艾司奧美拉唑鎂腸溶片，1.胃食管反流性疾病（GERD）。2.糜爛性反流性食管炎的治療。3.已經治癒的食管炎患者防止復發的長期維持治療。4.胃食管反流性疾病（GERD）的症狀控制與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌。5.癒合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍。6.防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發。.
基本介紹
- 藥品名稱：艾司奧美拉唑鎂腸溶片
成份,性狀,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥理毒理,貯藏,有效期,
成份
本品活性成分為埃索美拉唑鎂
性狀
本品為腸溶片。
適應症
1.胃食管反流性疾病（GERD）。2.糜爛性反流性食管炎的治療。3.已經治癒的食管炎患者防止復發的長期維持治療。4.胃食管反流性疾病（GERD）的症狀控制與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌。5.癒合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍。6.防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發。
用法用量
藥片應和液體一起整片吞服，而不應當咀嚼或壓碎。
1.糜爛性反流性食管炎的治療，40mg每日一次，連服四周。
2.對於食管炎未治癒或持續有症狀的患者建議再服藥治療四周。已經治癒的食管炎患者防止復發的長期維持治療，20mg每日一次。
3.胃食管反流性疾病(GERD)的症狀控制 沒有食管炎的患者20mg每日一次。如果用藥4周症狀未獲控制，應對患者作進一步的檢查。一旦症狀消除，隨後的症狀控制可採用即時療法，即需要時口服20mg，每日一次。
4.與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，並且癒合與幽門螺桿菌相關的十二指腸潰瘍、預防與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發：埃索美拉唑鎂腸溶片20 mg + 阿莫西林1 g + 克拉黴素500 mg，每日2次，共7天。
1.糜爛性反流性食管炎的治療，40mg每日一次，連服四周。
2.對於食管炎未治癒或持續有症狀的患者建議再服藥治療四周。已經治癒的食管炎患者防止復發的長期維持治療，20mg每日一次。
3.胃食管反流性疾病(GERD)的症狀控制 沒有食管炎的患者20mg每日一次。如果用藥4周症狀未獲控制，應對患者作進一步的檢查。一旦症狀消除，隨後的症狀控制可採用即時療法，即需要時口服20mg，每日一次。
4.與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌，並且癒合與幽門螺桿菌相關的十二指腸潰瘍、預防與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發：埃索美拉唑鎂腸溶片20 mg + 阿莫西林1 g + 克拉黴素500 mg，每日2次，共7天。
不良反應
在埃索美拉唑的臨床試驗中已確定或懷疑有下列不良反應，這些反應均沒有劑量相關性。 常見反應 1.(1/100，1/10) ：頭痛、腹痛、腹瀉、腹脹、噁心/嘔吐、便秘 ； 少見反應 2.(1/1000，1/100) ：皮炎、瘙癢、蕁麻疹、頭昏、口乾。 罕見反應 3.(1/10000，1/1000) ：過敏性反應，如血管性水腫，過敏反應， 肝轉氨酶升高。在消旋體（奧美拉唑）的使用中曾觀察到下列不良反應，因而在埃索美拉唑的使用中也可能發生。 4.中樞和外周神經系統 ：感覺異常，嗜睡，失眠，眩暈。可逆性精神錯亂，激激動，易攻擊，抑鬱和幻覺，主要存在於嚴重疾病患者。
禁忌
已知對埃索美拉唑、其它苯並咪唑類化合物或本品的任何其他成份過敏者禁用。
注意事項
當出現任何報警症狀（如顯著的非有意的體重下降，反覆的嘔吐，吞咽困難，吐血或黑便），懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時，應排除惡性腫瘤，因為使用埃索美拉唑溶片治療可減輕症狀，延誤診斷。長期使用該藥治療的患者（特別是使用1年以上者）應定期進行監測。腎功能損害腎功能損害的患者無需調整劑量，對於嚴重腎功能不全的患者，由於使用該藥的經驗有限，治療時應慎重（見藥代動力學）肝功能損害輕到中度肝功能損害的患者無需調整劑量，對於嚴重肝功能損害的患者，應採用的埃索美拉唑鎂腸溶片劑量為20mg（見藥代動力學）。對駕駛和使用機器能力的影響尚未觀察到這方面的影響。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期婦女慎用。哺乳期婦女不應使用。
兒童用藥
兒童不應使用。
老年用藥
老年患者無需調整劑量。
藥物相互作用
埃索美拉唑治療期間酮康唑和依曲康唑的吸收會降低。與地西泮、西酞普蘭、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等合用時，這些藥物可能需要降低劑量。因此，苯妥英治療期間，當合用或停用埃索美拉唑時，建議監測苯妥英的血藥濃度。無配伍禁忌。
藥理毒理
基於常規的多次用藥毒性、基因毒性和生殖毒性研究，臨床前的相關研究沒有顯示埃索美拉唑對人類有特殊的危害。用消旋混合物在大鼠中的致癌研究發現了胃的ECL細胞增生和類癌。在大鼠中對胃的這些效應是由於持續、顯著的高胃泌素血症的結果。後者繼發於胃酸產生的減少，見於長期使用胃酸分泌抑制劑後的大鼠。
貯藏
密封，在30℃以下保存
有效期
36個月
