萬佶（乙醯吉他黴素膠囊），適應症為大環內酯抗生素藥。本品主要適用於G菌所致的各種感染，特別適用於金黃色葡萄球菌、肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及皮膚軟組織感染。據文獻報導乙醯吉他黴素對百日咳、猩紅熱、肺炎支原體感染均有一定的療效。
基本介紹
- 藥品名稱：萬佶
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
化學名稱：（3R、4R、5S、6R、8R、9R、10E、12E、15R）-3，9二乙醯氧基-5-[O(4-O-醯基-2，6-二脫氧-3-C-甲基-α-L-核糖-乙吡喃糖基)-(1-4)-2-0-乙醯基-3,6-二脫氧-3-二甲氨基-β-D-吡喃葡萄糖基]-6-乙醯醛基-4-甲氧基-8,15-二甲基-10,12-十五烷二烯-15-內酯 。
化學結構式：
A1、A3：R=COCH2CH(CH3)2
A4、A5：R=COCH2CH2CH3
A6、A7：R=COCH2CH3
分子式：C44H69NO17 C45H71NO17 C46H73NO17
分子量： 883897911
化學結構式：
A1、A3：R=COCH2CH(CH3)2
A4、A5：R=COCH2CH2CH3
A6、A7：R=COCH2CH3
分子式：C44H69NO17 C45H71NO17 C46H73NO17
分子量： 883897911
性狀
本品為硬膠囊劑，其內容物為類白色或淡黃色的粉末和顆粒。
適應症
大環內酯抗生素藥。本品主要適用於G[sup]+[/sup]菌所致的各種感染，特別適用於金黃色葡萄球菌、肺炎球菌及表皮葡萄球菌引起的上下呼吸道感染及皮膚軟組織感染。據文獻報導乙醯吉他黴素對百日咳、猩紅熱、肺炎支原體感染均有一定的療效。
規格
（1）0.1g(相當于吉他黴素10萬單位)
（2）0.2g(相當于吉他黴素20萬單位)。
（2）0.2g(相當于吉他黴素20萬單位)。
用法用量
口服。成人每日0.8g～1.2g，分3～4次服用，小兒每日每公斤體重25～50mg，分3～4次服用。療程7～10天。
不良反應
1、過敏症中偶有出現藥疹、蕁麻疹等過敏症狀；
2、腸胃反應，有時會出現食欲不振、噁心、嘔吐、軟便、下痢等症狀；
3、肝臟：在連續服用時，有個別出現肝臟反應。
2、腸胃反應，有時會出現食欲不振、噁心、嘔吐、軟便、下痢等症狀；
3、肝臟：在連續服用時，有個別出現肝臟反應。
禁忌
對本品及其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
注意事項
1、服藥期間若出現皮膚發紅、皮疹等症狀，應停藥。
2、連續服用本品，應注意觀察肝臟情況，發現異常應停藥。
2、連續服用本品，應注意觀察肝臟情況，發現異常應停藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
據文獻報導，乙醯吉他黴素在子宮及乳汁中均有分布，因此孕婦及哺乳母親服用本品應慎用。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
本品為較低毒性藥物，在服用過量情況下，應停止服用乙醯吉他黴素，過量的處理包括立即清除尚未吸收的藥物或採取其他措施。
藥理毒理
本品的抗菌譜和紅黴素相似，對G[sup]+[/sup]菌，特別是G[sup]+[/sup]球菌有較強的抗菌使用，對金黃色葡萄球菌，β溶血性鏈球菌作用尤強，主要用於抗青黴素的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎鏈球菌感染。對肺炎支原體感染也有較好的抗菌活性，對部分青黴素、紅黴素耐藥菌仍有明顯抗菌作用。
毒理研究
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
毒理研究
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥代動力學
本品口服後迅速吸收，在臟器內有較高濃度，在肝和膽汁中濃度最高，主要經膽排泄。
成人口服乙醯吉他黴素1.2g後的血藥濃度為:1.5小時5.12±0.73mg/L，3小時後2.61±0.39mg/L，4小時後2.07±0.33mg/L，8小時0.29±0.08mg/L。
達峰時間Tmax為1.65±0.24h，平均峰濃度Cmax為5.63±0.29mg/L，平均藥時曲線下面積AUC0～8h為15.09±1.03mg/L.h，AUC0～∞為15.69±1.10/L.h。
成人口服乙醯吉他黴素1.2g後的血藥濃度為:1.5小時5.12±0.73mg/L，3小時後2.61±0.39mg/L，4小時後2.07±0.33mg/L，8小時0.29±0.08mg/L。
達峰時間Tmax為1.65±0.24h，平均峰濃度Cmax為5.63±0.29mg/L，平均藥時曲線下面積AUC0～8h為15.09±1.03mg/L.h，AUC0～∞為15.69±1.10/L.h。
貯藏
密封，在陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。
包裝
（1）藥用PVC硬片，藥用包裝用鋁箔，0.1g×6粒/板×1板/盒；0.1g×6粒/板×2板/盒；
（2）藥用PVC硬片，藥用包裝用鋁箔，0.2g×6粒/板×1板/盒；0.2g×6粒/板×2板/盒；0.2g×6粒/板×3板/盒。
（2）藥用PVC硬片，藥用包裝用鋁箔，0.2g×6粒/板×1板/盒；0.2g×6粒/板×2板/盒；0.2g×6粒/板×3板/盒。
有效期
暫定24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準 WS-272（X-246）-2001（1）
國家食品藥品監督管理局標準 WS-272（X-246）-2001（2）
國家食品藥品監督管理局標準 WS-272（X-246）-2001（2）
批准文號
（1）0.1g（相當于吉他黴素10萬單位），國藥準字H20010502
（2）0.2g（相當于吉他黴素20萬單位），國藥準字H20010503
（2）0.2g（相當于吉他黴素20萬單位），國藥準字H20010503
生產企業
武漢人福藥業有限責任公司
核准日期
2007年03月19日
修訂日期
2012年02月15日
