苯溴馬隆片

苯溴馬隆片,適應症為原發性高尿酸血症,痛風性關節灸間歇期及痛風結節腫等。

基本介紹

  • 藥品名稱:苯溴馬隆片
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:促尿酸排泄藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

本品主要成份為苯溴馬隆。
化學名稱:3,5-二溴-4-羥苯基-2-乙基-3-苯駢呋喃基-甲酮。
化學結構式:
苯溴馬隆片

分子式: C17H12Br2O3
分子量: 424.09

性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

原發性高尿酸血症,痛風性關節灸間歇期及痛風結節腫等。

規格

50mg。

用法用量

成人每次口服50mg(1片),每日一次,早餐後服用。
用藥1~3周檢查血清尿酸濃度,在後續治療中,成人和14歲以上的年輕人每日50~100mg(1~2片),或遵醫囑。

不良反應

有時會出現腸胃不適感,如噁心,嘔吐,胃內飽脹感和腹瀉等現象。
極少出現蕁麻疹(風疹)。
在個別情況下還會出現眼結膜發炎(結膜灸),短時間的陽痿,變態性的局部皮膚濕疹(皮疹),頭疼和尿意頻增感。
在有些情況下還要觀察是否加重了肝病(細胞溶解性肝炎)。這種病有一些是急性發作,比較難以控制。
據報導,服用苯溴馬隆有瘙癢感,顏面發紅,紅斑,光過敏症,浮腫,心窩部不適感等不良反應發生。
如果出現了本品說明書中沒有提及的不良反應,請立即告知您的醫生或者藥劑師。

禁忌

1.對本品中任何成份過敏者。
2.中至重度腎功能損害者(腎小球濾過率低於20ml/min)及患有腎結石的患者。
3.孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。

注意事項

1.不能在痛風急性發作期服用,因為開始治療階段,隨著組織中尿酸溶出,有可能加重病症。
2.為了避免治療初期痛風急性發作,建議在給藥最初幾天合用秋水仙鹼或抗炎藥。
3.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少於1.5~2升) 。以免在排泄的尿中由於尿酸過多導致尿酸結晶。定期測量尿液的酸鹼度,為促進尿液鹼化,可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑,並注意酸鹼平衡。病人尿液的pH應調節在6.5~6.8之間。
4.在開始治療時有大量尿酸隨尿排出,因此在此時的用藥量要小(起始劑量)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.由於尚未有人類的臨床經驗及動物實驗結果存在偏差,妊娠期的患者禁用。
2.目前尚不清楚苯溴馬隆是否會進入母乳之中,哺乳期患者禁用。

兒童用藥

本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究,故不推薦兒童使用。

老年用藥

老年人一般生理機能下降,所以要減量用藥或遵醫囑。

藥物相互作用

苯溴馬隆促進尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。

藥物過量

現已知不會出現中毒現象。當大量服用了本品以後,應該採取治療措施,防止被體內進一步吸收,使其加速排出體外。
如果超大量地服用了本品,應該立即報告醫生。醫生會根據中毒的程度,採取必要的措施。

藥理毒理

藥理作用:本品屬苯駢呋喃衍生物,為促尿酸排泄藥,作用機制主要定通過抑制腎小管對尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。
毒理研究:據報導,大鼠長期口服[50mg/kg/日(約為臨床用量17倍),104周],有發生肝癌的報告。體外研究表明,本品對離體大鼠肝細胞也有促進過氧化物酶體增生的作用,但對人體肝細胞卻無該作用,因此有文獻認為,本品誘發大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻根據10年的治療經驗認為,本品套用於腎臟、肝臟疾病的患者定安全的,適用於腎、肝臟疾病或功能不足的患者長期套用。

藥代動力學

健康成人口服50mg,約2~3小時後達血藥濃度峰值,4~5小時尿酸廓清率達最大值,半衰期為12~13小時,本品主要以原型藥單一鹵化物、完全的脫鹵化物從尿液、糞便及膽汁排泄。

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

鋁塑包裝,10片/板×1板/盒,10片/板×3板/盒。

有效期

60個月。

執行標準

JX20050239

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