《藥品網路零售配送質量管理指南（徵求意見稿）》是為進一步加強藥品質量監督管理，規範藥品網路零售配送行為，保障公眾用藥安全、有效，指導藥品網路零售配送環節藥品的包裝、配送、儲存及追溯管理等工作，北京市藥品監督管理局研究制定的指南。
基本介紹
- 中文名：藥品網路零售配送質量管理指南（徵求意見稿）
- 研究制定：北京市藥品監督管理局
發展歷史,內容解讀,
發展歷史
2022年3月3日至3月10日，《藥品網路零售配送質量管理指南（徵求意見稿）》公開徵集意見。
內容解讀
為了防止藥品在配送過程中被替換，《徵求意見稿》提出，配送企業在包裝上要使用一次性封口字條，即封簽。封簽拆啟後應當無法恢復原狀、無法重複使用。配送人員在配送過程中應當保持配送藥品封簽完整，確保藥品不受污染。消費者在接收藥品時，應當場查驗配送藥品封簽，封簽不完整或已被破壞的，應當拒收。
另外，根據《徵求意見稿》，從事藥品網路零售的企業應當將銷售憑證與所售藥品一併封裝配送，避免個人信息泄露。藥品與非藥品不得拼裝配送。
開展藥品配送業務的藥品網路零售企業應當直接將藥品配送至消費者，藥品配送過程中不得轉運或轉存。提供藥品網路零售配送服務的企業在藥品配送過程中需要暫時儲存的，儲存場所應當具備與藥品配送規模相適應的倉儲設施，且符合《藥品經營質量管理規範》要求的倉儲條件。
《徵求意見稿》提出，配送企業應當建立藥品配送質量管理制度，根據藥品數量、配送距離、配送時間、貯藏條件、外部環境等情況，選擇適宜的配送工具和溫濕度控制措施，確保配送過程中藥品質量安全。
其中，藥品配送車輛應當為封閉式貨物運輸工具，車廂內應當設定與其配送藥品存儲條件相適應的獨立區域，防止藥品污染、混淆和差錯。藥品配送箱箱體應當採用吸水性低、透氣性小、導熱係數小具有良好溫度保溫性的保溫材料，配送箱內應當配置溫濕度自動監測設備，可實時採集、顯示、記錄、傳送配送過程中的溫濕度數據，具有報警功能。
