《藥物安全性評價》是2006年化學工業出版社出版的圖書，作者是謝恩 C.加德 。
基本介紹
- 書名：藥物安全性評價
- 作者：（美）謝恩 C.加德
- ISBN：9787502570873
- 類別：圖書>科學與自然>安全科學
- 頁數：820
- 出版社：化學工業出版社
- 出版時間：2006-01-01
- 裝幀：平裝
- 開本：小16
內容簡介,目錄,
內容簡介
《藥物安全性評價》一書的中心思想是全方位的全方位地提供一本實用指南。本書適用用於從事藥物和保健品安全性評價的工作者、藥品生產廠和所有希望了解藥物安全性評價工作的讀者。 藥物安全性評價是新藥研發的必需組成部分，這本實用指南就是為安全性評價提供一個方向，每一章節闡述了評價毒物的特殊方法，包括出現的問題和解決的辦法。同時對特殊領域（致癌性、生死毒性等）的評價也進行了科學的分析，以期提供解決新問題的思路和原則。
編輯推薦《藥物安全性評價》特別適合於製藥工業和生物技術產業。希望本書能對化學藥物研發工作者面對每天遇到的安全性評價方面的困難提供一條科學有效的解決途徑。
目錄
1 在藥物的發現與開發中藥物安全性評價的策略和安排
2 人用藥物安全性法規
3 信息來源：資料檔案的創建與維護
4 安全性與風險評估的篩選
5 藥物安全性評價中的急性毒性試驗
6 遺傳毒性
7 亞慢性和慢性毒性研究
8 發育和生殖毒性試驗
9 致癌性研究
10 吸入藥物的安全性評價
11 藥物安全性評價中刺激性和局部組織耐受性
12 生物技術產品臨床前評價的特殊問題
13 劑型、途徑和劑量設計
14 製藥工業職業毒理學
15 免疫毒理學在藥物開發中的套用
16 非齧類動物研究
17 體外試驗技術在藥物安全性評價中的套用
18 在藥物安全性評價中藥物動力學和毒物動力學
19 安全性藥理學
20 臨床研究中的耐受性和安全性評價：I期臨床試驗和I期臨床試驗以後的試驗
21 上市後的安全性評價：藥物不良反應（ADR）的監測、評價和報告
22 藥物安全性評價中的統計學套用
附錄A 與管理有關的毒理學縮略詞
附錄B 非臨床研究（動物）中臨床觀察術語和專業辭彙
附錄C 著名的管理網址
附錄D 在治療性製劑臨床評價中所用術語總匯
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2 人用藥物安全性法規
3 信息來源：資料檔案的創建與維護
4 安全性與風險評估的篩選
5 藥物安全性評價中的急性毒性試驗
6 遺傳毒性
7 亞慢性和慢性毒性研究
8 發育和生殖毒性試驗
9 致癌性研究
10 吸入藥物的安全性評價
11 藥物安全性評價中刺激性和局部組織耐受性
12 生物技術產品臨床前評價的特殊問題
13 劑型、途徑和劑量設計
14 製藥工業職業毒理學
15 免疫毒理學在藥物開發中的套用
16 非齧類動物研究
17 體外試驗技術在藥物安全性評價中的套用
18 在藥物安全性評價中藥物動力學和毒物動力學
19 安全性藥理學
20 臨床研究中的耐受性和安全性評價：I期臨床試驗和I期臨床試驗以後的試驗
21 上市後的安全性評價：藥物不良反應（ADR）的監測、評價和報告
22 藥物安全性評價中的統計學套用
附錄A 與管理有關的毒理學縮略詞
附錄B 非臨床研究（動物）中臨床觀察術語和專業辭彙
附錄C 著名的管理網址
附錄D 在治療性製劑臨床評價中所用術語總匯
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