國家食品藥品監督管理總局2013年7月17日部署“兩打兩建”專項行動，這是食藥監總局組建後，首次針對藥品違法生產和違法經營問題集中出擊。
基本介紹
- 中文名：藥品“兩打兩建”
- 單位：國家食品藥品監督管理總局
- 時間：2013年7月17日
- 類型：行動
基本內容,具體要求,相關新聞,
基本內容
國家食品藥品監督管理總局2013年7月17日部署“兩打兩建”專項行動，這是食藥監總局組建後，首次針對藥品違法生產和違法經營問題集中出擊。
“兩打”重點是通過對藥品生產經營企業、中藥材專業市場、診所和網際網路的排查檢查和監測，深挖帶有區域性、系統性苗頭和“潛規則”性質的藥品安全隱患，嚴厲打擊中藥和化學藥品違法生產行為，聯合有關部門嚴厲整治中藥材專業市場和打擊網上非法售藥行為，打擊出租出借藥品經營資質性質的違法經營活動，嚴厲整治診所非法藥品購銷行為。
“兩建”主要是建規範和建機制。針對發現的突出問題和癥結，推出一些標本兼治的真招實策，打建結合、以打促建，構建藥品安全規範化、制度化的格局。
具體要求
會上，國家食品藥品監督管理總局副局長尹力指出，經過連續幾年整頓和規範藥品生產經營秩序，藥品安全形勢總體平穩。但是，在一些地方、某些環節上仍然存在著一些不規範的生產經營問題，甚至有的較為突出，問題長期沒有得到解決。針對這一情況，總局成立後在藥品領域部署了首個重大行動。開展這次“兩打兩建”行動，是全面提升我國藥品生產經營質量安全的需要，是鞏固和擴大藥品安全整治成果的現實需要。
尹力要求，各地要高度重視這次專項行動，要把行動作為加強藥品安全監管的重要抓手。各級食品藥品監管部門要貫徹落實《通知》精神，組織精幹力量，對藥品生產、經營企業、中藥材專業市場和診所的排查、檢查，查處一批違法違規行為，移送一批重大案件，解決一批影響藥品安全的突出問題。
國家食藥監總局新聞發言人顏江英表示，今年的7月到12年，將在全國範圍內開展以嚴厲打擊藥品違法生產、嚴厲打擊藥品違法經營、加強藥品生產經營規範建設、加強藥品監督機制建設為主要內容的專項行動，即“兩打兩建”。
總體目標是深挖帶有區域性、系統性特點和潛規則性質的藥品安全隱患，查處一批違法違規行為，移送一批違法案件，進一步規範藥品生產經營秩序，完善監督規範和機制，提升藥品的監管水平。
藥品“兩打兩建” 顏江英介紹，在兩打行動當中，針對藥品的違法生產行為，藥監部門將會重點打擊中藥、化學藥品的違法生產，整治中藥材專業市場。而在打擊藥品違法經營方面，將會重點處理。
此前社會廣泛關注的網上違法售藥行為，對於已經取得網際網路藥品信息服務或者藥品交易資質的，存在發布虛假藥品信息和違法藥品銷售行為的網站將會一律責令停業整頓，限期整改直至吊銷網際網路藥品交易資質；對於沒有取得資格，非法從事藥品銷售的網站，一律移送有關部門處理。對銷售假藥的，一律移送公安機關追究刑事責任。
在食藥監總局組建之後，在此前的多次涉及食品安全的表態當中，都反覆提到了對違法行為，按法律(上限)處理，此次的兩打兩建專項行動，也將按照藥品管理法從嚴處罰，涉嫌犯罪的案件將會及時移交公安機關處理，食藥監總局對於重點案件還將進行公開的掛牌督辦。
相關新聞
全國僅95家網站具有網上銷售藥品資質
國家食藥監總局提醒，消費者在網上購藥前，要看該網站是否有“網際網路藥品交易服務資格證書”。目前，全國具有網上銷售藥品資質的網站只有95家。
“網上購藥有風險。”國家食藥監總局藥品、化妝品監管司負責人李國慶告訴記者，目前網上售藥出現的違法行為主要是非法發布藥品信息、誇大宣傳藥品療效等，也有一些合法網站違規銷售處方藥等問題，由於網路交易的隱蔽性和便利性，近幾年破獲的很多假藥案都是通過網路售藥。
目前，全國具有網上銷售藥品資質的網站只有95家。但面對五花八門的網上售藥信息，普通老百姓怎么識別正規售藥網站呢？李國慶介紹，通過食品藥品監管部門認證的網站，具有“網際網路藥品交易服務資格證書”，消費者可以進行核查。“如果有網際網路藥品交易服務資格證書的，這個網站是通過食品藥品監管部門批准的，它有任何的問題你都可以去追溯、去投訴，食品藥品監管部門都可以去打擊它。”
國家食藥監總局還公布了舉報專線：12331，鼓勵社會各界舉報身邊發現的制售假劣藥品違法行為。
食藥監總局：已批准129家藥品零售企業網上售藥
雙十一的瘋狂數據，再次驗證了網購的火爆。在網購成為日常生活中重要的消費方式，藥品也與時俱進，加入網購大軍。
國家食品藥品監督管理總局藥化監管司司長李國慶表示，目前獲得藥監部門批准的合法網上藥品零售企業有129家。詳細名單可以通過國家食品藥品監督管理總局官方網站（www.cfda.gov.cn）的“數據查詢”欄目中查詢到。
李國慶圍繞“網路購藥需謹慎”相關話題，解答了網友關於如何網上購藥，網上購藥的甄別及維權方面疑問。
附：李國慶與網友互動實錄：
Q:對於很多人來說網購是一種習慣，為什麼不能在打擊非法的同時多批准一些正規網上藥店呢？
A: 批准網上藥店的前提是要有企業申請，目前網上售藥企業的藥品業務都不盈利，要靠其他商品彌補。主要是受到處方來源和醫保報銷的限制，零售渠道銷售藥品僅占我國藥品消量的20%，開闢網上銷售渠道，並不能增加總體藥品零售量，國家也不應採取鼓勵藥品消費的政策。
Q: 目前國內批准多少家網路售藥平台？他們都是哪些單位？
A: 目前，獲得藥監部門批准的合法網上藥品零售企業有129家。詳細名單可以通過國家食品藥品監督管理總局官方網站（www.cfda.gov.cn）的“數據查詢”欄目中查詢到。
Q:如果發現網路上買回來的都是假藥要怎么辦？而且那些藥根本不是他們說的功效！去公安局報案後都無聲無息了？還有哪裡可以維權？那個賣藥的網站還在營業！時不時還打電話讓人繼續匯錢拿藥！
A: 您在網上如果買到假劣藥品，可以向食品藥品監管部門投訴舉報中心舉報，撥打舉報電話12331，也可撥打網際網路違法和不良信息舉報中心的舉報電話 12377。網友還可以登錄上述舉報中心網站進行舉報。您一定要到正規國家批准的藥店購買藥品，賣假藥的網址請發給我們。
Q: 網上藥店所購的藥品由這些四通一達的快遞公司送過來，是否合乎規定？如果出了問題，我們是不是應該找網上藥店維權？
A: 總局要求送貨的必須是網上藥店自己的配送隊伍。藥店員工送貨上門，還可以進行面對面的藥學服務。藥品是特殊商品，儲存運輸都有專門要求，目前普通快遞公司的條件達不到藥品配送要求，快遞藥品在途風險難以管控，所以暫不允許委託社會機構向消費者直接配送藥品。
Q: 為什麼在地面的藥店裡可以買處方藥，在網上買不到？如何解決民眾購藥方便的問題。
A: 實體藥店銷售處方藥，需憑醫師開具的處方，並經駐店執業藥師審核，確認無配伍禁忌，在進行必要的用藥指導後，才能銷售給患者。但目前在網上銷售藥品，無法解決處方真實性問題，如果患者按自己理解隨意在網上購買處方藥，極易造成用藥不當。
Q: 國家要求醫藥電子商務自己配送，目前國內最大的電商也不能說全部自配，一些小城市購藥困難，這個是否站在用戶的立場上切實的考慮過？
A: 目前普通快遞公司的管理水平和條件還達不到藥品配送要求，快遞藥品在途風險難以管控，出於對藥品質量保證考慮，所以暫不允許委託社會機構向消費者直接配送藥品。
Q: 現在網上隨便一搜都是好多藥品廣告，說的療效都挺好，我們怎么知道哪些是真的還是假的？
A: 還有些宣傳用的頭銜很大，什麼國際性的、世界性的，像這樣的網站宣傳的研究廠家、研究機構大都是空殼或皮包公司。所以在這裡也要提醒大家，網上購藥的時候一定要在合法網站購藥，避免上當受騙。
一些網站發布的藥品廣告宣稱能治療某種疑難雜症的祖傳秘方、便宜進口藥或“神藥”；還有一些使用包治百病、藥到病除、肯定能好等絕對化語言，類似這些誇大宣傳的，對消費者來說很可能是陷阱，而銷售這些所謂“靈丹妙藥”的網站很可能就是違法網站。
Q: 在網上買藥需要注意寫什麼？
A:一是核實確認是食品藥品監管部門批准的售藥網站。二是主動諮詢。網上藥店都配有專門的諮詢藥師，您可通過線上諮詢專業藥師，詳細說明情況，獲取有關購藥建議。三是分清藥品和非藥品，對店家推薦的不熟悉的產品，確認是否有藥品批准文號。
最後注意藥品驗收。首先看藥品外觀有無破損，消費者必須當面開包驗收。其次看產品的名稱是不是您訂購的藥品，再次看產品是不是在有效期內，最後在極寒或極熱天氣里看藥品的送貨條件是否能保障適宜溫度。
Q: 網上有海外代購血液腫瘤靶向治療藥物的，請問這樣有沒有風險啊？
A: 風險非常大，建議您不要代購藥品！
Q: 網上的零售藥店可以銷售處方藥么，應該如何規範這樣的行為呢？
A: 實體藥店銷售處方藥，需憑醫師開具的處方，並經駐店執業藥師審核，確認無配伍禁忌，在進行必要的用藥指導後，才能銷售給患者。但目前在網上銷售藥品，無法解決處方真實性問題，如果患者按自己理解隨意在網上購買處方藥，極易造成用藥不當
Q:請問是否考慮從法規上給網購藥品一些政策的支持和管理？另外，醫療器械的新法規何時會簽發、公布？
A: 新的辦法出台前，按現行規定執行。
Q:我得了感冒，想買白加黑，網店店員說：藥監局不讓在網上賣，這是咋回事兒？
A: 目前網上賣藥還做不到查驗購買者身份證件，難以控制購買數量，所以總局要求網上藥店一律不得向個人消費者銷售含麻黃鹼類複方製劑。您可以選購其他種類的解熱鎮痛藥，或者憑身份證去附近的實體藥店購買。
白加黑屬於含麻黃鹼類複方製劑，這類藥品製劑近年被不法分子大肆套購用來提取製造冰毒，造成嚴重社會危害，所以食品藥品監管部門和公安部門聯合發文規定藥店銷售時，要查驗和登記購買者的身份證，最多購買兩盒。
Q:網上購藥的前提是嚴格審核網上藥品的準入機制，請問在藥品網上準入審核上藥監局起到什麼作用，又採取怎么樣的方式監管的？
A: 我國網上售藥須具有食藥監管部門核發的《網際網路藥品交易服務資格證》。藥監部門具有批准網上售藥資質的權利，採取交易行為和交易質量屬地監管的原則。
