藥效實驗

基本介紹

• 中文名：藥效實驗
• 外文名：Pharmacodynamic experiment

臨床實驗方法

臨床實驗在目前來說，經過這么多年的努力，我們已經有一個非常客觀的、全面的、精密的一個方法。這裡面有一期實驗、二期實驗、三期實驗。當你問這個藥是不是有效的時候，你問他做了幾期實驗，這個時候能夠幫你判斷，這個藥是不是真正經過的嚴格測試。現在也可能大家到醫院看病的時候，醫生可能會問我們有這樣一個臨床實驗你願不願意參加，如果參加的話，可能會免去你一部分醫藥費，可能使用新藥的費用免了不說，還有一定的經濟補償。大家也可能會關心自己到底做的是什麼實驗，是一期實驗，二期實驗，還是三期實驗。這些信息也可能幫助大家，決定自己是不是參加這樣一個臨床實驗。

一期實驗

臨床實驗一方面來說，是幫助藥廠通過上市之前的政府的藥檢部門的規定，另外一方面也是幫助醫學界找到治療某種疾病的方法，同時也有一定的商業意義，一般來說，當醫生問大家是不是參加臨床實驗的時候，大家應該心理上感覺到得最起碼這個藥在動物身上已經證明沒有毒了。但是對人是不是真有作用呢？有些因素在動物身上是找不到的，比如說精神因素，動物很難表達出來，它是興奮還是沮喪，但是人吃了某種藥之後，也可能會焦慮、煩燥、不安，這樣那樣的因素都是人才能體會到的，一期實驗也給大家這樣一個感覺，這個藥有沒有精神作用。另外，是這個人吃了之後，是不是能吸收。通過吃了藥之後，查血、查尿，看這個藥在血液當中什麼時候出現了，就說明人吸收了，什麼時候排出去了，說明這個藥被代謝了，這個藥假如說在人體之內很難被吸收，也很難通過臨床實驗，因為人吃了等於沒吃。如果人吃了排的很慢，往往說明這個藥很難代謝，在人體中長時候積累，可能會是一種有毒的因素。所以一期實驗往往只有十到二十個人就可以，證明這個藥是不是能夠繼續往下做。在國外學校機關當中經常出現這樣的廣告，某某臨床實驗要開始了，希望從這個年齡到這個年齡的人參見這次臨床實驗，參加一次給多少錢，要求你有多健康，同時還要求你能配合這個臨床實驗，按時服藥，按時抽血做檢查，如果願意就可以去報名。這種一期實驗我們給藥志願者不是病人而是健康人，健康人用了藥之後，達到了醫生了解用藥劑量這樣一個信息之後，就可以指導二期三期實驗。二期三期實驗，往往就不是在學校里出廣告了，往往是由醫生或者是主管這項實驗的護士跟大家說，我們有這樣一個里里臨床實驗，你得的正好是這個病，你願意不願意參加進來，我們的二期實驗或者三期實驗的目的就是為了證明這個藥是不是有作用，但是你可能用的是藥，也可能用的是安慰劑，願不願意參加，你要簽字我們才能決定是不是把你吸收進來。

二期實驗

就是證明這個藥是不是在病人身上有療效，二期實驗往往要有上百人甚至幾百人參加。需要很長時間才能完成，而且要嚴格按照，隨機分組、安慰劑對照、雙盲實驗這樣一個原則來做。經過二期實驗篩選下來的藥。基本上就能證明它有沒有治療作用，往往是30%左右的參加二期實驗的新藥，能夠通過二期實驗的檢驗，70%基本上就本淘汰了。

三期實驗

三期實驗需要的人更多，他基本上是這個藥上市之後在大人群中使用的治療效果的檢測，幾千人參加，有的時候要幾年才能完成。他也是嚴格遵守這樣一個隨機分組、安慰劑對照、雙盲實驗這樣一個原則進行的。當然經過二期實驗的篩選，到三期實驗之後，大部分藥物相對來說都能通過，通過了三期實驗基本上就具備了向藥監局申請在市場上出售的資格。於是大家可以看到任何一種新藥，不管它怎么吹，說明書上說的怎么花哨，他都要經過這樣一個臨床實驗的過程才能夠上市。大家來決定這個藥是不是有效的時候，要問的問題就是這個藥是不是經過臨床實驗了，通過了幾期臨床實驗，是不是藥監局批了，這樣問題問過之後，看這個廠家怎么說，最起碼這個廠家應該把這個有效成分的化合物的名字告訴大家，有了這個名字，大家再去問專科大夫，專科大夫就能知道這個藥是不是經過臨床實驗，是不是真藥。假如說，大家經濟上沒問題，不需要三思的話，那什麼藥也不妨試一試，但是如果經濟上有問題，我們必須考慮這個性價比，那最好還是確定這個藥確實有治療作用的時候，再投入。

四期實驗

往往是這個藥已經上市了，已經開始賣了，這個時候藥檢部門還要求繼續做實驗，進一步證明這個藥用在大人群當中有什麼副作用，有什麼治療效果，在劑量上做什麼調整。所以四期實驗相對來說也非常重要。

有了這些臨床實驗的規範和步驟，一個新藥上市就可以實現，新藥上市有了這樣一個標準，大家也可以確定這個藥是不是能夠治自己的病，有些藥治病的效果非常明顯，有些藥相對來說比較模稜兩可。比如說對於癌症，我們還是沒有辦法，雖然大部分癌症如果早期發現，我們現在都可以治，有些癌症相對發現的晚一點，現在也有一些辦法，但是，有些癌症相對來說，如果發現的晚就沒有什麼辦法。我們實驗這個抗癌藥是什麼標準呢？往往不吃這個藥，存活率是半年時間，吃了這個藥是八個月，多活兩個月，這就證明這個藥，有一些作用的標準。相對來說，另外一些疾病有不同，像剛才提到的抗菌素，假如說你吃的對，基本上百分之百都抗菌，所以這個藥看它有沒有效果，我們還要看現在醫學研究的進展情況。有的時候療效是相對的，有時候療效是絕對的，它能夠治這個病，有時候，這個藥的療效是相對的它只能是讓你生活的稍微舒適一些，生命延長的稍微長一些，所以，大家在決定藥物療效的時候，要多和專科醫生來諮詢，來看醫學界對這個療效現在的定義是什麼，然後決定自己是用什麼樣的一種治療方法來克服疾病。