《藥物分析圖表解》旨在為學習藥物分析課程的藥學類及相關專業的本科生、專科生和自學考試人員提供學習藥物分析的思路和方法，也為準備報考藥學及相關專業的研究生、執業藥師和從事藥品檢驗相關專業的學生和從業人員提供學習藥物分析的指導和參考。
基本介紹
- 書名：藥物分析圖表解
- 類型：醫學
- 出版日期：2008年11月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：9787117106139
- 作者：石娟
- 出版社：人民衛生出版社
- 頁數：283頁
- 開本：16
- 品牌：人民衛生出版社
內容簡介,圖書目錄,序言,
內容簡介
《藥物分析圖表解》是《藥物分析》第6版(劉文英主編)的輔導材料，主要依據和參考《中國藥典》(2005年版)和《藥物分析》第6版教材編寫而成。
圖書目錄
緒論
一、藥物分析的性質和任務
二、國家藥品標準
三、藥品質量管理規範
四、藥物分析課程的學習要求
第一章 藥典概況
一、藥品質量標準
二、《中國藥典》的內容
三、《中國藥典》(2005年版)進展
四、主要國外藥典簡介
五、藥品檢驗工作的機構和基本程式
第二章 藥物的鑑別試驗
一、概述
二、鑑別試驗的項目
三、鑑別方法
四、鑑別試驗的條件
五、鑑別試驗的專屬性要求
第三章 藥物的雜質檢查
第一節 概述
一、藥物純度的概念與要求
二、雜質的來源與種類
三、雜質的限量
第二節 一般雜質的檢查方法
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、溶液顏色檢查法
七、易炭化物檢查法
八、溶液澄清度檢查法
九、熾灼殘渣檢查法
十、乾燥失重測定法
十一、水分測定法
十二、殘留溶劑測定法
第三節 特殊雜質的檢查方法
一、色譜分析法
二、光譜分析法
三、化學分析法
四、物理分析法
第四節 藥物雜質檢查的綜合分析
第四章 藥物定量分析與分析方法驗證
第一節 定量分析樣品的前處理方法
第二節 定量分析方法的特點
第三節 藥物分析方法的驗證
第四節 生物樣品分析方法的基本要求
第五章 巴比妥類藥物的分析
一、巴比妥類藥物的基本結構與主要性質
二、鑑別試驗
三、特殊雜質檢查
四、含量測定
第六章 芳酸及其酯類藥物的分析
第一節 典型藥物的分類與性質
第二節 鑑別試驗
第三節 特殊雜質檢查
第四節 含量測定
第五節 體內藥物分析
一、血清中阿司匹林和水楊酸的高效液相色譜測定法
二、尿中丙磺舒的固相萃取一反相液相色譜分析法
第五節 苯並二氮雜革類藥物的分析
一、苯並二氮雜革類藥物的基本結構與主要性質
二、鑑別試驗
三、有關物質檢查
第六節 含量測定
一、非水溶液滴定法
二、氧化還原滴定法
三、酸性染料比色法
四、分光光度法
五、氣相色譜法
六、高效液相色譜法
七、液一質聯用法
第九章 維生素類藥物的分析
第一節 維生素A的分析
一、結構與性質
二、鑑別試驗
三、含量測定
第二節 維生素B的分析
一、結構與性質
二、鑑別試驗
三、含量測定
第三節 維生素c的分析
一、結構與性質
二、鑑別試驗
三、雜質檢查
四、含量測定
第四節 維生素D的分析
一、結構與性質
二、鑑別試驗
三、雜質檢查
四、含量測定
第五節 維生素E的分析
一、結構與性質
二、鑑別試驗
三、雜質檢查
四、含量測定
第六節 複方製劑中多種維生素的分析
一、離子對高效液相色譜法測定多種維生素
二、反相高效液相色譜法同時測定9種水溶性維生素
三、非水反相高效液相色譜法同時測定4種脂溶性維生素
第七節 維生素類藥物的綜合分析
第十章 甾體激素類藥物的分析
第一節 基本結構與分類
第二節 鑑別試驗
第三節 特殊雜質檢查
第四節 含量測定
第十一章 抗生素類藥物的分析
第一節 概述
第二節 β一內醯胺類抗生素的分析
一、化學結構與性質
二、β一內醯胺類抗生素的鑑別、檢查和含量測定方法
第三節 氨基糖苷類抗生素的分析
一、化學結構與性質
二、鑑別試驗
三、特殊雜質檢查及組分分析
四、含量測定
第四節 四環素類抗生素的分析
一、化學結構與性質
二、鑑別試驗
三、特殊雜質檢查和含量測定
第五節 抗生素類藥物中高分子雜質的檢查
第十二章 藥物製劑分析
第一節 藥物製劑分析的特點
第二節 片劑和注射劑的分析
一、常規檢查項目
二、片劑含量均勻度的檢查和溶出度的測定
第三節 片劑和注射劑中藥物的含量測定
一、常見干擾及排除
二、含量測定套用示例
第四節 複方製劑分析
一、複方製劑分析的特點
二、複方製劑分析示例
第五節 藥物製劑的綜合分析
一、片劑的分析
二、注射劑的分析
第十三章 生物製品分析概論
第一節 概述
一、生物藥物與生物製品
二、生物製品的種類和特點
三、生物製品的全程質量控制
第二節 鑑別試驗
一、理化鑑別法
二、生化鑑別法
三、生物鑑別法
第三節 雜質檢查
一、特殊雜質檢查
二、安全性檢查
第四節 含量(效價)測定
一、理化分析法
二、生化分析法
三、生物檢定法
第十四章 中藥及其製劑分析概論
第一節 概述
一、中藥及其製劑分析的特點
二、中藥及其製劑的分類與質量分析要點
三、中藥及其製劑中待測成分的提取分離與純化方法
第二節 中藥及其製劑的分析方法
一、取樣與樣品保存
二、中藥及其製劑的鑑別
三、中藥及其製劑的雜質檢查
四、中藥及其製劑的含量測定
第三節 中藥指紋圖譜研究技術
一、中藥指紋圖譜的定義及基本屬性
二、中藥指紋圖譜的類型
三、中藥色譜指紋圖譜研究的技術關鍵
四、中藥指紋圖譜研究示例
第十五章 藥品質量標準的制訂
第一節 概述
一、制訂藥品質量標準的目的和意義
二、藥品質量標準的分類
三、藥品質量標準制訂的基礎
四、藥品質量標準制訂與起草說明的原則
第二節 藥品質量標準的主要內容
一、名稱
二、性狀
三、鑑別
四、檢查
五、含量測定
六、貯藏
第三節 藥品質量標準及其起草說明示例
一、馬來酸替加色羅的質量標準(草案)及其起草說明
二、馬來酸替加色羅片劑的質量標準(草案)及其起草說明
第十六章 藥品質量控制中現代分析方法的進展
第一節 藥物現代色譜法及其套用
一、毛細管氣相色譜分析法
二、手性藥物的液相色譜分析法
三、毛細管電泳分析法
第二節 藥物現代光譜法及其套用
一、近紅外分光光度法
二、質譜法
三、核磁共振波譜分析法
第三節 色譜聯用技術及其套用
一、氣相色譜一質譜聯用技術
二、液相色譜一質譜聯用技術
三、液相色譜一核磁共振聯用技術
參考文獻
附錄1 原子量表
附錄2 常用化合物相對分子質量表
附錄3 中華人民共和國法定計量單位
附錄4 國際制(SI)單位與cgs單位換算及常用物理化學常數
索引
一、藥物分析的性質和任務
二、國家藥品標準
三、藥品質量管理規範
四、藥物分析課程的學習要求
第一章 藥典概況
一、藥品質量標準
二、《中國藥典》的內容
三、《中國藥典》(2005年版)進展
四、主要國外藥典簡介
五、藥品檢驗工作的機構和基本程式
第二章 藥物的鑑別試驗
一、概述
二、鑑別試驗的項目
三、鑑別方法
四、鑑別試驗的條件
五、鑑別試驗的專屬性要求
第三章 藥物的雜質檢查
第一節 概述
一、藥物純度的概念與要求
二、雜質的來源與種類
三、雜質的限量
第二節 一般雜質的檢查方法
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、溶液顏色檢查法
七、易炭化物檢查法
八、溶液澄清度檢查法
九、熾灼殘渣檢查法
十、乾燥失重測定法
十一、水分測定法
十二、殘留溶劑測定法
第三節 特殊雜質的檢查方法
一、色譜分析法
二、光譜分析法
三、化學分析法
四、物理分析法
第四節 藥物雜質檢查的綜合分析
第四章 藥物定量分析與分析方法驗證
第一節 定量分析樣品的前處理方法
第二節 定量分析方法的特點
第三節 藥物分析方法的驗證
第四節 生物樣品分析方法的基本要求
第五章 巴比妥類藥物的分析
一、巴比妥類藥物的基本結構與主要性質
二、鑑別試驗
三、特殊雜質檢查
四、含量測定
第六章 芳酸及其酯類藥物的分析
第一節 典型藥物的分類與性質
第二節 鑑別試驗
第三節 特殊雜質檢查
第四節 含量測定
第五節 體內藥物分析
一、血清中阿司匹林和水楊酸的高效液相色譜測定法
二、尿中丙磺舒的固相萃取一反相液相色譜分析法
第五節 苯並二氮雜革類藥物的分析
一、苯並二氮雜革類藥物的基本結構與主要性質
二、鑑別試驗
三、有關物質檢查
第六節 含量測定
一、非水溶液滴定法
二、氧化還原滴定法
三、酸性染料比色法
四、分光光度法
五、氣相色譜法
六、高效液相色譜法
七、液一質聯用法
第九章 維生素類藥物的分析
第一節 維生素A的分析
一、結構與性質
二、鑑別試驗
三、含量測定
第二節 維生素B的分析
一、結構與性質
二、鑑別試驗
三、含量測定
第三節 維生素c的分析
一、結構與性質
二、鑑別試驗
三、雜質檢查
四、含量測定
第四節 維生素D的分析
一、結構與性質
二、鑑別試驗
三、雜質檢查
四、含量測定
第五節 維生素E的分析
一、結構與性質
二、鑑別試驗
三、雜質檢查
四、含量測定
第六節 複方製劑中多種維生素的分析
一、離子對高效液相色譜法測定多種維生素
二、反相高效液相色譜法同時測定9種水溶性維生素
三、非水反相高效液相色譜法同時測定4種脂溶性維生素
第七節 維生素類藥物的綜合分析
第十章 甾體激素類藥物的分析
第一節 基本結構與分類
第二節 鑑別試驗
第三節 特殊雜質檢查
第四節 含量測定
第十一章 抗生素類藥物的分析
第一節 概述
第二節 β一內醯胺類抗生素的分析
一、化學結構與性質
二、β一內醯胺類抗生素的鑑別、檢查和含量測定方法
第三節 氨基糖苷類抗生素的分析
一、化學結構與性質
二、鑑別試驗
三、特殊雜質檢查及組分分析
四、含量測定
第四節 四環素類抗生素的分析
一、化學結構與性質
二、鑑別試驗
三、特殊雜質檢查和含量測定
第五節 抗生素類藥物中高分子雜質的檢查
第十二章 藥物製劑分析
第一節 藥物製劑分析的特點
第二節 片劑和注射劑的分析
一、常規檢查項目
二、片劑含量均勻度的檢查和溶出度的測定
第三節 片劑和注射劑中藥物的含量測定
一、常見干擾及排除
二、含量測定套用示例
第四節 複方製劑分析
一、複方製劑分析的特點
二、複方製劑分析示例
第五節 藥物製劑的綜合分析
一、片劑的分析
二、注射劑的分析
第十三章 生物製品分析概論
第一節 概述
一、生物藥物與生物製品
二、生物製品的種類和特點
三、生物製品的全程質量控制
第二節 鑑別試驗
一、理化鑑別法
二、生化鑑別法
三、生物鑑別法
第三節 雜質檢查
一、特殊雜質檢查
二、安全性檢查
第四節 含量(效價)測定
一、理化分析法
二、生化分析法
三、生物檢定法
第十四章 中藥及其製劑分析概論
第一節 概述
一、中藥及其製劑分析的特點
二、中藥及其製劑的分類與質量分析要點
三、中藥及其製劑中待測成分的提取分離與純化方法
第二節 中藥及其製劑的分析方法
一、取樣與樣品保存
二、中藥及其製劑的鑑別
三、中藥及其製劑的雜質檢查
四、中藥及其製劑的含量測定
第三節 中藥指紋圖譜研究技術
一、中藥指紋圖譜的定義及基本屬性
二、中藥指紋圖譜的類型
三、中藥色譜指紋圖譜研究的技術關鍵
四、中藥指紋圖譜研究示例
第十五章 藥品質量標準的制訂
第一節 概述
一、制訂藥品質量標準的目的和意義
二、藥品質量標準的分類
三、藥品質量標準制訂的基礎
四、藥品質量標準制訂與起草說明的原則
第二節 藥品質量標準的主要內容
一、名稱
二、性狀
三、鑑別
四、檢查
五、含量測定
六、貯藏
第三節 藥品質量標準及其起草說明示例
一、馬來酸替加色羅的質量標準(草案)及其起草說明
二、馬來酸替加色羅片劑的質量標準(草案)及其起草說明
第十六章 藥品質量控制中現代分析方法的進展
第一節 藥物現代色譜法及其套用
一、毛細管氣相色譜分析法
二、手性藥物的液相色譜分析法
三、毛細管電泳分析法
第二節 藥物現代光譜法及其套用
一、近紅外分光光度法
二、質譜法
三、核磁共振波譜分析法
第三節 色譜聯用技術及其套用
一、氣相色譜一質譜聯用技術
二、液相色譜一質譜聯用技術
三、液相色譜一核磁共振聯用技術
參考文獻
附錄1 原子量表
附錄2 常用化合物相對分子質量表
附錄3 中華人民共和國法定計量單位
附錄4 國際制(SI)單位與cgs單位換算及常用物理化學常數
索引
序言
藥物分析是一門研究和發展藥品全面質量控制的學科，是藥學科學領域中的一個重要組成部分。藥物分析主要運用物理學、化學、物理化學、生物學及微生物學的方法和技術，研究化學結構明確的合成藥物或天然藥物及其製劑的質量控制方法，也研究中藥製劑和生物製品及其製劑有代表性的質量控制方法。通過對藥品研製、生產、流通和使用等各個環節進行科學合理的全面監控，從而保障人民民眾能使用安全、有效、質量可控的藥品。
