《臨床前藥物代謝動力學關鍵技術與研究體系》，是以中國藥科大學為主要完成單位，由王廣基等人完成的科研項目。
基本介紹
- 中文名：臨床前藥物代謝動力學關鍵技術與研究體系
- 完成人：王廣基等
- 獲獎情況：國家科學技術進步獎二等獎
- 主要完成單位：中國藥科大學
參與情況,獲獎記錄,
參與情況
主要完成人：王廣基，劉曉東，謝 林，郝海平，柳曉泉，陳西敬，孫建國，楊 勁，梁 艷，阿基業
獲獎記錄
2007年度國家科學技術進步獎二等獎。
《臨床前藥物代謝動力學關鍵技術與研究體系》，是以中國藥科大學為主要完成單位，由王廣基等人完成的科研項目。
《臨床前藥物代謝動力學關鍵技術與研究體系》，是以中國藥科大學為主要完成單位，由王廣基等人完成的科研項目。參與情況主要完成人：王廣基，劉曉東，謝 林，郝海平，柳曉泉，陳西敬，孫建國，楊 勁，梁 艷，阿基業1獲獎記錄2...
藥物代謝動力學（pharmacokinetics）簡稱藥代動學或藥動學，主要是定量研究藥物在生物體內的過程（吸收、分布、代謝和排泄），並運用數學原理和方法闡述藥物在機體內的動態規律的一門學科。確定藥物的給藥劑量和間隔時間的依據，是該藥在它的作用部位能否達到安全有效的濃度。藥物在作用部位的濃度受藥物體內過程的影響而...
1.2001年與南京市第一醫院共同被批准為國家藥品臨床研究基地；同年江蘇省科技廳、教育廳和中國藥科大學共同投資1035 萬元建設江蘇省藥物代謝動力學重點實驗室。2.2003年作為全國十二所高等院校及科研院所的牽頭單位，承擔科技部“863”重大專項“臨床前藥物代謝動力學關鍵技術及平台” 建設。3.2003年9月，和日本島津...
新藥研發早期藥代特性關鍵技術研究”，“863十五”國家重大科技專項“創新藥物和中藥現代化”、“ 臨床前藥物代謝動力學關鍵技術及平台研究”（分題負責人）；軍隊十一五課題-急救止血藥物的研究；所輸血保障工程-急救止血材料的研究；北京市科委招投標項目，新藥研發早期藥代特性快速評價體系的建立（共同負責人）；國家...
王廣基為“863”重大專項“臨床前藥代動力學關鍵技術及平台研究”的全國牽頭人，在中國國內建立了國際先進的臨床前藥代動力學技術平台體系，成為中國創新藥物研發的重要支撐，促進了中國創新藥的研發及產業化；創建了“靶細胞藥代動力學—藥效學結合研究”新理論及新模型，為靶點在細胞內藥物及納米製劑的評價與研究提供...
1.新藥評價：Ⅰ期臨床試驗（人體耐受性試驗、臨床藥代動力學研究）、生物等效性研究、非臨床藥代動力學；2.創新藥物/中藥單體藥代動力學成藥性評估：關鍵技術套用與創新；3.藥物基因組學研究；4.藥物相互作用機制研究；5.數據管理與統計：生物等效性研究、群體藥代動力學（PPK）研究，藥動/藥效動力學(PK/PD)...
9.多基因“網路”調控作用下環孢素/他克莫司個體化用藥研究.（國家自然科學基金，37萬圓，2011.01～2013.12，項目編號81072708）10.臨床前藥物代謝動力學技術平台.（國家“重大新藥創製”科技重大專項1500萬圓，負責330萬圓，2009.01～2010.12，項目編號2009ZX09304-003）11.新藥臨床評價研究技術平台.（國家“重大...
(三十六)質量控制,指在臨床試驗質量保證系統中,為確證臨床試驗所有相關活動是否符合質量要求而實施的技術和活動。 (三十七)試驗現場,指實施臨床試驗相關活動的場所。 (三十八)設盲,指臨床試驗中使一方或者多方不知道受試者治療分配的程式。單盲一般指受試者不知道,雙盲一般指受試者、研究者、監查員以及數據分析人員均...
準確把握生物技術藥物研發技術瓶頸問題，從生物分析（BA）入手，創造性研發出多項首創或獨有技術，建立了涵蓋蛋白/多肽/寡肽、單抗及其衍生物、基因治療及寡核酸、細胞治療等全部生物藥物類型的BA技術集，成功跨越生物藥物研發過程中的藥（毒）代動力學研究、免疫原性分析、生物標誌物檢測等關鍵技術壁壘。加強技術體系的...
總之，藥物動力學已成為一種新的有用的工具，已被廣泛地套用於藥學領域中和各個學科，成為醫藥研究人員和廣大醫藥工作者都需要了解和掌握的學科。聯合國世界衛生組織的一份技術報告中曾強調指出：“對評價藥物療效與毒性來說，藥物動力學的研究，不僅在臨床前藥理研究階段，而且在新藥研究的所有階段都很重要。”對我們...
為加強醫療器械產品註冊工作的監督和指導,進一步提高註冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《可吸收止血產品註冊技術審查指導原則》《腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品註冊技術審查指導原則》 腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品為植入性高風險醫療器械。本指導原則旨在為申請人進行腹腔、盆...
Rowland教授與Tozer教授共同編寫了教材《臨床藥動學和藥效學簡明讀本：藥物治療的定量基礎》。先後發表論文300餘篇。他致力於生理藥動學研究及其在藥物研發和臨床使用中的套用。首先提出了“清除”的概念和套用，並發展了套用藥物的理化性質和體外數據來預測藥動學的研究方法。曾任《藥效學與藥物代謝動力學》雜誌的編委...
體外藥-藥相互作用預測體系、整體探針體內代謝活性檢測等關鍵研究技術，建立並不斷完善中國人藥物早期ADME性質資料庫，為藥物先導的篩選和最佳化和候選分子確定、整合體內外ADME性質及動物整體PK性質和參數，完成藥物在細胞、器官、動物種屬間至人體的PK參數推導、放大和驗證，藥物代謝產物毒性預測、個體醫療、臨床合理用藥等...
於2009年末開工建設康龍化成科技園區項目，園區規劃實驗面積逾100，000平方米，位於北京經濟技術開發區，一期工程已於2011年正式完工並投入使用。公司以“提升合作夥伴藥物研發效率”為宗旨，為全球製藥及生物技術公司提供臨床前的藥物研發服務，主營業務涉及新藥研發臨床前的全流程，包括化學、生物、藥物代謝及藥代動力學、...
3. 中藥冰片歸經的生理藥動學模型研究（30600825，國家自然科學基金，2007-2009年，參加）；4. 臨床前藥物代謝動力學技術平台（2009ZX09304-003，“重大新藥創製”國家科技重大專項，2009-2010年，參加）；5. 手性藥物研製中的不對稱催化合成關鍵技術（2009ZX09501-017，“重大新藥創製”國家科技重大專項，2009-2010...
在新藥的研究與開發過程中，首先需要對先導分子進行成藥性評價，只有安全、有效、質量可控，加之藥物代謝動力學評價結果符合新藥開發特徵，才可以進行系統的臨床前研究。實驗工作人員在進行抗腫瘤多肽新藥研究和開發過程中，參照《細胞毒類抗腫瘤藥物非臨床研究技術指導原則》建立了適合於蛋白質多肽類藥物的藥代動力學評價...
1．臨床前藥物代謝動力學關鍵技術與研究體系，2007年國家科學技術進步二等獎（排名2）。2．創新藥物吸收、代謝、分布與排泄新理論與新模型研究。2004年江蘇省科學技術進步一等獎（排名2）。3．2000年 入選江蘇省普通高等學校新世紀學術帶頭人。4．2007年 入選江蘇省“333高層次人才培養工程”中青年科技領軍人才。5．...
國家“863”臨床前藥物代謝動力學關鍵技術及平台研究項目 獲獎榮譽 “108 種製劑的藥物動力學和生物等效性研究”獲瀋陽市科技進步一等獎和遼寧省科技進步二等獎 代表論著 Jin H, Li L, Zhong DF, Liu J, Chen XY*, Jiang Zheng*. Pulmonary toxicity and metabolic activation of tetrandrine in CD-1 Mice. ...
長期從事藥物重大品種工藝研究和化學創新藥物研究,研究領域涉及心腦血管疾病、老年痴呆、哮喘、腫瘤、真菌感染、免疫抑制劑等治療藥物的基礎研究和套用開發研究,尤其在手性藥物的不對稱合成以及重大品種的產業化方面形成技術優勢,先後負責30餘項課題的研製開發,包括國家和省部級重點科研項目6項。在國內外期刊發表論文20餘篇...
參加了國家高科技研究發展計畫（863計畫）課題“臨床前藥物代謝動力學關鍵技術與平台研究”（編號2003AA2Z347C）的研究，並將於2009年作為項目負責人主持國家自然科學青年基金課題“染料木素組織分布影響因素及對乳腺腫瘤的作用研究（編號：30801420）”的研究。以第一作者發表論文4篇，其中SCI收載3篇，以第二作者發表...
4、 臨床前藥物代謝動力學關鍵技術及平台研究, “863”項目,2003.5-2005.12課題號: 2003AA2Z347C,主要參加單位負責人。5、 人類肝臟組織蛋白抗體庫的構建與套用-肝臟微粒體蛋白及細胞色素P450抗體研製和套用， 中國人類肝臟蛋白質組計畫（國家科技攻關計畫）2004,12.6-2005.12, 課題號:2004BA711A20，主要參加...
王廣基（1953年4月），漢族，博士，畢業於紐西蘭奧塔哥大學，藥物代謝動力學專家，中國工程院院士，原中國藥科大學副校長，現任江蘇省科協副主席。 主要從事藥理學、藥物代謝動力學與毒理學研究，為“863”重大專項“臨床前藥代動力學關鍵技術及平台研究”的全國牽頭人和教育部藥物代謝動力學博士學位授權點學科帶頭人。...
針對阿黴素在臨床套用過程中存在的問題，製備腫瘤靶向阿黴素遞藥系統，通過藥效學及藥代動力學評價，可望篩選出腫瘤靶向性好、療效確切的阿黴素遞藥系統。藥物代謝動力學研究獲得國家科技部創新藥物臨床前藥物代謝動力學關鍵技術平台建設專項經費支持，建立了肝微粒體、Caco-2細胞、HepG2細胞、原位小腸、肝臟灌流等藥物...
2、國家自然科學基金 ： CHK1介導組蛋白去乙醯化酶抑制劑協同化療藥物殺傷AML細胞的機理研究。2013年-2016年， 80萬元，主要成員。3、“重大新藥創製”國家科技重大專項課題： 臨床前藥物代謝動力學技術平台。 2009-2010年，330萬元，主要成員。4、國家自然科學基金： CYP2C9新突變體的結構與功能研究。2005年-2007...
參與的“中醫瘟疫研究及其方法體系構建”獲2006年國家科技進步二等獎；主持完成的“人工種植藥用植物病害的無公害防治技術”獲2009年國家技術發明二等獎；主持完成的“中藥方劑藥物代謝組學研究”獲2012年中國中西醫結合學會科學技術一等獎（自然類）；“中藥複方藥代動力學研究的關鍵技術”獲2013年黑龍江省科學技術獎（...
2002年中國藥科大學藥理學博士畢業。主要成就 截至2014年9月，先後參加了 ‘十一五’國家重大新藥創新專項平台項目“臨床前藥物代謝動力學技術平台”；‘十一五’國家重大新藥創新技術項目“中藥複方藥代動力學研究關鍵技術”、’十三五’國家重大新藥創新技術項目“基於藥代動力學的細胞內靶向藥物成藥性評價關鍵技術研究...
（2）國家科技重大專項-藥物安全性評價關鍵技術平台 國家科技重大專項資助建立的中國人藥物代謝酶類基因多態性及其功能差異的研究平台，建立藥物代謝酶基因多態性分布、酶活性等資料庫以及基因多態性檢測技術，為篩查藥物特異質反應病人和臨床安全用藥提供技術支撐。（3）863重點項目“重大疾病全基因組關聯分析和藥物基因組...
課題完成後,相關論文在2005年中國藥理學大會期間,獲優秀青年論文獎,並於2005年全軍碩士論文抽查中,獲優秀論文;2007年6月,獲第四軍醫大學藥理學博士學位,博士課題為“天然多酚類化合物的腸道轉運與代謝研究”,研究的內容屬於國家863計畫項目(No.2003AA2Z347C)“國家新藥臨床前藥物代謝動力學關鍵技術平台” 的重要組成...
藥物代謝動力學，研究藥物在機體的作用下所發生的變化及其規律，包括藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程，特別是血藥濃度隨時間變化的規律、影響藥物療效的因素等。3. 生物分析學研究：用來測定臨床前/臨床藥物動力學參數的生物分析技術研究、方法驗證及標準實驗室管理系統。4. 新藥開發：開展針對婦科腫瘤、消化道...