膽道支架及導引系統,醫療器械,被設計用於在內窺鏡下插入膽道,進行膽汁的內引流。
產品名稱(中文)膽道支架及導引系統
產品名稱(英文)Biliary Stent Set & Introducer System
註冊號國食藥監械(進)字2011第3463068號
生產廠商名稱(中文)庫克愛爾蘭公司
產品性能結構及組成膽道支架及導引系統由膽道支架、支架導引系統、支架裝載套管、支架推送器、導絲組成。材料:膽道支架:不透射線的聚乙烯 (鉍劑);支架裝載套管:不透射線的聚四氟乙烯(鉍劑);支架推送導管:不透射線的聚乙烯(鉍劑);導絲:304不鏽鋼、特氟隆塗層。
註冊代理庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office
售後服務機構庫克(中國)醫療貿易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
批准日期2011.10.9
有效期截止日2015.10.08
生產廠商名稱(英文)Cook Ireland Ltd.
生產廠地址(中文)O`HalloranRoad,NationalTechnologyPark,Limerick,Ireland
生產場所O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生產國(中文)愛爾蘭
規格型號見附頁
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/IRE 3094-2011《膽道支架及導引系統》