膠囊內鏡機器人

膠囊內鏡機器人全稱NaviCam™膠囊內鏡機器人，通過磁場對膠囊在胃部的控制實現輕鬆舒適的胃部檢查，已套用於北京、上海、廣州等地的各大醫院及大型體檢中心。

基本介紹

• 中文名：膠囊內鏡機器人
• 全    稱：NaviCam™膠囊內鏡機器人
• 研發機構：上海安翰醫療技術有限公司
• 套用場所 ：醫院及大型專業體檢中心

基本簡介

膠囊內鏡機器人系統項目是世界上第一個主動控制膠囊內鏡機器人系統技術，對於主動控制的二代膠囊內鏡機器人，技術上有重大突破，可以通過精確控制和定位顯著提高檢查效果和可信度，對胃部分的檢查非常方便，快捷，檢查也比較全面。

其產品主要由磁場精確控制系統、智慧型膠囊內鏡、便攜記錄儀和膠囊定位器四個部分組成，接受檢查者需吞服一粒智慧型“膠囊”，15分鐘左右即可實現胃部的全面檢查。膠囊內鏡機器人胃鏡與傳統胃鏡是高效互補的，膠囊一次性使用無交叉感染風險、無疼痛、無傷害、無麻醉、無心理障礙，可以完成全方位無死角的胃和小腸檢查，適合做胃部和小腸的消化道疾病和早癌健康篩查。該系統技術跨越光電子、電磁控制、感測、圖像處理、無線通信和精密器件封裝等多個領域，技術超越歐美日本同類用於小腸疾病檢查的膠囊內鏡產品，並且已在北京、上海、廣州、武漢、山東等地多家知名醫院及大型專業體檢中心進入商用，這些醫院包括上海瑞金、長海、中山和仁濟，北京的301、協和、軍區總醫院、廣州的南方醫院，武漢的協和和山東的省立醫院等。

產品分類

在各國研究的膠囊內鏡機器人方案可以分為兩類：

一類是內部驅動的機器人，比如使用形狀記憶合金驅動器來主動控制；微小仿生蠕動機器人；壓電微驅動器的多關節仿蚯蚓蠕動機器人和尺蠖仿生運動的膠囊機器人等；由於這類膠囊機器人的動力裝置較為複雜，能量供應需求高，基本只停留在實驗室研究階段。

另一類是通過磁控方式實現在消化道中的運動，在最近的幾年中取得了重要進展。從早期的離體實驗到動物實驗到人體臨床實驗，2013年世界上首個獲得SFDA批准套用於臨床診斷的膠囊內鏡機器人NaviCam 由安翰公司推出， NaviCam膠囊可以對胃部進行全面的無痛無創檢查。根據最近的7箇中心的320例臨床對比研究表明，和傳統內鏡的總符合率達到92%以上，遠高於被動膠囊內鏡在小腸和結腸與傳統內鏡的符合率。

研發背景

數據背景

第八屆全國胃癌學術大會公布，5年來我國每年新發胃癌40萬例，發病率占全世界的42%左右。臨床數據表明，胃癌能否有效治癒與胃癌的發現早晚關係極大。早期胃癌的術後5年存活率可達95%以上，幾乎都能痊癒，而如果是中晚期發現，術後5年存活率不到20%。另外，如急慢性胃炎、萎縮性胃炎、潰瘍病、潰瘍性結腸炎等也是常見病、多發病，影響和困擾著百姓的健康和生活質量。

傳統的胃鏡和腸鏡由於檢查過程會造成不適，人們的接受度不高，久而久之胃病就疏於檢查了。而疾病早發現、早治療很關鍵，比如胃癌預後與胃癌的發現早晚有明顯差異。早期胃癌的術後5年存活率可達95%以上，幾乎都能痊癒，但如果是中晚期發現，術後5年存活率僅有20%。

科研背景

自從2000年以色列`的`Given Image將第一個膠囊內鏡獲得FDA批准進入臨床，膠囊內鏡已經可以完成對小腸，食道和結腸的臨床檢查。但目前膠囊內鏡還都是採用被動的運動方式，即膠囊是隨消化道的自然蠕動而前進。 這種方式對於像胃這樣大的消化道器官，由於觀察範圍十分有限，會造成相當大的漏檢。 而且，被動式膠囊檢查時間長，不能實時互動，圖像閱片工作量大，漏檢等是它的局限性。因此在膠囊內鏡發明之後，人們就開始尋求主動控制膠囊內鏡在人體中的運動，即膠囊內鏡機器人。

產品優勢

安翰公司的獨特技術在於其擁有磁場精確控制及光電成像等一系列世界獨創的專利，對於膠囊內窺鏡實現了革命性的的控制及定位功能，從而實現了膠囊內窺鏡對胃部的全面精確檢查。我國是胃部疾病的高發地區，胃癌發病率更是位居全球首位，體檢篩查對於早發現早治療提高治癒率具有至關重要的作用，然而傳統胃鏡的不適感和可能存在的感染風險使得很多人放棄了傳統胃鏡的健康篩查。NaviCam™膠囊內鏡機器人系統給胃部檢查帶來了全新體驗：只需隨水吞服一粒膠囊內窺鏡，經過15分鐘左右無痛、無創、無感染、無死角的胃部檢查即可完成。

產品構成

NaviCam™遙控膠囊內鏡機器人	NaviCam™遙控膠囊內鏡機器人
NaviCam™遙控膠囊內窺鏡控制系統	NaviCam™遙控膠囊內窺鏡控制系統
便攜記錄器和檢查服	便攜記錄器和檢查服
控制和顯示軟體ESNavi	控制和顯示軟體ESNavi
膠囊定位器	膠囊定位器

適用人群

1、消化系統病史患者的定期複查，包括息肉、炎症、潰瘍、出血等；

2、出現消化道症狀需要確診者，包括慢性腹痛、腹瀉、厭食、黑便或柏油樣便、原因不明的消瘦、貧血等；

3、上消化道腫瘤高危人群，包括有家族病史、不良飲食習慣、常在高壓力下工作、生活不規律、經常大量飲酒等；

4、健康人群常規體檢。消化道疾病高危人群篩查。

檢查步驟

穿檢查服、吞服膠囊、實時檢查、閱片報告。

檢查步驟

專家推薦

據膠囊內鏡機器人醫療總設計師、第二軍醫大學長海醫院消化內科主任李兆申介紹,醫生可以遙控膠囊在體內的運動,通過磁場技術,控制膠囊在體內的角度和位置,在頻閃光的照射下,拍攝並傳送體內約5萬張圖片,了解是否存在病變及其部位,並傳輸到控制台上的電腦中。

青島醫學院附屬醫院消化科主任劉希雙、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院消化內鏡中心主任戈之錚等多位專家認為，國內早期消化道惡性腫瘤的檢出率較低，與國外差距明顯。遙控膠囊內鏡機器人有望成為人們實現無症狀篩查的利器之一。

臨床套用

該款膠囊內鏡機器人2013年1月獲得國家藥監局頒發的醫療器械註冊證，已落戶北上廣等十餘家國內醫院，在上海，長海醫院、瑞金醫院、中山醫院、仁濟醫院已付諸臨床套用。上市一年，上海地區已有幾千例患者使用。同時，Navicam™膠囊內鏡機器人系統上市後也很快就實際套用在了美年大健康、愛康國賓等大型專業體檢中心。

落戶上海

安翰光電技術有限公司董事長吉朋松介紹，公司將在上海的浦東新區金橋開發區設立包括研發、生產、銷售和體驗中心在內的地區總部，膠囊內鏡機器人系統項目建成後，將擁有年產100萬粒的生產線，實現40億元以上的年產值。