藥品醫療器械法律文書製作實務

藥品醫療器械法律文書製作實務

《藥品醫療器械法律文書製作實務》是2007年化學工業出版社出版的圖書,作者是詹積富,金永熙。

基本介紹

  • 書名:藥品醫療器械法律文書製作實務
  • 作者:詹積富,金永熙 主編
  • ISBN:9787502594152
  • 出版社:化學工業出版社
  • 出版時間:2007-1-1
  • 裝幀:平裝
內容簡介,圖書目錄,

內容簡介

本書是我國第一部製作藥品醫療器械法律文書的大型工具書。本書根據法律、行政法規和規章的規定和法律文書製作的一般規律,從藥品監督管理部門和藥械監管相對人的實際需要出發,對每個具體的法律文書,簡要地闡述製作理論,全面地介紹製作內容,並有範例可供參照,隨書贈送光碟中的空白樣本可供直接下載使用。
本書內容全面詳盡,具有很強的實用性。
本書是藥監部門及其執法人員必備的實用工具書,也是公民、法人及其他組織必備的法律實務參考書。

圖書目錄

第一篇 緒 論
第一章 藥品醫療器械法律文書的概述和作用
第二章 藥品醫療器械法律文書的分類和特徵
第二篇 藥品行政許可文書製作
第一章 藥品生產行政許可文書製作
第二章 藥品批發行政許可文書製作
第三章 藥品零售行政許可文書製作
第四章 藥品註冊行政許可文書製作
第五章 其他藥品行政許可文書製作
第三篇 醫療器械行政許可文書製作
第一章 醫療器械生產企業許可證文書製作
第二章 醫療器械經營企業許可文書製作
第三章 醫療器械產品註冊許可文書製作
第四篇 藥品醫療器械行政許可通用文書製作
第一章 行政許可申請材料清單、受理、核查文書製作
第二章 關係他人重大利益告知、陳述、申辯文書製作
第三章 延期文書製作
第四章 審理、決定、撤銷、註銷文書製作
第五篇 藥品醫療器械行政處罰文書製作
第一章 行政處罰立案、調查文書製作
第二章 先行登記保存、行政強制措施文書製作
第三章 行政處罰程式文書製作
第四章 執行文書製作
第六篇 藥品醫療器械聽證文書製作
第一章 聽證告知、申請、通知文書製作
第二章 聽證延期、中止、終止通知文書製作
第三章 聽證筆錄、意見書製作
第四章 聽證會文書製作
第七篇 藥品醫療器械行政複議文書製作
第一章 行政複議申請、立案文書製作
第二章 行政複議受理、答辯狀製作
第三章 停止執行、調查筆錄文書製作
第四章 中止、終止、延期通知書製作
第五章 結案審批、複議決定文書製作
第八篇 藥品醫療器械行政訴訟文書製作
第一章 起訴狀、答辯狀製作
第二章 抗訴狀、申訴狀製作
第三章 行政判決書製作

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