基本介紹
- 藥品名稱：艾克爾
- 藥品類型：處方藥
成份,性狀,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,
成份
本品為複方製劑，其組分為：每片含阿莫西林0.125g，克拉維酸62.5mg。
性狀
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯類白色或淡黃色。
適應症
本品適用於敏感菌引起的各種感染，如：
1.上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。
2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。
3.泌尿系統感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。
4.皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒症等。
5.其它感染：骨髓炎、敗血症、腹膜炎和手術後感染等。
1.上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。
2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合併感染等。
3.泌尿系統感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。
4.皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒症等。
5.其它感染：骨髓炎、敗血症、腹膜炎和手術後感染等。
用法用量
口服：成人和大於12歲兒童，一次2片，一日3次；12歲以下兒童按每公斤體重阿莫西林20mg計算，分三次服用。嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫囑。未經重新檢查，連續治療期不超過14天。
不良反應
1.少數患者可出現輕度的噁心、嘔吐和腹瀉等胃腸道副作用，如出現這些副作用，可在用餐前服用就會恢復正常。
2.偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹，發生蕁麻疹和嚴重的麻疹樣皮疹時，應停止使用本品。
3.極少數患者可見暫時性的肝功能異常。
2.偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹，發生蕁麻疹和嚴重的麻疹樣皮疹時，應停止使用本品。
3.極少數患者可見暫時性的肝功能異常。
禁忌
青黴素過敏者禁用。
注意事項
1.用前需做青黴素鈉的皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。
2.動物試驗本品無致畸作用，除非經過醫生慎重研究，否則妊娠期內不建議使用本品。
3.嚴重肝功能障礙患者慎用。
4.中度或重度腎功能衰竭的病人套用本品應按醫囑調整劑量。
2.動物試驗本品無致畸作用，除非經過醫生慎重研究，否則妊娠期內不建議使用本品。
3.嚴重肝功能障礙患者慎用。
4.中度或重度腎功能衰竭的病人套用本品應按醫囑調整劑量。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥理毒理
本品是由阿莫西林三水合物和克拉維酸鉀組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素,克拉維酸鉀系不可逆的廣譜β-內醯胺酶抑制劑,可有效地抑制耐藥菌產生的β-內醯胺酶。臨床上許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌產生β-內醯胺酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由於克拉維酸鉀的存在,可使阿莫西林免遭β-內醯胺酶的破壞,從而使已對阿莫西林耐藥並產生β-內醯胺酶的細菌仍然對阿莫西林敏感。
本品為殺菌性抗生素,在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌,特別是對產生β-內醯胺酶的耐藥菌有特殊的療效。這些細菌包括：
革蘭氏陽性菌：
需氧菌：
金黃色葡萄球菌 糞鏈球菌
表皮葡萄球菌單核細胞增多性李司特氏菌
化膿性鏈球菌棒狀桿菌屬
草綠色鏈球菌肺炎雙球菌
厭氧菌：
梭狀芽孢桿菌屬 消化鏈球菌 消化球菌屬
革蘭氏陰性菌：
需氧菌：
大腸桿菌 布魯氏桿菌
奇異變性桿菌流感嗜血桿菌
普通變性桿菌腦膜炎雙球菌
克雷白氏菌屬淋球菌
沙門氏菌屬 杜克雷氏嗜血桿菌
志賀氏菌屬 布蘭漢氏球菌
百日咳菌屬 出血敗血性巴斯德菌
厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。
本品為殺菌性抗生素,在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌,特別是對產生β-內醯胺酶的耐藥菌有特殊的療效。這些細菌包括：
革蘭氏陽性菌：
需氧菌：
金黃色葡萄球菌 糞鏈球菌
表皮葡萄球菌單核細胞增多性李司特氏菌
化膿性鏈球菌棒狀桿菌屬
草綠色鏈球菌肺炎雙球菌
厭氧菌：
梭狀芽孢桿菌屬 消化鏈球菌 消化球菌屬
革蘭氏陰性菌：
需氧菌：
大腸桿菌 布魯氏桿菌
奇異變性桿菌流感嗜血桿菌
普通變性桿菌腦膜炎雙球菌
克雷白氏菌屬淋球菌
沙門氏菌屬 杜克雷氏嗜血桿菌
志賀氏菌屬 布蘭漢氏球菌
百日咳菌屬 出血敗血性巴斯德菌
厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。
藥代動力學
10名健康志願者單次口服阿莫西林0.5g和克拉維酸鉀0.125g的本品後，達峰時間分別為59.7±20.3及72.4±31.0分鐘，峰濃度分別為15.8±3.5及2.62±1.06μg/ml。藥物半衰期分別為70.6±23.7及63.0±18.0分鐘，本品主要經腎臟排泄。
貯藏
密封，在涼暗乾燥處保存。
包裝
雙鋁包裝，6片/盒，12片/盒。
有效期
暫定二年。
批准文號
國藥準字H19990395
生產企業
山東淄博新達製藥有限公司
