《藥物分析》是2010年化學工業出版社出版的圖書，作者是周寧波、李玉傑。
基本介紹
基本信息,內容簡介,目錄,
基本信息
藥物分析
所屬類別
教材 >> 本科 >> 本科醫藥
作者：周寧波、李玉傑 主編
出版日期：2010年8月 書號：978-7-122-08806-2
開本：16 裝幀：平 版次：1版1次 頁數：263頁
內容簡介
本書主要內容包括藥物分析的基本知識，藥物檢驗工作的基本程式，藥品的質量分析方法，藥物雜質的檢驗方法，各類常見藥物的化學結構、理化性質和分析方法之間的關係。
本書在內容編排上，以常用的分析方法為主線，以典型的藥物分析為示例，注重講解如何根據藥物的化學結構和理化特性來選擇分析方法，培養學生的實際操作能力。為拓寬學生視野，在部分章節中還介紹了一些藥物分析的新方法。
本教材可作為高等學校製藥及相關專業課程教材，也可供質量檢驗部門及有關科研人員參考使用。
目錄
緒論1
一、藥物分析的目的、性質和任務 1
二、藥物分析與藥典以及藥品質量標準2
三、藥品檢驗工作的基本程式3
四、加強全面控制藥品質量的科學管理3
五、藥物分析課程的特點、主要內容與
學習要求4
參考文獻5
習題5
第一章藥物的鑑別試驗6
第一節概述 6
一、鑑別的項目6
二、鑑別試驗條件7
三、鑑別試驗的靈敏度7
第二節藥物的一般鑑別試驗8
一、鑑別方法8
二、鑑別試驗與原理10
參考文獻12
習題12
第二章藥物的雜質檢查13
第一節藥物的純度要求13
第二節雜質的來源與種類14
一、雜質的來源14
二、雜質的種類14
第三節雜質的限量檢查15
第四節一般雜質及其檢查方法16
一、氯化物檢查法16
二、硫酸鹽檢查法17
三、鐵鹽檢查法18
四、重金屬檢查法19
五、砷鹽檢查法21
六、溶液顏色檢查法24
七、易炭化物檢查法25
八、溶液澄清度檢查法25
九、熾灼殘渣檢查法26
十、乾燥失重測定法27
十一、有機溶劑殘留量測定法32
第五節特殊雜質檢查方法33
一、利用藥物和雜質在物理性質上的差異33
二、利用藥物和雜質在化學性質上的差異38
參考文獻39
習題39
第三章藥物定量分析與分析方法的
效能指標41
第一節定量分析樣品的前處理方法41
一、不經有機破壞的分析方法41
二、經有機破壞的分析方法42
第二節生物樣品分析的前處理技術46
一、常用樣品的種類、採集和貯藏46
二、生物樣品分析前處理技術48
第三節分析方法的效能指標50
一、精密度50
二、準確度50
三、檢測限51
四、定量限51
五、專屬性52
六、線性與範圍52
七、耐用性52
參考文獻52
習題53
第四章巴比妥類藥物的分析54
第一節基本結構與性質54
一、基本結構54
二、特性54
第二節鑑別試驗56
一、丙二醯脲類反應56
二、熔點的測定57
三、特殊取代基或元素的反應57
第三節特殊雜質的檢查58
一、苯巴比妥中特殊雜質的檢查58
二、司可巴比妥鈉中特殊雜質的檢查59
第四節含量測定59
一、銀量法59
二、溴量法60
三、酸鹼滴定法 60
四、紫外分光光度法61
參考文獻62
習題62
第五章芳酸及其酯類藥物的分析63
第一節典型藥物的分類與性質63
一、苯甲酸類63
二、水楊酸類63
三、其他芳酸類64
第二節鑑別試驗64
一、與鐵鹽的反應65
二、重氮化偶合反應66
三、氧化反應66
四、水解反應66
五、分解產物的反應66
六、紫外分光光度法66
七、紅外分光光度法67
八、薄層色譜法67
九、高效液相色譜法68
第三節特殊雜質的檢查68
一、阿司匹林中特殊雜質的檢查68
二、對氨基水楊酸鈉中特殊雜質的檢查69
三、二氟尼柳中特殊雜質的檢查70
四、甲芬那酸中特殊雜質的檢查70
五、氯貝丁酯中特殊雜質的檢查71
第四節含量測定72
一、酸鹼滴定法72
二、亞硝酸鈉滴定法73
三、雙相滴定法73
四、紫外分光光度法74
五、高效液相色譜法76
第五節體內藥物分析76
一、血漿中阿司匹林和水楊酸的LCMS/MS定量測定法76
二、人血漿中布洛芬對映體的柱切換高效液相色譜測定法78
三、血漿中二氟尼柳的固相萃取反相HPLC測定法79
參考文獻80
習題80
第六章芳香胺類藥物的分析82
第一節芳胺類藥物的分析82
一、對氨基苯甲酸酯類藥物的結構與性質82
二、芳醯胺類藥物的結構與性質83
三、鑑別試驗84
四、特殊雜質的檢查87
五、含量測定89
第二節苯乙胺類藥物的分析92
一、結構與性質92
二、鑑別試驗93
三、特殊雜質的檢查95
四、含量測定95
第三節芳氧丙醇胺類藥物的分析98
一、結構與性質98
二、鑑別試驗98
三、特殊雜質的檢查99
四、含量測定100
參考文獻100
習題100
第七章雜環類藥物的分析102
第一節吡啶類藥物102
一、基本結構與化學性質102
二、鑑別試驗103
三、有關物質的檢查105
第二節喹啉類藥物107
一、基本結構與化學性質107
二、鑑別試驗108
三、特殊雜質的檢查109
第三節托烷類藥物110
一、基本結構與化學性質110
二、鑑別試驗110
三、氫溴酸東莨菪鹼中特殊雜質的檢查111
第四節吩噻嗪類藥物112
一、基本結構與化學性質112
二、鑑別試驗113
三、特殊雜質的檢查113
第五節苯並二氮雜類藥物114
一、基本結構與化學性質114
二、鑑別試驗115
三、有關物質的檢查116
第六節含量測定117
一、非水溶液滴定法117
二、氧化還原滴定法117
三、酸性染料比色法118
四、紫外分光光度法119
五、氣相色譜法120
六、高效液相色譜法121
參考文獻121
習題122
第八章維生素類藥物的分析123
第一節維生素A的分析123
一、結構與性質123
二、鑑別試驗124
三、含量測定125
第二節維生素B1的分析130
一、結構與性質130
二、鑑別試驗130
三、含量測定131
第三節維生素C的分析133
一、結構與性質133
二、鑑別試驗134
三、雜質檢查136
四、含量測定136
第四節維生素D的分析137
一、結構與性質137
二、鑑別試驗138
三、雜質檢查139
四、含量測定139
第五節維生素E的分析141
一、結構與性質141
二、鑑別試驗142
三、雜質檢查143
四、含量測定143
參考文獻144
習題144
第九章甾體激素類藥物的分析147
第一節分類與結構147
一、腎上腺皮質激素147
二、孕激素148
三、雄激素及蛋白同化激素148
四、雌激素149
第二節鑑別試驗149
一、物理常數的測定149
二、化學鑑別法150
三、製備衍生物測定熔點153
四、紫外分光光度法154
五、紅外分光光度法154
六、薄層色譜法155
七、高效液相色譜法155
第三節特殊雜質的檢查155
一、有關物質的檢查155
二、硒的檢查157
三、殘留溶劑的檢查157
四、游離磷酸鹽的檢查157
第四節含量測定158
一、高效液相色譜法158
二、紫外分光光度法159
三、比色法160
參考文獻164
習題164
第十章抗生素類藥物的分析166
第一節概述166
一、抗生素藥物的特點166
二、抗生素藥物的質量分析166
三、抗生素的分類167
第二節β內醯胺類抗生素的分析167
一、化學結構與性質167
二、鑑別試驗168
三、特殊雜質的檢查169
四、含量測定170
第三節氨基糖苷類抗生素的分析171
一、化學結構與性質172
二、鑑別試驗172
三、特殊雜質的檢查及組分分析173
四、含量測定173
第四節四環素類抗生素的分析173
一、化學結構與性質173
二、鑑別試驗175
三、特殊雜質的檢查175
四、含量測定175
第五節抗生素類藥物中高分子雜質的檢查176
一、抗生素類藥物中高分子聚合物的定義與來源176
二、高分子雜質的分類與特點176
三、高分子雜質的控制方法177
參考文獻178
習題178
第十一章藥物製劑分析180
第一節藥物製劑分析的特點180
第二節片劑和注射劑的分析181
一、常規檢查項目181
二、片劑含量均勻度的檢查和溶出度的測定184
第三節片劑和注射劑中藥物的含量測定185
一、常見干擾及排除185
二、含量測定套用示例188
第四節複方製劑的分析189
一、複方製劑分析的特點189
二、複方製劑分析示例189
參考文獻190
習題190
第十二章生化藥物和基因工程藥物分析概論192
第一節概述192
一、生化藥物和基因工程藥物的定義192
二、生化藥物和基因工程藥物的種類193
三、生化藥物和基因工程藥物的特點193
第二節質量檢驗的基本程式與方法195
一、鑑別試驗195
二、雜質檢查196
三、安全性檢查196
四、含量測定198
第三節常用定量分析方法及其套用198
一、理化分析法198
二、酶法204
三、電泳法209
四、生物檢定法210
參考文獻211
習題212
第十三章中藥及其製劑分析概論213
第一節概述213
一、中藥及其製劑分析的特點213
二、中藥及其製劑的分類與質量分析
特點214
三、中藥及其製劑待測成分的提取分離與純化方法217
第二節中藥及其製劑分析的一般程式220
一、取樣與樣品保存220
二、鑑別221
三、檢查222
四、含量測定222
五、檢驗記錄223
第三節中藥及其製劑的定性鑑別方法223
一、性狀鑑別223
二、顯微鑑別223
三、理化鑑別224
四、色譜法224
第四節中藥及其製劑的雜質檢查與一般質量控制方法225
一、水分檢查法225
二、總灰分和酸不溶性灰分226
三、重金屬227
四、砷鹽227
五、殘留農藥228
第五節中藥及其製劑的含量測定方法229
一、化學分析法229
二、分光光度法230
三、薄層掃描法230
四、高效液相色譜法232
閱讀材料中藥指紋圖譜233
參考文獻234
習題234
第十四章藥品質量標準的制定236
第一節概述236
一、制定藥品質量標準的目的和意義236
二、藥品質量標準的分類及其制定236
三、藥品質量標準制定的基礎237
四、藥品質量標準制定與起草說明的原則238
五、藥品質量標準制定工作的長期性239
第二節藥品質量標準的主要內容240
一、名稱240
二、性狀240
三、鑑別242
四、檢查243
五、含量測定244
六、貯藏247
第三節藥品質量標準及其起草說明示例249
一、馬來酸替加色羅的質量標準（草案）249
二、馬來酸替加色羅的質量標準（草案）起草說明252
第四節中藥藥品質量標準及其起草說明示例254
一、複方丹參片質量標準草案254
二、複方丹參片質量標準起草說明257
參考文獻262
習題262
