《藥物經濟學評價報告質量評估指南》是2018年09月26日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：藥物經濟學評價報告質量評估指南
- 外文名：Guidelines for quality assessment of pharmacoeconomics evaluation report
- 標準編號：T/CACM 1061—2018
- 發布日期：2018年09月26日
- 實施日期：2018年09月26日
起草人,起草單位,技術內容,
起草人
朱文濤、盧穎、史錄文、薛培、何敏媚。
起草單位
北京中醫藥大學中藥藥物經濟學評價研究所、北京大學醫藥管理國際研究中心。
技術內容
藥物經濟學評價能有效改進和提高藥物資源的配置和利用效率，受到越來越多國家和地區的高度重視,套用日益廣泛。儘管藥物經濟學的研究和套用在全球已有幾十年的歷史，但在中國起步較晚，研究質量方面仍存在一些問題，迫切需要進一步評估和規範藥物經濟學研究的質量。目前，20多個國家頒布了《藥物經濟學評價指南》，部分機構或學者研發了不同類型的“經濟學研究質量評估指南”，規範了藥物經濟學研究，但不同指南適用範圍不一致，質量評估標準難以統一，評估結果難以量化。因此，研製一個全面客觀、結果可量化的藥物經濟學評價質量評估指南非常有必要。
目前，國內只有《中國藥物經濟學評價指南（2015版）》規範中國藥物經濟學研究。該指南為藥物經濟學評價的方法指南，是評價藥物經濟學的一般規範，未見相應的針對藥物經濟學評價過程及結果的質量評估指南。為規範藥物經濟學評價報告，判定藥物經濟學研究的過程及報告的質量，而制定《藥物經濟學評價報告質量評估指南》（簡稱PEERs）。
PEERs參照國際報告規範制訂標準，對現有權威衛生技術評估質量量表包括衛生經濟研究質量評估量表（QHES instrument）、英國醫學雜誌藥物經濟學研究審批指南（BMJ guide?lines）、衛生經濟評價質量評估標準一覽表（CHEClist）以及Philips 指南（Philips guidelines）進行研究，以上指南的評估框架及條目是PEERs指標體系構建的重要基礎。在我國相關法律法規和技術檔案指導下，結合藥物經濟學評價研究特點，制訂PEERs，目的在於為藥物經濟學評價質量評估工作提供科學、客觀、可量化的工具，提高藥物經濟學評價質量評估的可操作性，增強藥物經濟學評價質量評估的可比性，為藥物經濟學評價決策提供參考。
北京中醫藥大學、北京大學醫學部、四川大學華西藥學院、中山大學、中國藥科大學、南京中醫藥大學、成都中醫藥大學、中日友好醫院、中國中醫科學院西苑醫院、北京市護國寺中醫醫院、原國家食品藥品監督管理總局信息中心、北京市豐臺區醫療保險事務管理中心、北京市昌平區醫療保險事務管理中心、諾和諾德（中國）製藥有限公司、昆泰醫藥發展有限公司等單位專家在PEERs制定過程中參與德爾菲專家諮詢並給予寶貴的建議，協助PEERs完成。
PEERs的制訂由北京中醫藥大學發展基金《基於效率邊界的藥物遴選操作指南》資助。
