臨床免疫檢驗標準化作業系統

內容簡介

　　“醫學實驗室ＩＳＯ１５１８９認可指導叢書”以ＣＮＡＳ《醫學實驗室質量和能力認可準則》為指導，由全國醫學檢驗各專業領域的專家共同編寫，對開展ＩＳＯ１５１８９醫學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。本書分為２篇共１０章。第一篇為臨床免疫實驗室管理與技術要求，主要介紹組織管理、安全管理和實驗室質量管理等方面的操作規程，重點體現免疫實驗室必須擁有具有可操作性並體現免疫專業特色的程式檔案。第二篇為臨床免疫檢驗操作規程，從標本採集、試劑與儀器、操作步驟、質量控制等方面來闡述臨床免疫實驗室相關標準操作規程。附錄部分不僅收錄了３３個臨床免疫室常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了４２個臨床免疫學檢驗常見不符合項案例及整改要點，有利於讀者借鑑和參考，指導作用突出。本書適用於正在籌備和計畫籌備醫學實驗室認可單位的管理和技術人員學習和借鑑，也可作為基層醫院醫學檢驗常規工作的管理規範和操作手冊，還可作為我國醫學實驗室規範化管理和標準化操作的培訓用書。

圖書目錄

第一篇

臨床免疫實驗室管理與技術要求／００1

第一章·人員崗位設定及管理／００２

臨床免疫室組織和管理程式／００３

臨床免疫室公正和保密程式／００９

人員培訓與能力考核評估程式／０１１

臨床免疫室諮詢服務與溝通程式／０１４

臨床免疫室風險評估與管理程式／０１８

臨床免疫室檔案檔案管理程式／０２１

第二章·環境設施與安全管理／０２５

臨床免疫室環境監測與控制程式／０２６

臨床免疫室分析用水質量管理程式／０２８

臨床免疫室危險化學品管理程式／０３０

臨床免疫室生物安全管理程式／０３３

第三章·設備試劑耗材與管理／０３７

臨床免疫室試劑及耗材採購與驗收管理程式／０３８

臨床免疫室儀器設備管理程式／０４１

臨床免疫室儀器設備檢定／校準程式／０４５

臨床免疫室常見儀器故障與處理程式／０４６

臨床免疫室校準品／質控品管理程式／０４７

臨床免疫室新項目／新技術管理程式／０４８

第四章·檢驗前質量管理／０５０

免疫檢驗標本採集與運輸管理程式／０５１

免疫室標本核收、處理、準備和保存程式／０５５

第五章·免疫檢驗分析性能評價／０５７

臨床免疫檢驗方法學性能評價總論／０５８

臨床免疫檢驗精密度性能評價程式／０６０

臨床免疫檢驗檢出限性能評價程式／０６２

臨床免疫檢驗正確度或符合率性能評價程式／０６３

臨床免疫檢驗可報告範圍性能評價程式／０６５

免疫自動化儀器攜帶污染率評價與解決程式／０６７

臨床免疫檢驗標準化作業系統

基本介紹

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