由北京世紀慈善基金會下設的臨床研究促進公益基金、杭州泰格醫藥科技股份有限公司和研發客共同發起和資助的國內首部面向藥物臨床試驗受試者群體的《藥物臨床試驗受試者小寶典》已由中國醫藥科技出版社於2022年3月出版發行。
基本介紹
- 中文名：《藥物臨床試驗受試者小寶典》
- 作者：洪明晃
- 出版時間：2022年1月
- 出版社：中國醫藥科技出版社
- ISBN：9787521429039
- 定價：75 元
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
該書由你問我答、受試者故事、專家訪談三個部分組成，總計16萬餘字。全書通俗易懂，深入淺出地介紹了藥物臨床試驗的概念、臨床試驗的分期、受試者參加流程、參與時的注意事項及風險與獲益等內容，為受試者及其家屬提供全方位的幫助與指導。
圖書目錄
你問我答
新藥研發概念篇
2什麼是新藥？
3為什麼要研發新藥？所有疾病都有藥可治嗎？
6藥物有什麼類型？
8什麼是新藥研發？需要哪些步驟和流程？
11研發一種新藥需要多少費用？耗時多久？
臨床試驗概念篇
13什麼是新藥臨床試驗？
16什麼是仿製藥的生物等效性試驗？
16新藥研發為什麼要開展臨床試驗？
18受試者對保護人類健康有哪些貢獻？
20經常聽到的I期、Ⅱ期、期臨床試驗是什麼意思？新藥臨床試驗為何要分期進行？
26什麼是真實世界研究？它與傳統的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗有什麼不同？它的適用範圍是什麼？
27為什麼要監管藥物臨床試驗？
……
