本品經靜脈注入大鼠後,迅速分布於腎、肝、肺、脾等血流豐富的組織,腎臟是其主要排泄途徑。一次靜脈給藥後,2小時腎臟含量最高,4小時腎、脾、肺、和肝含量仍高,心臟含量較少,其他組織未見分布。尿中含量高,膽汁中量少,說明本品主要自腎臟經尿排出。本品不同劑量一次靜脈注入於人,具有二室開放模型的一級動力學消除的特徵,其半衰期(t1/2β)15.95±2.41~19.73±4.28h;藥後4小時排出達高峰,藥後24小時尿中已檢測不出。

貯藏

密閉,在4~10℃保存。

包裝

包裝材料:低硼矽玻璃安瓿。 包裝規格:每盒10支。

有效期

24個月

執行標準

國家藥品標準WS1-(X-087)-2004Z

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