內容簡介
藥物經濟學處於快速發展和不斷完善的過程,中國醫藥衛生政策環境也在不斷變化,因此“中國藥物經濟學評價指南”也需不斷與時俱進。本書詳細介紹了藥物經濟學評價的主要方法技術要點,明確對藥物相關項目或方案的經濟性進行評價的一般規範和要求,是藥物經濟學評價的方法學指南,並結合藥物經濟學評價領域的全新研究進展,對部分重要理論和概念進行了更新和補充,內容更加豐富、全面、系統化。
本指南包括引言、使用說明、執行摘要、正文、附錄和參考文獻等六大部分。其中,正文部分按照藥物經濟學評價的主要方法技術要點依次撰寫,共包括十一部分指南;附錄1為標準報告格式,附錄2為質量核查列表,附錄3為術語表。
本指南對規範中國藥物經濟學研究、更好地促進其對醫藥衛生科學決策的指導至關重要。希望本指南的使用,能夠有利於中國藥物經濟學的學科發展,提高醫藥衛生資源的配置效率,促進中國醫藥衛生事業的發展。
圖書目錄
中文部分目錄
指南1:研究問題(Study Questions)
1.1 研究背景(Background)
1.2 研究目的與問題(Objectives and Questions)
1.3 研究角度(Perspective)
1.4 目標人群(Target Population)
1.5 干預措施及對照選擇(Interventions and Comparators)
指南2:研究設計(Study Design)
2.1 研究設計類型(Types of Study Design)
2.2 研究假定(Assumptions)
2.3 樣本大小(Sample Size)
2.4 研究時限(Time Horizon)
指南3:成本(Cost)
3.1 成本的分類和確認(Cost Identification)
3.2 成本的測量(Cost Measurement)
3.3 成本的估值(Cost Valuation)
指南4:貼現(Discounting)
指南5:健康產出(Health Outcomes)
5.1 療效(Efficacy)/效果(Effectiveness)
5.2 效用(Utility)
5.3 效益(Benefit)
指南6:評價方法(Evaluation Techniques)
6.1 評價類型(Types of Evaluations)
6.2 增量分析(Incremental Analysis)
指南7:模型分析
7.1 模型問題的描述(Model Questions)
7.2 模型類型的選擇(Choice of Modeling Techniques)
7.3 模型結構構建(Model Development)
7.4 模型參數來源(Data Sources)
7.5 模型假設(Model Assumptions)
7.6 模型驗證(Model Validation)
7.7 模型透明度(Model Transparency)
7.8 模型本土化與模型改編(Model Localization or Adaptation)
指南8:差異性和不確定性
8.1 差異性分析(Variability Analysis)
8.2 不確定性分析的對象(Subjects of Uncertainty Analysis)
8.3 不確定性分析的方法(Methods of Uncertainty Analysis)
8.4 不確定性分析的結果展示與解讀(Presentation and Interpretation)
指南9:公平性
指南10:外推性
指南11:預算影響分析
11.1 研究角度(Perspective)
11.2 目標人群(Target Population)
11.3 市場情境(Scenarios)
11.4 研究時限(Time Horizon)
11.5 市場份額(Market Share)
11.6 成本 (Costs)
11.7 計算框架(Computing Framework)
11.8 不確定性和情境分析(Uncertainty and Scenario Analyses)
11.9 驗證(Validation)
11.10 數據來源優先權(Data Sources and Hierarchy)
附錄
附錄1:標準報告格式(Standard Reporting Format)
附錄2:質量核查列表(Quality Checklist)
附錄3:術語表(Terminology)
Contents
Guideline 1: Study Questions
1.1 Background
1.2 Objectives and Questions
1.3 Perspective
1.4 Target Population
1.5 Interventions and Comparators
Guideline 2:Study Design
2.1 Types of Study
2.2 Assumptions
2.3 Sample Size
2.4 Time Horizon
Guideline 3:Cost
3.1 Cost Identification
3.2 Cost Measurement
3.3 Cost Valuation
Guideline 4:Discounting
Guideline 5:Health Outcomes
5.1 Efficacy/Effectiveness
5.2 Utility
5.3 Benefit
Guideline 6:Evaluation Techniques
6.1 Types of Evaluations
6.2 Incremental Analysis
Guideline 7:Model Analysis
7.1 Model Questions
7.2 Choice of Modeling Techniques
7.3 Model Development
7.4 Data Sources
7.5 Model Assumptions
7.6 Model Validation
7.7 Model Transparency
7.8 Model Localization or Adaptation
Guideline 8:Variability and Uncertainty
8.1 Variability Analysis
8.2 Subjects of Uncertainty Analysis
8.3 Methods of Uncertainty Analysis
8.4 Presentation and Interpretation
Guideline 9:Equity
Guideline 10:Generalizability
Guideline 11:Budget Impact Analysis
11.1 Perspective
11.2 Target Population
11.3 Scenarios
11.4 Time Horizon
11.5 Market Share
11.6 Costs
11.7 Computing Framework
11.8 Uncertainty and Scenario Analyses
11.9 Validation
11.10 Data Sources and Hierarchy
Appendix
Appendix 1: Standard Reporting Format
Appendix 2: Pharmacoeconomic Evaluation Quality Checklist
作者簡介
劉國恩
北京大學國家發展研究院教授,北京大學中國衛生經濟研究中心主任,教育部長江學者特聘教授,國務院醫改專家諮詢委員會委員,中國藥學會藥物經濟學專業委員會主任委員,博士生導師。曾當選國際醫藥經濟學會亞太聯合會主席。
胡善聯
復旦大學校務委員,公共衛生學院衛生管理培訓中心主任,復旦大學藥物經濟學評價與研究中心主任,世界衛生組織西太平洋區衛生系統研究委員會委員,博士生導師。
吳久鴻
北京306醫院藥學部主任,軍事醫學科學院、第四軍醫大學博士生導師。中國藥學會藥物經濟學專業委員會副主任委員,全軍中藥專業委員會副主任委員,中國人民解放軍戰略支援部隊特色醫學中心主任藥師。
吳晶
天津大學藥物科學與技術學院教授,中國藥學會藥物經濟學專業委員會副主任委員,博士生導師。入選天津大學“北洋青年學者”計畫,中國衛生經濟學領域青年帶頭人。曾主持國家自然科學基金2 項、天津市自然科學基金1 項、省部級學會委託項目 17項。曾擔任國際衛生經濟與健康結果研究學會亞太區青年學者主席。
董朝暉
經濟學博士,中國勞動和社會保障科學研究院研究員,人力資源和社會保障部社會保障研究所醫療保險室主任,中國藥學會藥物經濟學專業委員會副主任委員,《中國藥物經濟學雜誌》編委。
李洪超
中國藥學會藥物經濟學專業委員會委員,江蘇省藥學會藥物經濟學專業委員會常務委員兼秘書長,中國藥科大學國際醫藥商學院衛生經濟學教研室主任。