立加利仙（苯溴馬隆片），適應症為原發性高尿酸血症，痛風性關節灸間歇期及痛風結節腫等。
基本介紹
- 藥品名稱：立加利仙?
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：促尿酸排泄藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,包裝企業,核准日期,修訂日期,
成份
本品主要成份為苯溴馬隆。
化學名稱：3，5-二溴-4-羥苯基-2-乙基-3-苯駢呋喃基-甲酮。
化學結構式：
分子式： C17H12Br2O3
分子量： 424.09
化學名稱：3，5-二溴-4-羥苯基-2-乙基-3-苯駢呋喃基-甲酮。
化學結構式：
分子式： C17H12Br2O3
分子量： 424.09
性狀
本品為白色或類白色片。
適應症
原發性高尿酸血症，痛風性關節灸間歇期及痛風結節腫等。
規格
50mg。
用法用量
成人每次口服50mg(1片)，每日一次，早餐後服用。
用藥1～3周檢查血清尿酸濃度，在後續治療中，成人和14歲以上的年輕人每日50～100mg(1～2片)，或遵醫囑。
用藥1～3周檢查血清尿酸濃度，在後續治療中，成人和14歲以上的年輕人每日50～100mg(1～2片)，或遵醫囑。
不良反應
有時會出現腸胃不適感，如噁心，嘔吐，胃內飽脹感和腹瀉等現象。
極少出現蕁麻疹(風疹)。
在個別情況下還會出現眼結膜發炎(結膜灸)，短時間的陽痿，變態性的局部皮膚濕疹(皮疹)，頭疼和尿意頻增感。
在有些情況下還要觀察是否加重了肝病(細胞溶解性肝炎)。這種病有一些是急性發作，比較難以控制。
據報導，服用苯溴馬隆有瘙癢感，顏面發紅，紅斑，光過敏症，浮腫，心窩部不適感等不良反應發生。
如果出現了本品說明書中沒有提及的不良反應，請立即告知您的醫生或者藥劑師。
極少出現蕁麻疹(風疹)。
在個別情況下還會出現眼結膜發炎(結膜灸)，短時間的陽痿，變態性的局部皮膚濕疹(皮疹)，頭疼和尿意頻增感。
在有些情況下還要觀察是否加重了肝病(細胞溶解性肝炎)。這種病有一些是急性發作，比較難以控制。
據報導，服用苯溴馬隆有瘙癢感，顏面發紅，紅斑，光過敏症，浮腫，心窩部不適感等不良反應發生。
如果出現了本品說明書中沒有提及的不良反應，請立即告知您的醫生或者藥劑師。
禁忌
1.對本品中任何成份過敏者。
2.中至重度腎功能損害者(腎小球濾過率低於20ml/min)及患有腎結石的患者。
3.孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。
2.中至重度腎功能損害者(腎小球濾過率低於20ml/min)及患有腎結石的患者。
3.孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。
注意事項
1.不能在痛風急性發作期服用，因為開始治療階段，隨著組織中尿酸溶出，有可能加重病症。
2.為了避免治療初期痛風急性發作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙鹼或抗炎藥。
3.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少於1.5～2升) 。以免在排泄的尿中由於尿酸過多導致尿酸結晶。定期測量尿液的酸鹼度，為促進尿液鹼化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，並注意酸鹼平衡。病人尿液的pH應調節在6.5～6.8之間。
4.在開始治療時有大量尿酸隨尿排出，因此在此時的用藥量要小(起始劑量)。
2.為了避免治療初期痛風急性發作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙鹼或抗炎藥。
3.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少於1.5～2升) 。以免在排泄的尿中由於尿酸過多導致尿酸結晶。定期測量尿液的酸鹼度，為促進尿液鹼化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，並注意酸鹼平衡。病人尿液的pH應調節在6.5～6.8之間。
4.在開始治療時有大量尿酸隨尿排出，因此在此時的用藥量要小(起始劑量)。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.由於尚未有人類的臨床經驗及動物實驗結果存在偏差，妊娠期的患者禁用。
2.目前尚不清楚苯溴馬隆是否會進入母乳之中，哺乳期患者禁用。
2.目前尚不清楚苯溴馬隆是否會進入母乳之中，哺乳期患者禁用。
兒童用藥
本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。
老年用藥
老年人一般生理機能下降，所以要減量用藥或遵醫囑。
藥物相互作用
苯溴馬隆促進尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。
藥物過量
現已知不會出現中毒現象。當大量服用了本品以後，應該採取治療措施，防止被體內進一步吸收，使其加速排出體外。
如果超大量地服用了本品，應該立即報告醫生。醫生會根據中毒的程度，採取必要的措施。
如果超大量地服用了本品，應該立即報告醫生。醫生會根據中毒的程度，採取必要的措施。
藥理毒理
藥理作用：本品屬苯駢呋喃衍生物，為促尿酸排泄藥，作用機制主要定通過抑制腎小管對尿酸的重吸收，從而降低血中尿酸濃度。
毒理研究：據報導，大鼠長期口服[50mg/kg/日(約為臨床用量17倍)，104周]，有發生肝癌的報告。體外研究表明，本品對離體大鼠肝細胞也有促進過氧化物酶體增生的作用，但對人體肝細胞卻無該作用，因此有文獻認為，本品誘發大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻根據10年的治療經驗認為，本品套用於腎臟、肝臟疾病的患者定安全的，適用於腎、肝臟疾病或功能不足的患者長期套用。
毒理研究：據報導，大鼠長期口服[50mg/kg/日(約為臨床用量17倍)，104周]，有發生肝癌的報告。體外研究表明，本品對離體大鼠肝細胞也有促進過氧化物酶體增生的作用，但對人體肝細胞卻無該作用，因此有文獻認為，本品誘發大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻根據10年的治療經驗認為，本品套用於腎臟、肝臟疾病的患者定安全的，適用於腎、肝臟疾病或功能不足的患者長期套用。
藥代動力學
健康成人口服50mg，約2～3小時後達血藥濃度峰值，4～5小時尿酸廓清率達最大值，半衰期為12～13小時，本品主要以原型藥單一鹵化物、完全的脫鹵化物從尿液、糞便及膽汁排泄。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
鋁塑包裝，10片/板×1板/盒，10片/板×3板/盒。
有效期
60個月。
執行標準
JX20050239
批准文號
國藥準字J20090012
生產企業
德國赫曼大藥廠
包裝企業
崑山龍燈瑞迪製藥有限公司
核准日期
2007年01月29日
修訂日期
2007年03月06日 2008年08月12日 2009年01月24日
