【性狀】本品為微黃色的澄明液體，微顯乳光。
基本介紹
- 中文名：莪術油注射
- 外文名：Zedoary Turmeric Oil Injection
- 書頁號：2005年版二部-591
- 類別：抗病毒藥
概況,類別,
概況
拼音名：Ezhuyou Zhusheye
英文名：Zedoary Turmeric Oil Injection書頁號：2005年版二部-591 本品為莪術油與適宜的助溶劑製成的滅菌水溶液，含莪術油以莪術醇計算，應為標示量的68.0%以上。
【鑑別】取本品100ml，置分液漏斗中，加石油醚50ml，振搖，靜置，分取石油醚層，濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取莪術醇對照品20mg，加石油醚1ml，溶解後作為對照品溶液，照薄層色譜法(附錄V B)試驗，取供試品溶液和對照品溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上(含16%煅石膏，在80℃活化1小時)，以石油醚-乙酸乙酯(90:10)為展開劑，展開後，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液(取香草醛1g，溶於乙醇2ml中，加入放冷的硫酸溶液(70→100)100ml中，混勻。臨用新配)，供試品溶液在與對照品溶液相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】pH值應為3.5～5.5(附錄Ⅵ H)。 重金屬 取本品2ml，加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml，依法檢查(附錄Ⅷ H第一法)，含重金屬不得過千萬分之五。 細菌內毒素 取本品，依法檢查(附錄Ⅸ E)，每1ml中含內毒素量應小於0.5EU。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄I B)。
【含量測定】 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，搖 勻，作為供試品溶液；另精密稱取莪術醇對照品100mg，置25ml量瓶中，加乙醇適量使溶液並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加聚山梨酯80乙醇溶液(10→100)1ml及乙醇22ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取對照品溶液與供試品溶液各1ml，分別置50ml量瓶中，加香草醛硫酸溶液(取香草醛0.2g，加乙醇1ml使溶解，再加冷的硫酸溶液(1→2)100ml，搖勻，即得)至刻度，搖勻，在20～25℃放置1小時，照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA)，在520nm的波長處測定吸光度；另取聚山梨酯80乙醇溶液(10→100)1ml，置50ml量瓶中，加乙醇24ml，加水至刻度，搖勻，精密量取此溶液1ml，同法操作，測定空白吸收，計算，即得。
類別
抗病毒藥。
【規格】(1)20ml：莪術油0.2g (2)10ml：莪術油0.1g
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。
