英國藥典

英國藥典（British Pharmacopoeia，簡稱BP）是英國藥品委員會正式出版的英國官方醫學標準集，是英國製藥標準的重要出處，也是藥品質量控制、藥品生產許可證管理的重要依據。該藥典囊括了幾千篇頗有價值醫學專題論文，其中有幾百篇是醫學新論。它不僅為讀者提供了藥用和成藥配方標準以及公式配藥標準，而且也向讀者展示了所有明確分類並可參照的歐洲藥典專著。對於製藥廠和化學工業、政府管理者、醫學研究院及學習製藥的學生都是一部必不可少的工具書。

基本介紹

• 書名：英國藥典
• 又名：British Pharmacopoeia
• 出版社：The Stationery Office
• 內容：英國官方醫學標準集

英國藥典

簡介

英國 The Stationery Office出版社在2001年五月出版發行的《英國藥典（2001）》（British Pharmacopoeia 2001）的最新版本。收錄有2760篇醫藥專論，其中1305篇出自英國本土；其餘1455篇套錄自歐洲藥典（European Pharmacopoeia）（第三版）。

有效日期

一般情況下，《英國藥典（2001）》的有效日期是自2001年12月1日起，但不排除其中個別條款採用斜體註明有效日期的特例，如“1/01”（2001年1月）。按照1968年醫藥法案（Medicines Act），《英國藥典（2001）》沒有收錄的舊版《英國藥典》中的醫藥專論繼續有效。

與歐洲藥典的關係

按照慣例，歐洲藥典中的全部專論與要求都收錄在《英國藥典（2001）》或其姐妹篇《英國藥典（獸醫）（2001）》中。這些內容一般不作任何編輯修改，只在確實恰當的情況下，增加英國藥典相應的用法要求。歐洲藥典與英國藥典之間的這種對應關係列在《英國藥典（2001）》第二卷的附錄中。

要求

讀者應該注意的是，任何用於醫藥用途的、在藥典中以專論形式明確列出的物質，不管是否指明，都要遵照BP專論中的要求進行生產、製造等行為。也就是說，BP在任何情況下都是醫藥類產品、原材料生產、製造等行為的依據。同樣需要注意的是，在任何情況下，藥典中的要求都不會被單獨引用。對任何條款的有效解釋取決於：

a） 專論（monograph）的全部內容；

b） 指定的分析方法；

c） 相應的總要求（General Notices）；

d） 相應的總論（General Monograph）。

其中，讀者尤其需要充分了解總要求（General Notices）的內容，以便正確套用藥典中的條款。在藥典第二卷的輔助章節（Supplementary Chapter）中提供有如何使用藥典標準的指導性信息以及對現有醫藥控制方法的描述。

英國藥典（獸醫）

《英國藥典（獸醫）（2001）》（British Pharmacopoeia （Veterinary） 2001）是《英國藥典（2001）》的姐妹篇，提供用於獸醫用途的成分、製劑以及免疫產品的所有現行標準。

與其他已開發國家做法類似，英國藥典在英國限制國外進口藥物方面也充當了技術壁壘的角色。在英國，根據1968年醫藥法案（Medicines Act），任何銷售或供應不符合《英國藥典》專論中指定標準的藥品都屬於違法行為。

英國藥典2015

最新版本

英國藥典2015 BP2015◇ 該版本為英國藥典最新版本；
◇ 2014年8月出版；
◇ 2015年1月生效；
◇ 印刷版共包含6卷；
◇ 包含歐洲藥典8.0-8.2的所有內容；
◇ 新增40個英國藥典專論；
◇ 修正專論272個

主要內容

　《英國藥典》是英國藥品委員會（British Pharmacopoeia Commission）的正式出版物，是英國製藥標準的重要來源。英國藥典不僅為讀者提供了藥用和成藥配方標準以及公式配藥標準，而且也向讀者展示了許多明確分類並可參照的歐洲藥典專著。