爾同舒

爾同舒（苯溴馬隆片），適應症為原發性高尿酸血症，以及痛風性關節炎間歇期。

基本介紹

• 藥品名稱：爾同舒
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 用途分類：促尿酸排泄藥

成份

化學名稱：本品主要成份為苯溴馬隆，(3，5-二溴-4-羥基苯基)-(2-乙基-3-苯駢呋喃基)甲酮。
化學結構式：

分子式：C₁₇H₁₂Br₂O₃
分子量：424.09

性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

原發性高尿酸血症，以及痛風性關節炎間歇期。

規格

50 mg。

用法用量

成人每次口服50 mg(一片)，每日一次，早餐時服用。服藥1周后檢查患者血清尿酸濃度，或可在治療初期每日口服100 mg(二片)，早餐時服用，待血尿酸降至正常範圍時改為每日50 mg(一片)，或遵醫囑。

不良反應

本品耐受性好，不良反應一般為輕度。偶有腹瀉、胃部不適、噁心等消化系統症狀；風團、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏症；GOT、GPT及鹼性磷酸酶升高。

禁忌

以下患者禁用本品：
1.已知對本品過敏者；
2.孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女；
3.中至重度腎功能損害者(腎小球濾過率低於20 mL/min)及患有腎結石的患者。

注意事項

1.出現持續性腹瀉應停藥；
2.急性痛風發作期不要用藥，以防轉移性痛風；
3.通常按照規定的劑量和方法服用苯溴馬隆，在治療初期痛風是不會發作的，但如果發作，建議將所用藥量減半，還可以根據需要用秋水仙鹼或消炎鎮痛藥緩解疼痛；
4.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少於1.5 - 2升)定期測量尿液的酸鹼度為促進尿液鹼化可酌情給予碳酸鈉或 櫞酸合劑並注意酸鹼平衡病人尿液pH應調節在6.2 - 6.8之間。
5.長期用藥時應定期檢查肝功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

在兒童（[18歲）中使用的安全性和有效性尚未確定。

老年用藥

無需調整劑量。

藥物相互作用

1. 不宜與阿司匹林和其它水楊酸製劑合用；
2. 不宜與抗凝血劑合用。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

藥理作用
本品屬苯駢呋喃衍生物，為促尿酸排泄藥（經尿液），作用機理可能主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收，從而降低血中尿酸濃度。
毒理研究
生殖毒性：有動物試驗報導本品未表現出明顯致畸性，但也有報告提示，本品對動物有致畸作用。本品應避免用於妊娠婦女。
遺傳毒性：本品Ames試驗、大鼠肝細胞DNA修複試驗、小鼠淋巴細胞染色體畸變和姐妹染色體互換試驗結果均為陰性。
致癌性：大鼠長期給藥研究結果表明，本品經口給藥102周，劑量為2.0mg/kg或50mg/kg時出現一些肝腫瘤結節，50mg/kg（相當於臨床劑量的17倍）組還出現一例肝細胞癌（HCG），上述結果提示，本品有一定的誘發肝腫瘤作用。另外，大鼠研究也表明，本品具有明顯促進肝臟生長和肝過氧化物酶體增生的作用（可能與腫瘤形成相關）。體外研究表明，本品對離體大鼠肝細胞也具有促進過氧化物酶體增生的作用，但對人體肝細胞卻無該作用，因此有文獻認為，本品誘發大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。上述動物致癌性結果尚未得到臨床的證實。

藥代動力學

口服本品50－100mg，吸收率約為50%，主要在胃腸道吸收。口服本品100mg，6小時血藥濃度達峰值。本品在肝臟脫鹵成溴苯塞隆和苯塞隆，部分與葡糖醛酸結合。給藥後12小時，吸收藥物的75%轉化為具有促尿酸排泄作用的活性代謝物苯塞隆。本品通過膽汁、尿和糞便清除。單劑口服100mg的放射標記藥物，在尿、糞便和膽汁中檢出的放射藥物分別占6%、27%和49%。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

藥品包裝用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片包裝，10片/盒。

有效期

24
24個月

執行標準

《中國藥典》2010年版第一增補本

批准文號

國藥準字H20040348

生產企業

宜昌長江藥業有限公司

核准日期

2006年12月21日

修訂日期

2010年05月13日 2010年10月01日 2012年10月01日